Kognitiv atferdsterapi for å forlenge de antidepressive effektene av intravenøst ​​ketamin

Inklusjonskriterier:

• lider av en depressiv episode (DSM 5; enten Major depressive Disorder eller Bipolar Disorder) og har mislyktes med en eller flere standard antidepressiva behandlinger i løpet av den aktuelle episoden;
• Alder 18-65;
• Hamilton Depression Rating Scale (17-HAM-D) poengsum på 21 eller mer før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver akse I eller akse II lidelse, som ved screening er klinisk dominerende for deres depressive episode eller har vært dominerende for deres depressive episode når som helst innen 6 måneder før screening;
• Aktive selvmordstanker med en plan; nåværende eller nylig (
• Ikke-affektiv psykose (som schizofreni eller schizoaffektiv lidelse);
• Graviditet eller amming;
• manglende evne til å snakke engelsk flytende;
• En klinisk signifikant abnormitet ved den fysiske screeningundersøkelsen som kan påvirke sikkerhet, studiedeltakelse eller forvirrende tolkning av studieresultater;
• En historie med CBT-behandling de siste 12 månedene;
• Demens;
• Delirium;
• Enhver annen nevrologisk eller mental sykdom som kan påvirke kognisjon eller evnen til meningsfullt å delta i CBT.
• Ubehandlet hypertensjon som definert av et systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg ved screening på to av tre målinger.
• Nylig hjerteinfarkt (innen ett år)
• Synkopal hendelse i løpet av det siste året.
• Kongestiv hjertesvikt (CHF) New York Heart Association-kriterier >stadium 2
• Angina pectoris.
• Hjertefrekvens 105 slag per minutt ved screening

Kvinner er kvalifisert forutsatt at de oppfyller kriteriene A eller B nedenfor:

1. Ikke-fertil potensial: f.eks. fysiologisk ute av stand til å bli gravid, dvs. permanent sterilisert (status post hysterektomi, bilateral tubal ligering), eller er postmenopausal med sin siste menstruasjon minst ett år før screening; eller
2. Fertile muligheter, og oppfyller følgende kriterier:

Jeg. Fertilitet, inkludert kvinner som bruker noen form for hormonell prevensjon, på hormonerstatningsterapi startet før 12 måneder med amenoré, ved bruk av en intrauterin enhet (IUD), har et monogamt forhold til en partner som har hatt en vasektomi, eller er seksuelt avholdende .

ii. Negativ uringraviditetstest ved screening, bekreftet av negativ uringraviditetstest ved påmelding før studiebehandling.

iii. Villig og i stand til kontinuerlig å bruke en av følgende prevensjonsmetoder i løpet av studien, definert som de som resulterer i en lav feilrate (dvs. mindre enn 1 % per år) når de brukes konsekvent og riktig: implantater, injiserbare eller plaster hormonell prevensjon, orale prevensjonsmidler, spiral, dobbelbarriere prevensjon, seksuell avholdenhet. Formen for prevensjon vil bli dokumentert ved screening og baseline.