Когнитивно-поведенческая терапия при продлении антидепрессивного действия внутривенного кетамина

Критерии включения:

• страдает от депрессивного эпизода (DSM 5; либо большое депрессивное расстройство, либо биполярное расстройство) и неэффективен один или несколько стандартных методов лечения антидепрессантами во время текущего эпизода;
• Возраст 18-65 лет;
• Шкала оценки депрессии Гамильтона (17-HAM-D) 21 или более баллов до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Любое расстройство Оси I или Оси II, которое на момент скрининга клинически преобладало над их депрессивным эпизодом или преобладало над их депрессивным эпизодом в любое время в течение 6 месяцев до скрининга;
• Активные суицидальные мысли с планом; текущий или недавний (
• Неаффективный психоз (например, шизофрения или шизоаффективное расстройство);
• Беременность или кормление грудью;
• Неумение свободно говорить по-английски;
• Клинически значимое отклонение при скрининговом физикальном обследовании, которое может повлиять на безопасность, участие в исследовании или исказить интерпретацию результатов исследования;
• История лечения КПТ за последние 12 месяцев;
• слабоумие;
• Бред;
• Любое другое неврологическое или психическое заболевание, которое может повлиять на когнитивные функции или способность осмысленно участвовать в когнитивно-поведенческой терапии.
• Нелеченная артериальная гипертензия, определяемая систолическим артериальным давлением ≥140 мм рт.ст. или диастолическим артериальным давлением ≥90 мм рт.ст. при скрининге двух из трех измерений.
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение одного года)
• Синкопальное событие в течение последнего года.
• Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) Критерии Нью-Йоркской кардиологической ассоциации >Стадия 2
• Стенокардия.
• ЧСС 105 ударов в минуту при скрининге

Женщины имеют право на участие, если они соответствуют критериям A или B ниже:

1. Недетородный потенциал: например, физиологически неспособная забеременеть, т. е. постоянно стерилизованная (статус после гистерэктомии, двусторонняя перевязка маточных труб) или находится в постменопаузе с последней менструацией по крайней мере за год до скрининга; или же
2. Способность к деторождению и соответствие следующим критериям:

я. Возможность деторождения, включая женщин, использующих любую форму гормональных противозачаточных средств, получающих заместительную гормональную терапию, начатую до 12 месяцев аменореи, использующих внутриматочную спираль (ВМС), имеющих моногамные отношения с партнером, перенесшим вазэктомию, или воздерживающихся от половой жизни. .

II. Отрицательный тест мочи на беременность при скрининге, подтвержденный отрицательным тестом мочи на беременность при включении в исследование до получения исследуемого лечения.

III. Желание и способность постоянно использовать один из следующих методов контроля над рождаемостью в ходе исследования, определенных как те, которые приводят к низкой частоте неудач (т.е. менее 1% в год) при последовательном и правильном использовании: имплантаты, инъекционные или пластырь, гормональная контрацепция, оральные контрацептивы, ВМС, двойная барьерная контрацепция, половое воздержание. Форма контроля над рождаемостью будет задокументирована при скрининге и на исходном уровне.