健康なボランティアにおける錠剤と比較したエピナスチンシロップの相対的バイオアベイラビリティ

包含基準:

• 男性および女性、非喫煙者および非アルコール ユーザー、健康なボランティア、21 ～ 45 歳。 適格であるためには、女性は妊娠中または授乳中でなく、ホルモン避妊薬を服用していてはなりません
• ボランティアは、肝臓または腎臓の病気の病歴、または精神障害の病歴を持ってはなりません。 ボランティアは、以下にリストされた生化学検査を受けます。その結果は、予想される正常値の範囲内でなければなりません: 全血球数、赤血球沈降速度、GOT (グルタミン酸オキサル酢酸トランスアミナーゼ) GPT (グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ)、血中クレアチニン、血糖、尿毒症、血中コレステロール、妊娠検査。 HIV検査（事前の書面による同意が必要）、シャーガス病、肝bおよび梅毒の血清検査、完全な尿検査、ECG（心電図）および胸部X線
• -ボランティアは、この試験に参加する少なくとも2週間前に、すべての薬理学的治療を中止している必要があります
• この試験の開始前に署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• あらゆる種類の薬理学的治療を必要とするボランティア、または何らかの依存症があることがわかっているボランティア
• -過去4週間の間に他の臨床試験に参加したボランティア
• コース中にこの治験に適合しない治療を開始しなければならないボランティア
• 試験で確立された絶食要件を遵守していないボランティア、または試験開始前の24時間のコーヒー、紅茶、コーラソフトドリンクなどの摂取を避けるなどの試験要件を遵守していないボランティア
• エピナスチンに対するアレルギーまたは不耐性の病歴
• 非協力的なボランティア
• この治験への以前の参加