Алгоритм лечения фармакокинетической/фармакодинамической генетической вариации по сравнению с обычным лечением депрессии (MOD)

Критерии включения:

1. Возраст 18-65 лет, мужчина или женщина, любой расы/этнической принадлежности
2. Стационарный или амбулаторный больной Центра депрессии Клиники Мэйо, или амбулаторный пациент Клиники Майо в Рочестере и дополнительных клиник, и амбулаторные пациенты клиник системы здравоохранения Клиники Мэйо
3. Возможность дать информированное согласие
4. Структурированное клиническое интервью (SCID) подтвердило большой депрессивный эпизод, связанный с большим депрессивным расстройством, биполярным расстройством I/II или шизоаффективным биполярным расстройством.
5. Текущий показательный эпизод большой депрессии длительностью < 2 лет
6. Умеренная тяжесть симптомов определяется баллом по шкале HAMD-17 ≥ 17 [8]
7. Текущий показательный эпизод, не получавший лечения психотропными препаратами или неадекватно реагирующий на лечение (IRT). IRT определяется как непереносимость, нежелательное явление или неадекватная эффективность текущего психотропного препарата (длительность не менее 4 недель)
8. Согласитесь соблюдать протокол исследования и его ограничения и иметь возможность завершить все аспекты исследования, включая все визиты и тесты.
9. Отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче (или гистерэктомия в анамнезе)
10. Отрицательный токсикологический анализ мочи (заполняется только по требованию лечащего врача).

Критерий исключения:

1. Неспособность говорить по-английски
2. Неспособность или нежелание дать информированное согласие
3. Расстройство оси I или II, отличное от депрессии (т. е. по клинической оценке), которое является основной причиной лечения
4. Изменение психотропных препаратов (включая дозировку) между скринингом и исходным визитом, за исключением не более 8 мг ативана в течение 24 часов.
5. Пациенты, которые соответствуют критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV-TR) в отношении любого значительного текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме никотина или кофеина. Должна быть хотя бы ранняя, частичная или полная ремиссия X 3 мес.
6. Клинически диагностированное расстройство, связанное с употреблением каннабиса, или SCID, подтвержденное злоупотреблением каннабисом или зависимостью.
7. Текущий клинический диагноз делирий, деменция, другие когнитивные расстройства или психотическое расстройство без настроения (например, шизофрения, бредовое расстройство)
8. Симптомы индексного эпизода галлюцинаций или бреда
9. Серьезный суицидальный риск и/или необходимость немедленной госпитализации по оценке исследователя
10. Гипотиреоз в анамнезе, за исключением случаев приема стабильной дозы препаратов для щитовидной железы и бессимптомного течения в течение 6 месяцев.
11. Значительное нестабильное состояние здоровья
12. Печеночная недостаточность (в 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) для аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ)), наличие в прошлом реципиента трансплантата печени и/или клинический диагноз цирроза печени
13. Злокачественное новообразование (кроме базальноклеточного рака) и/или химиотерапия в течение 1 года до скрининга; злокачественное новообразование более чем за 1 год до скрининга должно быть локальным и без метастазирования и/или рецидива, а при лечении химиотерапией без осложнений со стороны нервной системы
14. Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней после скринингового визита
15. Ожидаемая невозможность посещать запланированные учебные визиты
16. Пациенты, которые, по мнению исследователя, могут быть ненадежными или отказываться сотрудничать с процедурой оценки, изложенной в этом протоколе.
17. Известные результаты геномного тестирования переносчиков цитохрома (CYP) и серотонина в течение 5 лет
18. Оценка ≥15 по рейтинговой шкале мании молодого человека (YMRS)