Balão revestido com medicamento versus stent farmacológico no infarto agudo do miocárdio (REVELATION)
15 de agosto de 2014 atualizado por: J.P.R. Herrman, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Revascularização com angioplastia com balão revestido com paclitaxel versus stent farmacológico no infarto agudo do miocárdio - um estudo controlado randomizado.
Justificativa: Em comparação com a angioplastia com balão, o implante de stents metálicos (BMS) e stents eluidores de drogas (DES) mostrou reduzir a revascularização da lesão-alvo repetida na intervenção coronária percutânea primária (PPCI). No entanto, isso não resultou em redução da mortalidade ou infarto do miocárdio recorrente. Além disso, há preocupações quanto à ocorrência de trombose de stent. O estudo piloto PAPPA, avaliando a segurança e a viabilidade do uso da estratégia de balão revestido com medicamento (DCB) apenas na PPCI, mostrou bons resultados clínicos de curto e longo prazo, com segurança e eficácia sustentadas em 12 meses de acompanhamento. Até o momento, pouco se sabe sobre os efeitos a longo prazo dessa modalidade de tratamento no STEMI. Além disso, o acompanhamento angiográfico é de grande importância clínica por fornecer informações sobre a lesão de infarto tratada e avaliar o resultado funcional da angioplastia.
Objetivo: Este estudo randomizado controlado de não inferioridade foi projetado principalmente para avaliar prospectivamente a segurança e a eficácia de uma estratégia de balão com eluição de paclitaxel com marcação CE versus DES de terceira geração no cenário de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Em comparação com a angioplastia com balão, o implante de stents metálicos (BMS) e stents eluidores de drogas (DES) mostrou reduzir a revascularização da lesão-alvo repetida na intervenção coronária percutânea primária (PPCI). No entanto, isso não resultou em redução da mortalidade ou infarto do miocárdio recorrente. Além disso, há preocupações quanto à ocorrência de trombose de stent. O estudo piloto PAPPA, avaliando a segurança e a viabilidade do uso da estratégia de balão revestido com medicamento (DCB) apenas na PPCI, mostrou bons resultados clínicos de curto e longo prazo, com segurança e eficácia sustentadas em 12 meses de acompanhamento. Até o momento, pouco se sabe sobre os efeitos a longo prazo dessa modalidade de tratamento no STEMI. Além disso, o acompanhamento angiográfico é de grande importância clínica por fornecer informações sobre a lesão de infarto tratada e avaliar o resultado funcional da angioplastia.
Objetivo: Este estudo randomizado controlado de não inferioridade foi projetado principalmente para avaliar prospectivamente a segurança e a eficácia de uma estratégia de balão com eluição de paclitaxel com marcação CE versus DES de terceira geração no cenário de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI).
Desenho do estudo: Este é um estudo prospectivo, de centro único, de não inferioridade, randomizado e controlado.
População do estudo: Todos os pacientes com STEMI e adequados para PPCI.
Intervenção: A PPCI será realizada de acordo com as diretrizes atuais. Após aspiração de trombo e pré-dilatação, a randomização entre uma estratégia apenas de DCB (com stent de salvamento, se indicado) e DES será feita na proporção de 1:1. A medicação concomitante será administrada de acordo com os padrões atuais. A angiografia coronária de controle, incluindo a medição da reserva de fluxo fracional (FFR) da(s) lesão(ões) tratada(s), será realizada após 9 meses.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: O principal parâmetro do estudo é a reserva de fluxo fracionada em 9 meses de acompanhamento. Os parâmetros secundários do estudo incluem morte cardíaca, infarto do miocárdio recorrente na área do vaso-alvo e revascularização da lesão-alvo causada por isquemia em 9 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto agudo do miocárdio elegível para ICP primária:
- > 20 min de dor torácica e pelo menos 1 mm de elevação do ST em pelo menos duas derivações contíguas, um novo bloqueio de ramo esquerdo ou um verdadeiro infarto do miocárdio posterior (confirmado por ECG ou ecocardiografia)
- Espera-se que a reperfusão seja viável dentro de 12 horas após o início das queixas
- Artéria relacionada ao infarto elegível para PPCI e:
- Lesão de novo em artéria coronária nativa
- Diâmetro do vaso de referência ≥ 2,5 mm e ≤ 4 mm
- Sem calcificação grave
- Sem estenose de diâmetro > 50% (por avaliação visual) após tromboaspiração e pré-dilatação.
O protocolo requer visualização, aspiração do trombo e pré-dilatação da lesão culpada antes da inclusão.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos e > 75 anos
- Histórico de infarto do miocárdio
- Contra-indicação/resistência conhecida para bivalirudina, fondaparinux, heparina, aspirina, prasugrel e/ou ticagrelor.
- Participação em outro estudo clínico, interferindo neste protocolo
- Resultado neurológico incerto, por ex. ressuscitação
- Intubação/ventilação
- Choque cardiogênico antes da randomização
- Doença intracraniana conhecida (massa, aneurisma, MAV, AVC hemorrágico, AVC isquêmico/AIT < 6 meses antes da inclusão ou AVC isquêmico com déficit neurológico permanente)
- Hemorragia do trato gastrointestinal/urinário < 2 meses antes da inclusão
- Recusa em receber transfusão de sangue
- Cirurgia de grande porte planejada dentro de 6 semanas
- Implante de stent < 1 mês antes da inclusão
- Mortalidade esperada por qualquer causa nos próximos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Stent farmacológico
Tratamento de lesão relacionada ao infarto com stent farmacológico
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Experimental: Balão revestido de drogas
Após o tratamento da artéria relacionada ao infarto com um balão revestido com medicamento, recomenda-se o uso de um BMS adicional em caso de estenose residual > 50% ou tipo de dissecção da artéria coronária > B.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reserva de fluxo fracionário (FFR)
Prazo: Aos 9 meses de acompanhamento
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A reserva de fluxo fracionário é a razão entre a pressão coronariana média distal da lesão tratada e a pressão aórtica média durante a hiperemia máxima.
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Aos 9 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evento cardíaco adverso maior (ECAM)
Prazo: Intra-hospitalar, com seguimento de 1 e 9 meses e seguimento de 2, 3, 4 e 5 anos.
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Intra-hospitalar, com seguimento de 1 e 9 meses e seguimento de 2, 3, 4 e 5 anos.
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Ponto final angiográfico: iFR
Prazo: Aos 9 meses de seguimento.
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Aos 9 meses de seguimento.
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Resolução do segmento ST
Prazo: 90 minutos após o procedimento inicial
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Resolução do segmento ST pós-procedimento inicial aos 90 minutos, definida como a resolução do desvio do segmento ST apenas na derivação única mostrando desvio máximo.
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90 minutos após o procedimento inicial
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Hemorragia maior em cirurgia de revascularização do miocárdio não coronariana
Prazo: Em seguimento de 1 mês
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Em seguimento de 1 mês
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Trombose de stent
Prazo: Durante o acompanhamento
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Durante o acompanhamento
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Ponto final angiográfico: fluxo TIMI
Prazo: Aos 9 meses de acompanhamento
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Aos 9 meses de acompanhamento
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Ponto final angiográfico: perda tardia do lúmen
Prazo: Aos 9 meses de acompanhamento
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Aos 9 meses de acompanhamento
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Ponto final angiográfico: diâmetro mínimo do lúmen
Prazo: Aos 9 meses de acompanhamento
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Aos 9 meses de acompanhamento
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Ponto final angiográfico: estenose de diâmetro
Prazo: Aos 9 meses de acompanhamento
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Aos 9 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R. J. van der Schaaf, MD, PhD, OLVG
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zijlstra F, Hoorntje JC, de Boer MJ, Reiffers S, Miedema K, Ottervanger JP, van 't Hof AW, Suryapranata H. Long-term benefit of primary angioplasty as compared with thrombolytic therapy for acute myocardial infarction. N Engl J Med. 1999 Nov 4;341(19):1413-9. doi: 10.1056/NEJM199911043411901.
- Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):13-20. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12113-7.
- Scheller B, Hehrlein C, Bocksch W, Rutsch W, Haghi D, Dietz U, Bohm M, Speck U. Treatment of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated balloon catheter. N Engl J Med. 2006 Nov 16;355(20):2113-24. doi: 10.1056/NEJMoa061254. Epub 2006 Nov 13.
- Bech GJ, De Bruyne B, Pijls NH, de Muinck ED, Hoorntje JC, Escaned J, Stella PR, Boersma E, Bartunek J, Koolen JJ, Wijns W. Fractional flow reserve to determine the appropriateness of angioplasty in moderate coronary stenosis: a randomized trial. Circulation. 2001 Jun 19;103(24):2928-34. doi: 10.1161/01.cir.103.24.2928.
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- De Bruyne B, Pijls NH, Kalesan B, Barbato E, Tonino PA, Piroth Z, Jagic N, Mobius-Winkler S, Rioufol G, Witt N, Kala P, MacCarthy P, Engstrom T, Oldroyd KG, Mavromatis K, Manoharan G, Verlee P, Frobert O, Curzen N, Johnson JB, Juni P, Fearon WF; FAME 2 Trial Investigators. Fractional flow reserve-guided PCI versus medical therapy in stable coronary disease. N Engl J Med. 2012 Sep 13;367(11):991-1001. doi: 10.1056/NEJMoa1205361. Epub 2012 Aug 27. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Nov;367(18):1768. Mobius-Winckler, Sven [corrected to Mobius-Winkler, Sven].
- Unverdorben M, Vallbracht C, Cremers B, Heuer H, Hengstenberg C, Maikowski C, Werner GS, Antoni D, Kleber FX, Bocksch W, Leschke M, Ackermann H, Boxberger M, Speck U, Degenhardt R, Scheller B. Paclitaxel-coated balloon catheter versus paclitaxel-coated stent for the treatment of coronary in-stent restenosis. Circulation. 2009 Jun 16;119(23):2986-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.839282. Epub 2009 Jun 1.
- Scheller B, Hehrlein C, Bocksch W, Rutsch W, Haghi D, Dietz U, Bohm M, Speck U. Two year follow-up after treatment of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated balloon catheter. Clin Res Cardiol. 2008 Oct;97(10):773-81. doi: 10.1007/s00392-008-0682-5. Epub 2008 Jun 5.
- De Bruyne B, Baudhuin T, Melin JA, Pijls NH, Sys SU, Bol A, Paulus WJ, Heyndrickx GR, Wijns W. Coronary flow reserve calculated from pressure measurements in humans. Validation with positron emission tomography. Circulation. 1994 Mar;89(3):1013-22. doi: 10.1161/01.cir.89.3.1013.
- Sen S, Escaned J, Malik IS, Mikhail GW, Foale RA, Mila R, Tarkin J, Petraco R, Broyd C, Jabbour R, Sethi A, Baker CS, Bellamy M, Al-Bustami M, Hackett D, Khan M, Lefroy D, Parker KH, Hughes AD, Francis DP, Di Mario C, Mayet J, Davies JE. Development and validation of a new adenosine-independent index of stenosis severity from coronary wave-intensity analysis: results of the ADVISE (ADenosine Vasodilator Independent Stenosis Evaluation) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Apr 10;59(15):1392-402. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.003. Epub 2011 Dec 7.
- Jeremias A, Maehara A, Genereux P, Asrress KN, Berry C, De Bruyne B, Davies JE, Escaned J, Fearon WF, Gould KL, Johnson NP, Kirtane AJ, Koo BK, Marques KM, Nijjer S, Oldroyd KG, Petraco R, Piek JJ, Pijls NH, Redwood S, Siebes M, Spaan JAE, van 't Veer M, Mintz GS, Stone GW. Multicenter core laboratory comparison of the instantaneous wave-free ratio and resting Pd/Pa with fractional flow reserve: the RESOLVE study. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 8;63(13):1253-1261. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.060. Epub 2013 Nov 6.
- Pijls NH, De Bruyne B, Peels K, Van Der Voort PH, Bonnier HJ, Bartunek J Koolen JJ, Koolen JJ. Measurement of fractional flow reserve to assess the functional severity of coronary-artery stenoses. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1703-8. doi: 10.1056/NEJM199606273342604.
- De Bruyne B, Pijls NH, Bartunek J, Kulecki K, Bech JW, De Winter H, Van Crombrugge P, Heyndrickx GR, Wijns W. Fractional flow reserve in patients with prior myocardial infarction. Circulation. 2001 Jul 10;104(2):157-62. doi: 10.1161/01.cir.104.2.157.
- Tonino PA, Fearon WF, De Bruyne B, Oldroyd KG, Leesar MA, Ver Lee PN, Maccarthy PA, Van't Veer M, Pijls NH. Angiographic versus functional severity of coronary artery stenoses in the FAME study fractional flow reserve versus angiography in multivessel evaluation. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 22;55(25):2816-21. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.096.
- McFadden EP, Stabile E, Regar E, Cheneau E, Ong AT, Kinnaird T, Suddath WO, Weissman NJ, Torguson R, Kent KM, Pichard AD, Satler LF, Waksman R, Serruys PW. Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet. 2004 Oct 23-29;364(9444):1519-21. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17275-9.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
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- Stone GW, Grines CL, Browne KF, Marco J, Rothbaum D, O'Keefe J, Hartzler GO, Overlie P, Donohue B, Chelliah N, et al. Predictors of in-hospital and 6-month outcome after acute myocardial infarction in the reperfusion era: the Primary Angioplasty in Myocardial Infarction (PAMI) trail. J Am Coll Cardiol. 1995 Feb;25(2):370-7. doi: 10.1016/0735-1097(94)00367-y.
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- De Luca G, Suryapranata H, Stone GW, Antoniucci D, Biondi-Zoccai G, Kastrati A, Chiariello M, Marino P. Coronary stenting versus balloon angioplasty for acute myocardial infarction: a meta-regression analysis of randomized trials. Int J Cardiol. 2008 May 7;126(1):37-44. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.03.112. Epub 2007 Jun 4.
- Suryapranata H, De Luca G, van 't Hof AW, Ottervanger JP, Hoorntje JC, Dambrink JH, Gosselink AT, Zijlstra F, de Boer MJ. Is routine stenting for acute myocardial infarction superior to balloon angioplasty? A randomised comparison in a large cohort of unselected patients. Heart. 2005 May;91(5):641-5. doi: 10.1136/hrt.2004.056705.
- Laarman GJ, Suttorp MJ, Dirksen MT, van Heerebeek L, Kiemeneij F, Slagboom T, van der Wieken LR, Tijssen JG, Rensing BJ, Patterson M. Paclitaxel-eluting versus uncoated stents in primary percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2006 Sep 14;355(11):1105-13. doi: 10.1056/NEJMoa062598.
- Kastrati A, Dibra A, Spaulding C, Laarman GJ, Menichelli M, Valgimigli M, Di Lorenzo E, Kaiser C, Tierala I, Mehilli J, Seyfarth M, Varenne O, Dirksen MT, Percoco G, Varricchio A, Pittl U, Syvanne M, Suttorp MJ, Violini R, Schomig A. Meta-analysis of randomized trials on drug-eluting stents vs. bare-metal stents in patients with acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2007 Nov;28(22):2706-13. doi: 10.1093/eurheartj/ehm402. Epub 2007 Sep 27.
- De Luca G, Stone GW, Suryapranata H, Laarman GJ, Menichelli M, Kaiser C, Valgimigli M, Di Lorenzo E, Dirksen MT, Spaulding C, Pittl U, Violini R, Percoco G, Marino P. Efficacy and safety of drug-eluting stents in ST-segment elevation myocardial infarction: a meta-analysis of randomized trials. Int J Cardiol. 2009 Apr 3;133(2):213-22. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.12.040. Epub 2008 Apr 3.
- Degertekin M, Serruys PW, Tanabe K, Lee CH, Sousa JE, Colombo A, Morice MC, Ligthart JM, de Feyter PJ. Long-term follow-up of incomplete stent apposition in patients who received sirolimus-eluting stent for de novo coronary lesions: an intravascular ultrasound analysis. Circulation. 2003 Dec 2;108(22):2747-50. doi: 10.1161/01.CIR.0000103666.25660.77. Epub 2003 Nov 24.
- Nakazawa G, Finn AV, Joner M, Ladich E, Kutys R, Mont EK, Gold HK, Burke AP, Kolodgie FD, Virmani R. Delayed arterial healing and increased late stent thrombosis at culprit sites after drug-eluting stent placement for acute myocardial infarction patients: an autopsy study. Circulation. 2008 Sep 9;118(11):1138-45. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.762047. Epub 2008 Aug 25.
- Vink MA, Dirksen MT, Suttorp MJ, Tijssen JG, van Etten J, Patterson MS, Slagboom T, Kiemeneij F, Laarman GJ. 5-year follow-up after primary percutaneous coronary intervention with a paclitaxel-eluting stent versus a bare-metal stent in acute ST-segment elevation myocardial infarction: a follow-up study of the PASSION (Paclitaxel-Eluting Versus Conventional Stent in Myocardial Infarction with ST-Segment Elevation) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Jan;4(1):24-9. doi: 10.1016/j.jcin.2010.11.003.
- Hong MK, Mintz GS, Lee CW, Kim YH, Lee SW, Song JM, Han KH, Kang DH, Song JK, Kim JJ, Park SW, Park SJ. Incidence, mechanism, predictors, and long-term prognosis of late stent malapposition after bare-metal stent implantation. Circulation. 2004 Feb 24;109(7):881-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000116751.88818.10. Epub 2004 Feb 16.
- Herdeg C, Oberhoff M, Baumbach A, Blattner A, Axel DI, Schroder S, Heinle H, Karsch KR. Local paclitaxel delivery for the prevention of restenosis: biological effects and efficacy in vivo. J Am Coll Cardiol. 2000 Jun;35(7):1969-76. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00614-8.
- De Labriolle A, Pakala R, Bonello L, Lemesle G, Scheinowitz M, Waksman R. Paclitaxel-eluting balloon: from bench to bed. Catheter Cardiovasc Interv. 2009 Apr 1;73(5):643-52. doi: 10.1002/ccd.21895.
- Unverdorben M, Kleber FX, Heuer H, Figulla HR, Vallbracht C, Leschke M, Cremers B, Hardt S, Buerke M, Ackermann H, Boxberger M, Degenhardt R, Scheller B. Treatment of small coronary arteries with a paclitaxel-coated balloon catheter. Clin Res Cardiol. 2010 Mar;99(3):165-74. doi: 10.1007/s00392-009-0101-6. Epub 2010 Jan 6.
- Legrand V, Mancini GB, Bates ER, Hodgson JM, Gross MD, Vogel RA. Comparative study of coronary flow reserve, coronary anatomy and results of radionuclide exercise tests in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1986 Nov;8(5):1022-32. doi: 10.1016/s0735-1097(86)80377-1.
- Zijlstra F, Fioretti P, Reiber JH, Serruys PW. Which cineangiographically assessed anatomic variable correlates best with functional measurements of stenosis severity? A comparison of quantitative analysis of the coronary cineangiogram with measured coronary flow reserve and exercise/redistribution thallium-201 scintigraphy. J Am Coll Cardiol. 1988 Sep;12(3):686-91. doi: 10.1016/s0735-1097(88)80057-3.
- Klauss V, Erdin P, Rieber J, Leibig M, Stempfle HU, Konig A, Baylacher M, Theisen K, Haufe MC, Sroczynski G, Schiele T, Siebert U. Fractional flow reserve for the prediction of cardiac events after coronary stent implantation: results of a multivariate analysis. Heart. 2005 Feb;91(2):203-6. doi: 10.1136/hrt.2003.027797.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL48495.100.14
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