Biodisponibilidade relativa do xarope de epinastina em comparação com comprimidos em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• homens e mulheres, não fumantes e não etilistas, voluntários saudáveis, de 21 a 45 anos. Para ser elegível, as mulheres não devem estar grávidas ou amamentando e não devem estar tomando contraceptivos hormonais
• Os voluntários não devem ter histórico de doença hepática ou renal ou histórico de transtorno psiquiátrico. Os voluntários serão submetidos aos exames bioquímicos listados abaixo, cujos resultados devem estar dentro dos valores normais esperados: hemograma completo, taxa de eritrossedimentação, GOT (glutamato oxalacetato transaminase) GPT (glutamato piruvato transaminase), creatinina sanguínea, glicemia, uremia , colesterol no sangue, teste de gravidez. teste de HIV (com consentimento prévio por escrito), testes de soro para doença de Chagas, b hepática e sífilis, exame de urina completo, ECG (eletrocardiograma) e radiografia de tórax
• Os voluntários devem ter descontinuado todo o tratamento farmacológico pelo menos duas semanas antes de entrar neste estudo
• consentimento informado por escrito, assinado antes do início deste estudo

Critério de exclusão:

• Voluntários que necessitem de algum tipo de tratamento farmacológico ou tenham algum vício conhecido
• Voluntários que participaram de qualquer outro ensaio clínico nas quatro semanas anteriores
• Voluntários que devem iniciar um tratamento incompatível com este ensaio durante o seu curso
• Voluntários que não cumpram os requisitos de jejum estabelecidos no ensaio ou que não cumpram os requisitos do ensaio como evitar a ingestão de café, chá, refrigerantes de cola, etc. nas 24 horas anteriores ao início do ensaio
• História de alergia ou intolerância à Epinastina
• Voluntários não cooperativos
• Participação anterior neste ensaio