Terapia fotodinamica dell'acido aminolevulinico dell'infezione cervicale persistente da HPV e della neoplasia cervicale

Criterio di inclusione:

1. Donne in premenopausa, 25-50 anni di età

2. Soddisfa una delle 3 seguenti condizioni:

   HPV-DNA ad alto rischio persistentemente positivo per almeno 6 mesi, senza CIN o lesioni di grado superiore come verificato dalla biopsia cervicale negli ultimi 3 mesi; CIN1 come verificato dalla biopsia cervicale negli ultimi 3 mesi e HPV-DNA ad alto rischio positivo; CIN2/3 come verificato dalla biopsia cervicale negli ultimi 3 mesi, con intenso desiderio di mantenere la struttura o la funzione cervicale

3. Esame colposcopico soddisfacente (visibilità dell'intera zona di trasformazione e dell'intero margine della lesione) e curettage endocervicale negativo
4. In buone condizioni di salute come confermato da storia medica passata, esame fisico, elettrocardiogramma, test di laboratorio e analisi delle urine sullo screening e valutazione basale entro le ultime 4 settimane dall'inizio dello studio
5. Soddisfare le seguenti condizioni: test di gravidanza negativo; nessun piano di gravidanza durante lo studio;nessuna sessualità o misure contraccettive affidabili adottate dall'ultima mestruazione all'inizio dello studio, accettando di adottare misure contraccettive affidabili durante lo studio
6. Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

1. Cellule ghiandolari atipiche di significato indeterminato (AGUS) o adenocarcinoma in situ (AIS) su citologia, o cellule maligne su citologia o istologia, o altro sospetto di malattia microinvasiva o invasiva
2. Possibilità di carcinoma invasivo o curettage endocervicale positivo alla colposcopia
3. Grave malattia infiammatoria pelvica, cervicite grave o altra grave infezione ginecologica come da esame clinico
4. Sanguinamento vaginale non diagnosticato
5. Con malattia allergica al momento; porfiria nota o sospetta; allergia nota all'ALA o composti simili
6. Evidenza o anamnesi di malattie cardiovascolari, endocrine, neurologiche, polmonari, ematologiche, immunologiche, psichiatriche, metaboliche o altre malattie gravi clinicamente significative
7. Gravidanza o allattamento
8. Farmaco terapeutico o altre misure terapeutiche applicate sulla cervice o sul retto nelle ultime 2 settimane dall'inizio dello studio
9. Partecipazione a studi clinici negli ultimi 30 giorni
10. Soggetti che i ricercatori hanno giudicato non idonei a partecipare allo studio oltre a quanto sopra