정맥 케타민의 항우울제 효과 연장에 대한 인지 행동 요법

포함 기준:

• 우울 에피소드(DSM 5; 주요 우울 장애 또는 양극성 장애 중 하나)를 앓고 있으며 현재 에피소드 동안 하나 이상의 표준 항우울제 치료에 실패했습니다.
• 18-65세;
• 연구 시작 전 21점 이상의 Hamilton Depression Rating Scale(17-HAM-D) 점수.

제외 기준:

• 스크리닝 시 임상적으로 우울 에피소드가 우세하거나 스크리닝 전 6개월 이내에 우울 에피소드가 우세했던 임의의 축 I 또는 축 II 장애;
• 계획이 있는 능동적 자살 생각 현재 또는 최근(
• 비정서적 정신병(예: 정신분열증 또는 분열정동 장애)
• 임신 또는 모유 수유
• 영어를 유창하게 구사할 수 없음;
• 안전성, 연구 참여 또는 연구 결과의 혼란스러운 해석에 영향을 미칠 수 있는 스크리닝 신체 검사에서 임상적으로 유의한 이상;
• 지난 12개월 동안의 CBT 치료 이력
• 백치;
• 섬망 상태;
• 인지 또는 CBT에 의미 있게 참여할 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 또는 정신 질환.
• 3회 측정 중 2회의 선별 검사에서 수축기 혈압 ≥140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥90mmHg로 정의된 치료되지 않은 고혈압.
• 최근 심근경색(1년 이내)
• 지난 1년 동안의 Syncopal 이벤트.
• 울혈성 심부전(CHF) New York Heart Association Criteria >2단계
• 협심증.
• 심사 시 심박수 분당 105회

여성은 아래 기준 A 또는 B를 충족하는 경우 자격이 있습니다.

1. 비임신 가능성: 예를 들어, 생리학적으로 임신이 불가능하거나, 즉 영구적으로 불임 상태(자궁절제술, 양측 난관 결찰 후 상태), 스크리닝 최소 1년 전에 마지막 월경이 있는 폐경기 후임; 또는
2. 가임 가능성이 있으며 다음 기준을 충족합니다.

나. 모든 형태의 호르몬 피임법을 사용하는 여성을 포함하여 임신 가능성이 있는 여성, 무월경 12개월 이전에 시작된 호르몬 대체 요법, 자궁 내 장치(IUD) 사용, 정관 절제술을 받았거나 금욕한 파트너와 일부일처 관계 .

ii. 스크리닝 시 소변 임신 검사 음성, 연구 치료를 받기 전 등록 시 소변 임신 검사 음성으로 확인.

iii. 일관되고 올바르게 사용될 때 낮은 실패율(즉, 연간 1% 미만)을 초래하는 방법으로 정의되는 연구 과정 동안 다음 피임 방법 중 하나를 지속적으로 사용할 의향이 있고 사용할 수 있습니다. 임플란트, 주사 가능 또는 패치 호르몬 피임법, 경구 피임약, IUD, 이중 장벽 피임법, 금욕. 피임 형태는 스크리닝 및 기준선에서 문서화됩니다.