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The Effect of Cognitive Behavioral Therapy on the Outcome of Spinal Surgery

14 de março de 2016 atualizado por: Meir Medical Center

This study is designed to examine the efficacy of Cognitive Behavioral Therapy (CBT) on the outcome of spinal surgery.

The goal of this treatment is to change the coping style, thoughts, behavior and adaptive perception of the patient, and to replace them with an adaptive style.

The patients in this study will be randomly divided into two groups. One group will undergo Cognitive Behavioral Therapy (CBT) before having spinal surgery. The other group will be a control group, and will not have any psychological intervention.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Recrutamento
        • Meir MC
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Linor Shushan Amir, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients who intended to undergo spinal surgery

Exclusion Criteria:

  • patients who does not speak Hebrew language

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cognitive Behavioral Therapy Group
This group will undergo Cognitive Behavioral Therapy (CBT) before having spinal surgery
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental
Terapia cognitiva comportamental
Sem intervenção: control group
This group will not undergo any psychological intervention before the spinal surgery.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BSI questionnaire in spine preoperative patients .
Prazo: 24 months
assessment of emotional state in spine preoperative patients will be measured by analysis of BSI questionnaire
24 months
OSWESTRY questionnaire in spine preoperative patients
Prazo: 24 months
Assessment of disability in spine preoperative patients will be measured by analysis of OSWESTRY questionnaire
24 months
SF 36 questionnaire in spine preoperative patients
Prazo: 24 months
assessment of well being in preoperative patients will be measured by analysis of SF36 questionnaire
24 months
VAS scale in spine preoperative patients
Prazo: 24 months
Assessment of pain intensity in spine preoperative patients will be measured by analysis of VAS scale
24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BSI questionnaire in spine postoperative patients
Prazo: 24 months
assessment of emotional state in spine postoperative patients will be measured by analysis of BSI questionnaire
24 months
OSWESTRY questionnaire in spine postoperative patients
Prazo: 24 months
Assessment of disability in spine postoperative patients will be measured by analysis of OSWESTRY questionnaire
24 months
SF 36 questionnaire in postoperative patients
Prazo: 24 months
Assessment of well being in spine postoperative patients will be measured by analysis of SF 36 questionnaire
24 months
VAS scale in spine postoperative patients
Prazo: 24 months
Assessment of pain intensity in spine postoperative patients will be measured by analysis of VAS scale
24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Meir Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMC14276-13CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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