Papel do omalizumabe na redução da incidência de reação de hipersensibilidade induzida por oxaliplatina

Critério de inclusão:

• HSR clinicamente evidente para oxaliplatina, com sintomas de rubor, urticária, prurido, erupção cutânea e/ou dispneia sem broncoespasmo que surgem durante ou logo após a infusão de oxaliplatina
• Resposta (completa ou parcial) ou doença estável de acordo com os critérios RECIST durante o tratamento com regime contendo oxaliplatina ou necessidade de retomar um regime baseado em oxaliplatina no contexto de reação de hipersensibilidade recente bem documentada à oxaliplatina
• Câncer GI estágio IV confirmado histologicamente (AJCC 7ª edição) atualmente sensível ao regime de quimioterapia contendo oxaliplatina
• Idade 18 anos ou mais
• Status de desempenho ECOG 0-2
• Função adequada da medula óssea, fígado e rins. (WBC > 1500 células/uL, plaquetas > 50.000/uL, ALT/AST < 5xULN (a menos que devido a metástase hepática), Creatinina < 2,0 mg/ld)
• Disposto a dar consentimento informado por escrito, aderir aos horários das visitas e atender aos requisitos do estudo

Critério de exclusão:

• História prévia de reações graves à oxaliplatina, caracterizada pela presença de instabilidade hemodinâmica, sintomas respiratórios significativos ou potencial comprometimento das vias aéreas
• Histórico de reação de hipersensibilidade ao Xolair ou a qualquer ingrediente do Xolair
• Terapia concomitante com agentes em investigação
• Uso de qualquer outro agente experimental nos últimos 15 dias e toda a toxicidade da terapia anterior resolvida
• Condição psicológica, familiar ou sociológica que pode dificultar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento
• Mulheres com potencial para engravidar que não usam método(s) contraceptivo(s), bem como mulheres que estão amamentando
• Pacientes com condições médicas graves que, na visão do investigador, proíbem a participação no estudo