Фотодинамическая терапия аминолевулиновой кислотой цервикальной персистирующей ВПЧ-инфекции и неоплазии шейки матки

Критерии включения:

1. Женщины в пременопаузе, 25-50 лет

2. Выполните одно из 3 следующих условий:

   ВПЧ-ДНК высокого риска постоянно положительный в течение не менее 6 месяцев, без CIN или поражений более высокой степени, подтвержденных биопсией шейки матки в течение последних 3 месяцев; CIN1, подтвержденный биопсией шейки матки в течение последних 3 месяцев, и положительный результат на ДНК ВПЧ высокого риска; CIN2/3, подтвержденный биопсией шейки матки в течение последних 3 месяцев, с сильным желанием сохранить структуру или функцию шейки матки

3. Удовлетворительное кольпоскопическое исследование (видимость всей зоны трансформации и всего края поражения) и отрицательный результат эндоцервикального выскабливания
4. В хорошем состоянии здоровья, подтвержденном историей болезни, физическим осмотром, электрокардиограммой, лабораторными тестами и анализом мочи при скрининге и исходной оценке в течение последних 4 недель от начала исследования.
5. Соблюдайте следующие условия: отрицательный тест на беременность; отсутствие плана беременности во время исследования; отсутствие половых контактов или надежных мер контрацепции с момента последней менструации до начала исследования; согласие на применение надежных мер контрацепции во время исследования.
6. Письменное информированное согласие подписано

Критерий исключения:

1. Атипичные железистые клетки неопределенного значения (AGUS) или аденокарцинома in situ (AIS) при цитологии, или злокачественные клетки при цитологии или гистологии, или другое подозрение на микроинвазивное или инвазивное заболевание
2. Возможность инвазивной карциномы или положительный кюретаж эндоцервикса при кольпоскопии
3. Тяжелое воспалительное заболевание органов малого таза, тяжелый цервицит или другая тяжелая гинекологическая инфекция по данным клинического обследования
4. Недиагностированное вагинальное кровотечение
5. При аллергическом заболевании в настоящее время; известная или подозреваемая порфирия; известная аллергия на АЛК или подобные соединения
6. Доказательства или история клинически значимых сердечно-сосудистых, эндокринных, неврологических, легочных, гематологических, иммунологических, психических, метаболических заболеваний или других серьезных заболеваний
7. Беременность или уход
8. Терапевтические препараты или другие терапевтические меры, примененные к шейке матки или прямой кишке в течение последних 2 недель от начала исследования
9. Участие в любых клинических исследованиях в течение последних 30 дней
10. Субъекты, которых исследователи сочли не подходящими для участия в исследовании, помимо вышеперечисленного.