Papel de omalizumab en la reducción de la incidencia de reacción de hipersensibilidad inducida por oxaliplatino

Criterios de inclusión:

• RHS clínicamente evidente al oxaliplatino, con síntomas de enrojecimiento, urticaria, prurito, erupción y/o disnea sin broncoespasmo que surgen durante o poco después de la infusión de oxaliplatino
• Respuesta (completa o parcial) o enfermedad estable de acuerdo con los criterios RECIST mientras recibe tratamiento con un régimen que contiene oxaliplatino o necesita reanudar un régimen basado en oxaliplatino en el contexto de una reacción de hipersensibilidad al oxaliplatino reciente bien documentada
• Cáncer gastrointestinal en estadio IV confirmado histológicamente (AJCC 7.ª edición) actualmente sensible al régimen de quimioterapia que contiene oxaliplatino
• 18 años o más
• Estado funcional ECOG 0-2
• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones. (WBC > 1500 células/uL, plaquetas > 50,000/uL, ALT/AST < 5xLSN (a menos que se deba a metástasis hepática), Creatinina < 2,0 mg/ld)
• Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito, adherirse a los horarios de visitas y cumplir con los requisitos del estudio

Criterio de exclusión:

• Historia previa de reacciones graves al oxaliplatino caracterizadas por la presencia de inestabilidad hemodinámica, síntomas respiratorios significativos o posible compromiso de las vías respiratorias
• Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a Xolair o a cualquier componente de Xolair
• Terapia concurrente con agentes en investigación
• Uso de cualquier otro agente en investigación en los últimos 15 días y toda la toxicidad de la terapia previa resuelta
• Condición psicológica, familiar o sociológica que podría dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el programa de seguimiento
• Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos, así como mujeres que están amamantando
• Pacientes con afecciones médicas graves que, a juicio del investigador, prohíban la participación en el estudio.