Kognitiivinen käyttäytymisterapia suonensisäisen ketamiinin masennuslääkevaikutuksen pidentämisessä

Sisällyttämiskriteerit:

• kärsit masennusjaksosta (DSM 5; joko vakava masennushäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) ja yksi tai useampi standardi masennuslääkehoito on epäonnistunut nykyisen jakson aikana;
• Ikä 18-65;
• Hamilton Depression Rating Scale (17-HAM-D) pistemäärä 21 tai enemmän ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa akselin I tai akselin II häiriö, joka seulonnassa on kliinisesti vallitseva heidän masennusjaksolleen tai on ollut vallitseva heidän masennusjaksolleen milloin tahansa 6 kuukauden aikana ennen seulontaa;
• Aktiiviset itsemurha-ajatukset suunnitelmalla; nykyinen tai viimeaikainen (
• Ei-affektiivinen psykoosi (kuten skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö);
• Raskaus tai imetys;
• Kyvyttömyys puhua englantia sujuvasti;
• Kliinisesti merkittävä poikkeama seulontafyysisessä tutkimuksessa, joka saattaa vaikuttaa turvallisuuteen, tutkimukseen osallistumiseen tai hämmentää tutkimustulosten tulkintaa;
• CBT-hoidon historia viimeisen 12 kuukauden aikana;
• Dementia;
• Delirium;
• Mikä tahansa muu neurologinen tai mielisairaus, joka saattaa vaikuttaa kognitioon tai kykyyn osallistua mielekkäästi CBT:hen.
• Hoitamaton verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥140 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥90 mmHg seulonnassa kahdella kolmesta mittauksesta.
• Äskettäinen sydäninfarkti (vuoden sisällä)
• Syncopal tapahtuma kuluneen vuoden aikana.
• Congestive sydämen vajaatoiminta (CHF) New York Heart Associationin kriteerit > Vaihe 2
• Angina pectoris.
• Seulonnassa syke 105 lyöntiä minuutissa

Naiset ovat kelpoisia, jos he täyttävät alla olevat kriteerit A tai B:

1. Ei-hedelmöitysikä: esim. fysiologisesti kykenemätön tulemaan raskaaksi, eli pysyvästi steriloitu (tila kohdunpoiston, molemminpuolisen munanjohtimen sidonnan jälkeen) tai postmenopausaalisella, viimeiset kuukautiset vähintään vuosi ennen seulontaa; tai
2. Saattaa tulla raskaaksi ja täyttää seuraavat kriteerit:

i. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, mukaan lukien mitä tahansa hormonaalista ehkäisyä käyttävät naiset, jotka saavat hormonikorvaushoitoa, joka on aloitettu ennen 12 kuukauden kuukautisia, käyttämällä kohdunsisäistä laitetta (IUD), monogaamisessa suhteessa kumppaniin, jolle on tehty vasektomia tai joka on seksuaalisesti pidättyväinen. .

ii. Negatiivinen virtsan raskaustesti seulonnassa, vahvistettu negatiivisella virtsaraskaustestillä ilmoittautumisen yhteydessä ennen tutkimushoidon saamista.

iii. Haluaa ja pystyä käyttämään jatkuvasti yhtä seuraavista ehkäisymenetelmistä tutkimuksen aikana, jotka määritellään sellaisiksi, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 % vuodessa), kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein: implantit, ruiskeena tai laastari hormonaalinen ehkäisy, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kierukka, kaksoisesteehkäisy, seksuaalinen raittius. Ehkäisymuoto dokumentoidaan seulonnassa ja lähtötilanteessa.