Thérapie photodynamique à l'acide aminolévulinique de l'infection cervicale persistante à HPV et de la néoplasie cervicale

Critère d'intégration:

1. Femmes préménopausées, 25-50 ans

2. Répondre à l'une des 3 conditions suivantes :

   ADN-VPH à haut risque constamment positif pendant au moins 6 mois, sans CIN ou lésions de grade supérieur vérifiées par biopsie cervicale au cours des 3 derniers mois ; CIN1 tel que vérifié par une biopsie cervicale au cours des 3 derniers mois et ADN HPV à haut risque positif ; CIN2/3 tel que vérifié par biopsie cervicale au cours des 3 derniers mois, avec un désir intense de conserver la structure ou la fonction cervicale

3. Examen colposcopie satisfaisant (visibilité de toute la zone de transformation et de toute la marge de la lésion) et curetage endocervical négatif
4. En bon état de santé confirmé par les antécédents médicaux, l'examen physique, l'électrocardiogramme, les tests de laboratoire et l'analyse d'urine lors du dépistage et de l'évaluation de base au cours des 4 dernières semaines suivant le début de l'étude
5. Répondre aux conditions suivantes : test de grossesse négatif ; pas de plan de grossesse pendant l'essai ; pas de sexualité ou de mesures contraceptives fiables prises depuis la dernière menstruation jusqu'au début de l'étude, acceptant d'adopter des mesures contraceptives fiables pendant l'étude
6. Consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

1. Cellules glandulaires atypiques de signification indéterminée (AGUS) ou adénocarcinome in situ (AIS) à la cytologie, ou cellules malignes à la cytologie ou à l'histologie, ou autre suspicion de maladie micro-invasive ou invasive
2. Possibilité de carcinome invasif ou curetage endocervical positif à la colposcopie
3. Maladie inflammatoire pelvienne sévère, cervicite sévère ou autre infection gynécologique sévère selon l'examen clinique
4. Saignements vaginaux non diagnostiqués
5. Avec une maladie allergique à l'heure actuelle; porphyrie connue ou suspectée ; allergie connue à l'ALA ou à des composés similaires
6. Preuve ou antécédents de maladie cardiovasculaire, endocrinienne, neurologique, pulmonaire, hématologique, immunologique, psychiatrique, métabolique ou d'autres maladies graves cliniquement significatives
7. Grossesse ou allaitement
8. Médicament thérapeutique ou autres mesures thérapeutiques appliquées sur le col de l'utérus ou le rectum au cours des 2 dernières semaines suivant le début de l'étude
9. Participation à des études cliniques au cours des 30 derniers jours
10. Sujets que les enquêteurs ont jugés non aptes à participer à l'étude en plus de ce qui précède