O efeito do BI 187004 na farmacocinética dos substratos do citocromo P450 (cafeína, varfarina, omeprazol, metoprolol e midazolam) e um substrato de glicoproteína P (digoxina)

Critério de inclusão:

1. homens saudáveis
2. idade de 18 a 55 anos
3. índice de massa corporal de 18,5 a 29,9 kg/m2
4. Os indivíduos devem ser capazes de entender e cumprir os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

1. Qualquer achado no exame médico (incluindo BP, PR ou ECG) está desviando do normal e julgado como clinicamente relevante pelo investigador
2. Medição repetida da pressão arterial sistólica fora da faixa de 90 a 140 mmHg, pressão arterial diastólica fora da faixa de 50 a 90 mmHg ou frequência de pulso fora da faixa de 50 a 90 bpm
3. Qualquer valor laboratorial fora do intervalo de referência que o investigador considere ser de relevância clínica
4. Qualquer evidência de uma doença concomitante considerada clinicamente relevante pelo investigador
5. Distúrbios gastrointestinais, hepáticos, renais, respiratórios, cardiovasculares, metabólicos, imunológicos ou hormonais
6. Colecistectomia e/ou cirurgia do trato gastrointestinal que possam interferir na farmacocinética da medicação em estudo (exceto apendicectomia e correção de hérnia simples)
7. Doenças do sistema nervoso central (incluindo, entre outros, qualquer tipo de convulsão ou acidente vascular cerebral) e outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos relevantes