건강한 지원자에서 정제와 비교한 에피나스틴 시럽의 상대적 생체이용률

포함 기준:

• 21-45세의 남성 및 여성, 비흡연자 및 비알코올 사용자, 건강한 지원자. 자격이 되려면 여성은 임신 또는 수유 중이 아니어야 하며 호르몬 피임약을 복용하고 있지 않아야 합니다.
• 자원 봉사자는 간 또는 신장 질환 또는 정신 질환의 병력이 없어야 합니다. 자원봉사자는 아래에 나열된 생화학적 검사를 받게 되며 그 결과는 예상되는 정상 수치 내에 있어야 합니다: 전체 혈구 수, 적혈구 침강 속도, GOT(glutamate oxalacetate transaminase) GPT(glutamate pyruvate transaminase), 혈액 크레아티닌, 혈당, 요독증 , 혈중 콜레스테롤, 임신 테스트. HIV 검사(사전 서면 동의 필요), 샤가스병, B형 간 및 매독에 대한 혈청 검사, 완전 요검사, ECG(심전도) 및 흉부 엑스레이
• 지원자는 이 실험에 참여하기 최소 2주 전에 모든 약리학적 치료를 중단해야 합니다.
• 이 재판이 시작되기 전에 서명된 정보에 입각한 서면 동의서

제외 기준:

• 모든 종류의 약리학적 치료가 필요하거나 알려진 중독이 있는 자원봉사자
• 이전 4주 동안 다른 임상 시험에 참여한 지원자
• 과정 중에 이 시험과 양립할 수 없는 치료를 시작해야 하는 지원자
• 임상시험에서 정한 단식요건을 지키지 않거나, 시험 시작 전 24시간 동안 커피, 홍차, 콜라 청량음료 등의 섭취를 피하는 등 시험요건을 지키지 않는 지원자
• 에피나스틴에 대한 알레르기 또는 편협의 병력
• 비협조적인 자원봉사자
• 이 시험에 대한 이전 참여