Biodisponibilité relative du sirop d'épinastine par rapport aux comprimés chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• hommes et femmes, non-fumeurs et non-consommateurs d'alcool, volontaires sains, âgés de 21 à 45 ans. Pour être éligibles, les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes et ne doivent pas prendre de contraceptifs hormonaux
• Les volontaires ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie hépatique ou rénale ou d'antécédents de troubles psychiatriques. Les volontaires seront soumis aux tests biochimiques énumérés ci-dessous, dont les résultats doivent être dans les valeurs normales attendues : numération globulaire complète, taux d'érythro-sédimentation, GOT (glutamate oxalacétate transaminase) GPT (glutamate pyruvate transaminase), créatinine sanguine, glycémie, urémie , cholestérol sanguin, test de grossesse. Test VIH (avec consentement écrit préalable), tests sériques pour la maladie de Chagas, l'hépatique b et la syphilis, analyse d'urine complète, ECG (électrocardiogramme) et radiographie pulmonaire
• Les volontaires doivent avoir interrompu tout traitement pharmacologique au moins deux semaines avant d'entrer dans cet essai
• consentement écrit éclairé, signé avant le début de cet essai

Critère d'exclusion:

• Volontaires nécessitant tout type de traitement pharmacologique ou ayant une dépendance connue
• Volontaires ayant participé à tout autre essai clinique au cours des quatre semaines précédentes
• Volontaires qui doivent débuter un traitement incompatible avec cet essai pendant son déroulement
• Volontaires qui ne se conforment pas aux exigences de jeûne établies dans l'essai ou qui ne se conforment pas aux exigences de l'essai telles qu'éviter la consommation de café, de thé, de boissons gazeuses à base de cola, etc. pendant 24 heures avant le début de l'essai
• Antécédents d'allergie ou d'intolérance à l'épinastine
• Volontaires peu coopératifs
• Participation antérieure à cet essai