Un algoritmo de tratamiento de variación genética farmacocinética/farmacodinámica versus tratamiento habitual para el tratamiento de la depresión (MOD)

Criterios de inclusión:

1. 18-65 años, hombre o mujer, cualquier raza/etnicidad
2. Paciente hospitalizado o ambulatorio del Centro de Depresión de Mayo Clinic, o un paciente ambulatorio de Mayo Clinic Rochester y clínicas satélite, y pacientes ambulatorios de las clínicas del Sistema de Salud de Mayo Clinic
3. Capacidad para dar consentimiento informado
4. Entrevista clínica estructurada (SCID) confirmó episodio depresivo mayor asociado con trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar I/II o trastorno bipolar esquizoafectivo
5. Episodio índice actual de depresión mayor < 2 años de duración
6. Gravedad moderada de los síntomas definida por la puntuación de la escala de calificación HAMD-17 ≥ 17 [8]
7. Episodio índice actual que no ha sido tratado con medicamentos psicotrópicos o responde inadecuadamente al tratamiento (IRT). IRT definida como intolerabilidad, evento adverso o eficacia inadecuada de la medicación psicotrópica actual (al menos 4 semanas de duración)
8. Aceptar cumplir con el protocolo del estudio y sus restricciones y ser capaz de completar todos los aspectos del estudio, incluidas todas las visitas y pruebas
9. Prueba de embarazo en suero u orina negativa (o antecedentes de histerectomía)
10. Prueba de toxicología en orina negativa (solo se completará a pedido del médico tratante).

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad para hablar inglés
2. Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
3. Trastorno del eje I o II distinto de la depresión (es decir, por evaluación clínica) que es la razón principal para el tratamiento
4. Cambio de medicación psicotrópica (incluida la dosis) entre la visita de selección y la visita inicial, con la excepción de no más de 8 mg de Ativan en un período de 24 horas.
5. Pacientes que cumplan con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-TR) para cualquier trastorno actual significativo por uso de sustancias que no sea nicotina o cafeína. Debe tener al menos remisión temprana, parcial o total X 3 meses
6. Trastorno por consumo de cannabis diagnosticado clínicamente, o abuso o dependencia de cannabis confirmado por SCID.
7. Diagnóstico clínico actual delirio, demencia, otros trastornos cognitivos o trastorno psicótico no relacionado con el estado de ánimo (es decir, esquizofrenia, trastorno delirante)
8. Síntomas del episodio índice de alucinaciones o delirios
9. Riesgo de suicidio grave y/o necesidad de hospitalización inmediata a juicio del investigador
10. Antecedentes de hipotiroidismo a menos que tome una dosis estable de medicamento para la tiroides y asintomático durante 6 meses
11. Condición médica inestable significativa
12. Insuficiencia hepática (2,5 X límite superior normal (ULN) para aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT), receptor anterior de trasplante de hígado y/o diagnóstico clínico de cirrosis hepática
13. Neoplasia maligna (excepto carcinoma de células basales) y/o quimioterapia en el año anterior a la selección; la malignidad más de 1 año antes de la selección debe haber sido local y sin metástasis y/o recurrencia, y si se trata con quimioterapia, sin complicaciones del sistema nervioso
14. Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días de la visita de selección
15. Incapacidad anticipada para asistir a las visitas de estudio programadas
16. Pacientes que, a juicio del investigador, pueden no ser confiables o no cooperar con el procedimiento de evaluación descrito en este protocolo.
17. Resultados conocidos de las pruebas genómicas del transportador de serotonina y citocromo (CYP) en un plazo de 5 años
18. Una puntuación de ≥15 en la escala de calificación de manía joven (YMRS)