Biodisponibilità relativa dello sciroppo di epinastina rispetto alle compresse in volontari sani

Criterio di inclusione:

• volontari maschi e femmine, non fumatori e non alcolisti, volontari sani, di età compresa tra 21 e 45 anni. Per essere ammissibili, le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento e non devono assumere contraccettivi ormonali
• I volontari non devono avere una storia di malattie epatiche o renali o una storia di disturbo psichiatrico. I volontari saranno sottoposti agli esami biochimici di seguito elencati, i cui risultati dovranno rientrare nei valori normali previsti: emocromo completo, velocità di eritro-sedimentazione, GOT (glutammato ossalacetato transaminasi) GPT (glutammato piruvato transaminasi), creatinina ematica, glicemia, uremia , colesterolo nel sangue, test di gravidanza. Test HIV (previo consenso scritto), esami sierici per malattia di Chagas, b epatico e sifilide, esame completo delle urine, ECG (elettrocardiogramma) e radiografia del torace
• I volontari devono aver interrotto tutti i trattamenti farmacologici almeno due settimane prima di entrare in questa sperimentazione
• consenso scritto informato, firmato prima dell'inizio di questo studio

Criteri di esclusione:

• Volontari che richiedono qualsiasi tipo di trattamento farmacologico o che hanno qualche dipendenza nota
• Volontari che hanno partecipato a qualsiasi altra sperimentazione clinica durante le quattro settimane precedenti
• Volontari che devono iniziare un trattamento incompatibile con questa sperimentazione durante il suo svolgimento
• Volontari che non rispettano i requisiti di digiuno stabiliti nella sperimentazione o che non rispettano i requisiti della sperimentazione come evitare l'assunzione di caffè, tè, bibite cola, ecc. per 24 ore prima dell'inizio della sperimentazione
• Storia di allergia o intolleranza all'epinastina
• Volontari poco collaborativi
• Precedente partecipazione a questo processo