Kognitív viselkedésterápia az intravénás ketamin antidepresszáns hatásának meghosszabbításában

Bevételi kritériumok:

• depressziós epizódban (DSM 5; Major Depressive Disorder vagy Bipoláris zavar) szenved, és a jelenlegi epizód során egy vagy több standard antidepresszáns kezelés sikertelen volt;
• 18-65 éves kor;
• A Hamilton Depresszió Értékelő Skála (17-HAM-D) pontszáma 21 vagy több a vizsgálatba való belépés előtt.

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen I. vagy II. tengelyű rendellenesség, amely a szűréskor klinikailag túlsúlyban van a depressziós epizódban, vagy a szűrést megelőző 6 hónapon belül bármikor is túlsúlyban volt a depressziós epizódban;
• Aktív öngyilkossági gondolatok tervvel; jelenlegi vagy friss (
• Nem affektív pszichózis (például skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség);
• Terhesség vagy szoptatás;
• Képtelenség folyékonyan beszélni angolul;
• Klinikailag jelentős eltérés a szűrési fizikális vizsgálat során, amely befolyásolhatja a biztonságot, a vizsgálatban való részvételt vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését;
• CBT-kezelés kórtörténete az elmúlt 12 hónapban;
• Elmebaj;
• Delírium;
• Bármilyen más neurológiai vagy mentális betegség, amely befolyásolhatja a megismerést vagy a CBT-ben való értelmes részvétel képességét.
• Kezeletlen hipertónia, amelyet három mérés közül kettőnél a szűréskor ≥140 Hgmm szisztolés vagy ≥90 Hgmm diasztolés vérnyomás határoz meg.
• Legutóbbi szívinfarktus (egy éven belül)
• Syncopal esemény az elmúlt évben.
• Pangásos szívelégtelenség (CHF) New York Heart Association kritériumai >2
• Angina pectoris.
• Szűréskor a pulzusszám 105 ütés percenként

A nők jogosultak arra, hogy megfelelnek az alábbi A vagy B kritériumoknak:

1. Nem fogamzóképes: pl.: fiziológiailag nem képes teherbe esni, azaz tartósan sterilizált (histerectomia utáni állapot, kétoldali petevezeték lekötés), vagy posztmenopauzás, a szűrés előtt legalább egy évvel az utolsó mensze; vagy
2. Szülési potenciál, és megfelel a következő kritériumoknak:

én. Fogamzóképes korú nők, beleértve a hormonális fogamzásgátlás bármely formáját alkalmazó nőket is, akik 12 hónapos amenorrhoea előtt elkezdett hormonpótló terápiában részesülnek, méhen belüli eszközt (IUD) használnak, monogám kapcsolatban állnak vazektómián átesett partnerrel vagy szexuális absztinens .

ii. Negatív vizelet terhességi teszt a szűréskor, amelyet negatív vizelet terhességi teszt igazolt a beiratkozáskor a vizsgálati kezelés megkezdése előtt.

iii. Hajlandó és képes folyamatosan használni a következő fogamzásgátlási módszerek egyikét a vizsgálat során, amelyek úgy definiálhatók, mint azok, amelyek következetes és helyes használat esetén alacsony sikertelenséget eredményeznek (azaz kevesebb, mint évi 1%): implantátumok, injektálható vagy tapasz hormonális fogamzásgátlás, orális fogamzásgátlók, IUD, kettős korlátos fogamzásgátlás, szexuális absztinencia. A fogamzásgátlás formáját a szűréskor és a kiinduláskor dokumentálni fogják.