Terapia cognitivo-comportamental no prolongamento dos efeitos antidepressivos da cetamina intravenosa

Critério de inclusão:

• sofrer de um episódio depressivo (DSM 5; Transtorno Depressivo Maior ou Transtorno Bipolar) e ter falhado em um ou mais tratamentos antidepressivos padrão durante o episódio atual;
• Idade 18-65;
• Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (17-HAM-D) de 21 ou mais antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer Transtorno do Eixo I ou do Eixo II, que na triagem seja clinicamente predominante em seu episódio depressivo ou tenha sido predominante em seu episódio depressivo a qualquer momento dentro de 6 meses antes da triagem;
• Pensamentos suicidas ativos com um plano; atual ou recente (
• Psicose não afetiva (como esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo);
• Gravidez ou amamentação;
• Incapacidade de falar inglês fluentemente;
• Uma anormalidade clinicamente significativa no exame físico de triagem que pode afetar a segurança, a participação no estudo ou confundir a interpretação dos resultados do estudo;
• Uma história de tratamento TCC nos últimos 12 meses;
• Demência;
• Delírio;
• Qualquer outra doença neurológica ou mental que possa afetar a cognição ou a capacidade de participar significativamente da TCC.
• Hipertensão não tratada definida por pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg na triagem em duas das três medições.
• Infarto do miocárdio recente (dentro de um ano)
• Evento sincopal no último ano.
• Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) Critérios da New York Heart Association > Estágio 2
• Angina de peito.
• Frequência cardíaca 105 batimentos por minuto na triagem

As mulheres são elegíveis desde que atendam aos critérios A ou B abaixo:

1. Não potencial para engravidar: por exemplo, fisiologicamente incapaz de engravidar, ou seja, permanentemente esterilizada (estado pós-histerectomia, laqueadura bilateral de trompas), ou está na pós-menopausa com sua última menstruação pelo menos um ano antes da triagem; ou
2. Potencial para engravidar e atende aos seguintes critérios:

eu. Potencial para engravidar, incluindo mulheres usando qualquer forma de controle de natalidade hormonal, em terapia de reposição hormonal iniciada antes de 12 meses de amenorréia, usando um dispositivo intrauterino (DIU), tendo um relacionamento monogâmico com um parceiro que fez vasectomia ou é sexualmente abstinente .

ii. Teste de gravidez urinário negativo na triagem, confirmado por um teste de gravidez urinário negativo na inscrição antes de receber o tratamento do estudo.

iii. Disposto e capaz de usar continuamente um dos seguintes métodos de controle de natalidade durante o estudo, definidos como aqueles que resultam em uma baixa taxa de falha (ou seja, menos de 1% ao ano) quando usados ​​de forma consistente e correta: implantes, injetáveis ou patch contracepção hormonal, contraceptivos orais, DIU, contracepção de barreira dupla, abstinência sexual. A forma de controle de natalidade será documentada na triagem e na linha de base.