Thérapie cognitivo-comportementale pour prolonger les effets antidépresseurs de la kétamine intraveineuse

Critère d'intégration:

• souffrant d'un épisode dépressif (DSM 5 ; soit Trouble dépressif majeur, soit Trouble bipolaire) et ayant échoué à un ou plusieurs traitements antidépresseurs standards au cours de l'épisode en cours ;
• 18-65 ans ;
• Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (17-HAM-D) de 21 ou plus avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Tout trouble de l'Axe I ou de l'Axe II qui, au moment du dépistage, prédomine cliniquement dans leur épisode dépressif ou a prédominé dans leur épisode dépressif à tout moment dans les 6 mois précédant le dépistage ;
• Pensées suicidaires actives avec un plan ; actuel ou récent (
• Psychose non affective (telle que schizophrénie ou trouble schizo-affectif);
• Grossesse ou allaitement;
• Incapacité à parler couramment l'anglais;
• Une anomalie cliniquement significative lors de l'examen physique de dépistage qui pourrait affecter la sécurité, la participation à l'étude ou confondre l'interprétation des résultats de l'étude ;
• Une histoire de traitement CBT au cours des 12 derniers mois ;
• Démence;
• Délire;
• Toute autre maladie neurologique ou mentale qui pourrait affecter la cognition ou la capacité de participer de manière significative à la TCC.
• Hypertension non traitée telle que définie par une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg lors du dépistage sur deux des trois mesures.
• Infarctus du myocarde récent (moins d'un an)
• Événement syncopal au cours de la dernière année.
• Insuffisance cardiaque congestive (ICC) Critères de la New York Heart Association > Stade 2
• Angine de poitrine.
• Fréquence cardiaque 105 battements par minute au dépistage

Les femmes sont éligibles à condition qu'elles répondent aux critères A ou B ci-dessous :

1. Potentiel de non-procréation : par exemple, physiologiquement incapable de devenir enceinte, c'est-à-dire stérilisée de façon permanente (état post-hystérectomie, ligature bilatérale des trompes), ou post-ménopausée avec ses dernières règles au moins un an avant le dépistage ; ou alors
2. Potentiel de procréation et répond aux critères suivants :

je. Potentiel de procréation, y compris les femmes utilisant toute forme de contraception hormonale, sous traitement hormonal substitutif commencé avant 12 mois d'aménorrhée, utilisant un dispositif intra-utérin (DIU), ayant une relation monogame avec un partenaire qui a subi une vasectomie ou qui est sexuellement abstinente .

ii. Test de grossesse urinaire négatif lors de la sélection, confirmé par un test de grossesse urinaire négatif lors de l'inscription avant de recevoir le traitement de l'étude.

iii. Volonté et capable d'utiliser en permanence l'une des méthodes de contraception suivantes au cours de l'étude, définies comme celles qui entraînent un faible taux d'échec (c'est-à-dire moins de 1 % par an) lorsqu'elles sont utilisées de manière cohérente et correcte : implants, injectables ou patch contraception hormonale, contraceptifs oraux, DIU, contraception à double barrière, abstinence sexuelle. La forme de contraception sera documentée lors du dépistage et de la ligne de base.