Ultrassom para Prevenir Complicações de Lesões nas Pernas em Bypass Cardíaco.
Uma investigação sobre a eficácia do mapeamento pré-operatório da veia safena longa usando ultrassom para uso em revascularização do miocárdio para reduzir complicações no local da colheita de veias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma veia da perna é amplamente colhida durante a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) para bypass de artérias coronárias doentes. Essa veia é chamada de veia safena longa.
Atualmente, a veia safena longa (LSV) é coletada às cegas por cirurgiões sem imagem antes da cirurgia para decidir se esta veia é adequada para uso em cirurgia de revascularização do miocárdio. Isso pode resultar em incisões infrutíferas e resultar em feridas cirúrgicas adicionais desnecessárias na(s) perna(s) para identificar uma seção de veia adequada que possa ser usada na operação de bypass. Nesses casos, trauma cirúrgico excessivo na perna pode aumentar o risco de infecção da ferida.
Há alguma evidência de que a ultrassonografia do LSV melhora os resultados da ferida na perna em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica. Alguns estudos relataram reduções nas taxas de infecção de feridas venosas, tempo de colheita de veias, duração da hospitalização e duração das feridas.
O objetivo deste estudo será investigar o benefício potencial da ultrassonografia como um estudo de controle randomizado. Um grupo terá ultra-som da veia safena magna antes da cirurgia de revascularização do miocárdio. Um segundo grupo não será submetido a ultrassonografia, prática corrente no Bristol Heart Institute.
A ultrassonografia da veia safena longa permitirá o planejamento e a seleção do segmento ideal da veia. Esta abordagem direcionada permitirá a orientação de incisões cirúrgicas longe de segmentos inadequados e, assim, melhorando potencialmente os resultados da ferida na perna.
O endpoint primário para este estudo será avaliar a infecção da ferida na perna entre os dois grupos randomizados. Outros parâmetros que serão avaliados são a satisfação do paciente, o comprimento da ferida, o tempo necessário para remover a veia, a perda de sangue da ferida na perna durante a cirurgia e o número de feridas na perna.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
- University Hospital Bristol NHS FT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Listado para cirurgia de revascularização miocárdica com retirada de veia safena longa.
- Maiores de 18 anos.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Cinco dias ou mais para considerar a participação antes da cirurgia se for um paciente ambulatorial ou 2 dias se for um paciente internado encaminhado por seu consultor.
- Procedimento cirúrgico a ser realizado no Bristol Heart Institute.
Critério de exclusão:
- Operação dentro de 48 horas se for internado ou 5 dias se for ambulatorial.
- Idade inferior a 18 anos.
- Incapaz de fornecer consentimento informado, ou seja, diagnóstico confirmado de demência ou outras condições de saúde mental ou inconsciente.
- Participante atual em um estudo de controle randomizado diferente.
- Gravidez
- câncer ativo
- Imunossuprimido.
- Falante não inglês que requer um tradutor da Trust.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ultrassonografia pré-operatória
Indivíduos que são alocados aleatoriamente para este grupo terão avaliação de imagem de ultra-som da veia safena longa em ambas as pernas.
Isso permitirá a avaliação da adequação da veia safena longa e a marcação da distribuição antes da cirurgia de revascularização do coração para permitir a coleta direcionada de um conduto de revascularização.
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Ultrassonografia da veia safena magna desde o tornozelo até a junção safenofemoral.
Isso permitirá a avaliação do calibre das veias, ramos e bifurcações, presença de tromboflebite e distribuição.
A presença de trombose venosa profunda proximal também será avaliada.
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Sem intervenção: Protocolo atual
Este grupo não será submetido a ultrassonografia pré-operatória da veia safena magna de acordo com os protocolos atuais do Trust.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infecção do local cirúrgico no local de coleta do conduto
Prazo: 30 dias de cirurgia de CABG
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A ferramenta ASEPSIS é uma ferramenta bem estabelecida para quantificar distúrbios de cicatrização de feridas.
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30 dias de cirurgia de CABG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de identificar segmentos anormais de veia no ultrassom e direcionar a excisão cirúrgica para longe dessas áreas.
Prazo: linha de base
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Aplicável apenas ao grupo de imagens de ultrassom.
A incidência de um segmento anormal da veia será quantificada e se isso levou ou não a evitar excisões cirúrgicas desnecessárias.
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linha de base
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Tempo necessário para colher um conduíte adequado.
Prazo: intraoperatório
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O tempo para colher um conduto adequado será registrado durante a cirurgia de CABG.
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intraoperatório
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Comprimento das feridas de colheita de veias dos membros inferiores.
Prazo: 1 dia pós-operatório
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O comprimento das feridas de coleta do conduto será medido após a cirurgia até o centímetro mais próximo.
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1 dia pós-operatório
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Perda de sangue da ferida da colheita da veia
Prazo: intraoperatório
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A perda de sangue da(s) ferida(s) de coleta do conduto será medida durante a cirurgia por meio da pesagem de zaragatoas.
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intraoperatório
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Questionário do paciente para avaliar a satisfação e complicações da ferida/cicatriz.
Prazo: 30 dias da cirurgia
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Uma avaliação da satisfação do paciente e complicações não infecciosas relacionadas à coleta de condutos para cirurgia de revascularização do miocárdio.
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30 dias da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Reshat Reshat, PhD, University Hospital Bristol NHS FT
- Diretor de estudo: Teresa Robinson, MSc, University Hospital Bristol NHS FT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS/2014/4661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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