Anestesia local intraperitoneal após cirurgia citorredutora (IPLA)

Comparador Ativo: Grupo R

A ropivacaína é instilada através de um cateter de orifícios múltiplos que seria inserido percutaneamente em todos os pacientes e tunelizado cerca de 1-2 cm lateralmente à incisão abdominal e a ponta do cateter colocada na cavidade intraperitoneal. O cateter não seria ligado e fixado in situ intraperitonealmente. Vinte ml de Ropivacaína seriam injetados por via subcutânea ao longo de ambos os lados da incisão antes do fechamento da pele. Além disso, 20 ml de Ropivacaína (1mg/mL) seriam injetados a cada hora por uma bomba automática via cateter intraperitoneal no abdome.

Medicamento: Ropivacaína

Grupo ativo

Outros nomes:

• Narop

Comparador de Placebo: Grupo P

A solução salina é instilada através de um cateter de orifícios múltiplos que seria inserido percutaneamente em todos os pacientes e tunelizado cerca de 1-2 cm lateralmente à incisão abdominal e a ponta do cateter colocada na cavidade intraperitoneal. O cateter não seria ligado e fixado in situ intraperitonealmente. Vinte ml de solução salina seriam injetados subcutaneamente ao longo de ambos os lados da incisão antes do fechamento da pele. Além disso, 20 ml de solução salina seriam injetados a cada hora por uma bomba automática através do cateter intraperitoneal no abdome.

Medicamento: Salina

Comparador de Placebo

Outros nomes:

• Cloreto de Sódio

Marcadores Inflamatórios

Análise dos seguintes marcadores inflamatórios com Multiplex: IL(interleucina)-1β, IL-1rα, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL- 10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, zBasic FGF (Fator de crescimento de fibroblastos), Eotaxina, G-CSF (fator estimulador de colônias de granulócitos), GM-CSF fator estimulador de colônias de macrófagos granulócitos) , IFN-γ (interferon), IP-10 (proteína imune), MCP-1 (proteína quimiotática de monócitos), MCAF (fator quimiotático e ativador de monócitos), MIP-1α (proteína inflamatória de macrófagos), MIP-1β, PDGF-BB (fator de crescimento derivado de plaquetas), RANTES (regulado na ativação, célula T normal expressa e secretada), TNF-α (fator de necrose tumoral), VEGF (fator de crescimento endotelial vascular)

Consumo de morfina no pós-operatório

Quantidade total de morfina consumida durante as primeiras 48 horas após a cirurgia

Intensidade da Dor

A intensidade da dor é medida com pontuação de classificação numérica 0-10

Função cognitiva

Os pacientes completarão os seguintes testes neurofisiológicos ao entrar no estudo e dentro de um mês após a cirurgia: Teste de Aprendizagem Verbal (VLT), Teste de Mudança de Conceito (CST), Codificação Letra-Dígito, Teste de Aprendizagem Verbal - Recordação Adiada (VLT-D)

Sobrevivência livre de progressão

A sobrevida livre de progressão mede o período de tempo após o tratamento durante o qual o câncer em tratamento não piora.

Morbidade/complicações pós-operatórias

Medindo o número de morbidade/complicações pós-operatórias dentro de um mês após a cirurgia:

Morbidade:

• infecções locais
• Infecção urinária (cultura de urina)
• Pneumonia (raio-X, proteína C-reativa, febre)
• Sepse (febre, contagem de leucócitos no sangue, frequência cardíaca, frequência respiratória)
• Líquido pleural (verificado por raio-X)
• Trombose Venosa Profunda (dímero D, ultrassom verificado)
• Embolia pulmonar (Tomografia Computadorizada/Scint-X)
• Infarto Agudo do Miocárdio (Eletrocardiografia, Troponina I)
• Fibrilação atrial ou arritmia grave nas primeiras 48 horas após a cirurgia (Eletrocardiografia)
• Insuficiência respiratória (ventilação mecânica prolongada)
• Insuficiência renal (creatinina sérica, diurese, critérios AKIN)
• Necessidades inotrópicas > 12 horas após a cirurgia

Complicações Cirúrgicas:

• Sangramento intra-abdominal
• Vazamento da anastomose
• abscesso abdominal
• Íleo paralítico
• Vazamento pancreático (requer drenagem)