Terapia Fotodinâmica com Ácido Aminolaevulínico de Infecção Cervical Persistente por HPV e Neoplasia Cervical

Critério de inclusão:

1. Mulheres na pré-menopausa, 25-50 anos de idade

2. Atenda a uma das 3 condições a seguir:

   HPV-DNA de alto risco persistentemente positivo por pelo menos 6 meses, sem NIC ou lesões de grau superior verificadas por biópsia cervical nos últimos 3 meses; NIC1 verificada por biópsia cervical nos últimos 3 meses e HPV-DNA de alto risco positivo; NIC2/3 verificada por biópsia cervical nos últimos 3 meses, com desejo intenso de manter a estrutura ou função cervical

3. Exame de colposcopia satisfatório (visibilidade de toda a zona de transformação e toda margem da lesão) e curetagem endocervical negativa
4. Em boas condições de saúde, conforme confirmado pelo histórico médico, exame físico, eletrocardiograma, exames laboratoriais e exame de urina na triagem e avaliação inicial nas últimas 4 semanas do início do estudo
5. Reúna as seguintes condições: teste de gravidez negativo; nenhum plano de gravidez durante o estudo; nenhuma sexualidade ou medidas contraceptivas confiáveis ​​tomadas desde a última menstruação até o início do estudo, concordando em adotar medidas contraceptivas confiáveis ​​durante o estudo
6. Consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

1. Células glandulares atípicas de significado indeterminado (AGUS) ou adenocarcinoma in situ (AIS) na citologia, ou células malignas na citologia ou histologia, ou outra suspeita de doença microinvasiva ou invasiva
2. Possibilidade de carcinoma invasivo ou curetagem endocervical positiva na colposcopia
3. Doença inflamatória pélvica grave, cervicite grave ou outra infecção ginecológica grave conforme exame clínico
4. Sangramento vaginal não diagnosticado
5. Com doença alérgica no momento; porfiria conhecida ou suspeita; alergia conhecida a ALA ou compostos semelhantes
6. Evidência ou história de doença cardiovascular, endócrina, neurológica, pulmonar, hematológica, imunológica, psiquiátrica, metabólica ou outras doenças graves clinicamente significativas
7. Gravidez ou amamentação
8. Medicamento terapêutico ou outras medidas terapêuticas aplicadas no colo do útero ou reto nas últimas 2 semanas do início do estudo
9. Participação em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias
10. Sujeitos que os investigadores julgaram não adequados para participar do estudo além dos acima