宫颈持续性 HPV 感染和宫颈瘤变的氨基乙酰丙酸光动力疗法

纳入标准：

1. 绝经前女性，25-50岁

2. 满足以下3个条件之一：

   高危 HPV-DNA 持续阳性至少 6 个月，最近 3 个月内没有宫颈活检证实的 CIN 或更高级别的病变；最近 3 个月内通过宫颈活检证实的 CIN1 和高危 HPV-DNA 阳性；最近 3 个月内经宫颈活检证实为 CIN2/3，强烈希望保留宫颈结构或功能

3. 满意的阴道镜检查（整个转化区和整个病变边缘的可见性）和宫颈管刮除阴性
4. 在研究开始的最后 4 周内，通过既往病史、体格检查、心电图、实验室测试和尿液分析以及筛选和基线评估确认的健康状况良好
5. 满足以下条件：妊娠试验阴性；试验期间无妊娠计划；自末次月经至研究开始未发生性行为或采取可靠的避孕措施，同意在研究期间采取可靠的避孕措施
6. 签署书面知情同意书

排除标准：

1. 细胞学上未确定意义的非典型腺细胞 (AGUS) 或原位腺癌 (AIS)，或细胞学或组织学上的恶性细胞，或其他怀疑微浸润或浸润性疾病
2. 阴道镜下浸润癌可能性或宫颈内膜刮除术阳性
3. 根据临床检查，严重的盆腔炎、严重的宫颈炎或其他严重的妇科感染
4. 未确诊的阴道出血
5. 目前患有过敏性疾病；已知或疑似卟啉症；已知对 ALA 或类似化合物过敏
6. 有临床意义的心血管、内分泌、神经、肺、血液、免疫、精神、代谢疾病或其他严重疾病的证据或病史
7. 怀孕或哺乳
8. 在研究开始的最后 2 周内在宫颈或直肠上应用的治疗药物或其他治疗措施
9. 在过去 30 天内参加过任何临床研究
10. 除上述以外研究者判断不适合参加研究的受试者