Farmacocinética e Segurança das Cápsulas de Asasantin de Liberação Estendida (RAD-SP) em Voluntários Japoneses Saudáveis ​​do Sexo Masculino

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino julgados pelo investigador como sujeitos apropriados com base nos resultados do teste de triagem
• Faixa etária: ≥ 20 anos e ≤ 35 anos
• Peso corporal entre 50 e 80 kg
• A obesidade está dentro de ± 20% do peso corporal padrão
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

• Histórico de alergia a medicamentos
• Histórico de asma brônquica
• História de abuso de drogas e abuso de álcool
• História de tendência hemorrágica ou doença hemorrágica
• Voluntários que têm experiências em esportes como boxe, que podem danificar o cérebro
• Acidentes associados a concussão cerebral e contusão (acidente de trânsito, etc.)
• Administração de outro medicamento do estudo dentro de 4 meses antes do início da administração deste medicamento do estudo
• Coleta de sangue total (≥ 400 ml) dentro de 3 meses antes da administração do medicamento do estudo
• Coleta de sangue componente (≥ 400 ml) dentro de 1 mês antes da administração do medicamento do estudo
• Ingestão de algum medicamento ou outro dentro de 10 dias antes da administração do medicamento em estudo
• Atividades físicas excessivas nos últimos 5 dias antes da administração do medicamento em estudo
• Ingestão de álcool dentro de 3 dias antes da administração do medicamento do estudo
• Voluntários julgados pelo investigador como inadequados como sujeitos do estudo