静脈内ケタミンの抗うつ効果の延長における認知行動療法

包含基準:

• うつ病のエピソード (DSM 5; 大うつ病性障害または双極性障害のいずれか) に苦しんでおり、現在のエピソード中に 1 つ以上の標準的な抗うつ薬治療に失敗した;
• 18 ～ 65 歳。
• -研究登録前の21以上のハミルトンうつ病評価尺度（17-HAM-D）スコア。

除外基準:

• -スクリーニング時にうつ病エピソードが臨床的に優勢である、またはスクリーニング前の6か月以内のいずれかの時点でうつ病エピソードが優勢である軸Iまたは軸II障害;
• 計画を立てた積極的な自殺念慮;現在または最近 (
• 非感情的精神病（統合失調症や統合失調感情障害など）;
• 妊娠中または授乳中;
• 英語が流暢に話せない;
• 安全性、研究への参加、または研究結果の解釈を混乱させる可能性があるスクリーニング身体検査の臨床的に重大な異常;
• 過去12か月間のCBT治療歴;
• 認知症;
• せん妄;
• -認知またはCBTに有意義に参加する能力に影響を与える可能性のあるその他の神経学的または精神的疾患。
• -3回の測定のうち2回のスクリーニングで、収縮期血圧が140 mmHg以上または拡張期血圧が90 mmHg以上で定義される未治療の高血圧。
• 最近の心筋梗塞（1年以内）
• 過去 1 年間の失神イベント。
• うっ血性心不全 (CHF) ニューヨーク心臓協会基準 >ステージ 2
• 狭心症。
• スクリーニング時の心拍数 105 bpm

女性は、以下の基準 A または B を満たす場合に資格があります。

1. 非出産の可能性：例えば、生理学的に妊娠することができない、すなわち、永久に滅菌されている（子宮摘出術後の状態、両側卵管結紮）、またはスクリーニングの少なくとも1年前の最後の月経で閉経後です。また
2. 出産の可能性があり、次の基準を満たしています。

私。任意の形態のホルモン避妊薬を使用している女性を含む出産の可能性、12か月の無月経の前に開始されたホルモン補充療法、子宮内器具（IUD）の使用、精管切除を受けたパートナーとの一夫一婦制の関係、または性的に禁欲している.

ii. -スクリーニング時の尿妊娠検査が陰性であり、試験治療を受ける前の登録時の尿妊娠検査が陰性であることによって確認された。

iii. -研究の過程で、次の避妊方法のいずれかを継続的に使用する意思と能力があり、一貫して正しく使用された場合に失敗率が低い（つまり、年間1％未満）：インプラント、注射可能またはホルモン避妊薬、経口避妊薬、IUD、二重バリア避妊薬、性的禁欲をパッチします。 避妊の形式は、スクリーニングとベースラインで記録されます。