심장 우회로에서 다리 상처 합병증을 예방하기 위한 초음파.
정맥 채취 부위 합병증을 줄이기 위한 관상동맥우회술 시 초음파를 이용한 수술 전 장복재정맥 매핑의 효능에 관한 조사.
연구 개요
상세 설명
질환이 있는 관상동맥의 우회를 위한 관상동맥우회술(CABG) 수술 시 다리에서 정맥을 광범위하게 채취합니다. 이 정맥을 장복재정맥이라고 합니다.
현재 장복재정맥(LSV)은 이 정맥이 심장 바이패스 수술에 사용하기에 적합한지 여부를 결정하기 위해 수술 전에 영상 촬영 없이 외과의사에 의해 블라인드로 수확됩니다. 이로 인해 무익한 절개가 발생하고 우회 수술에 사용할 수 있는 정맥의 적절한 부분을 식별하기 위해 다리에 추가적인 불필요한 수술 상처가 생길 수 있습니다. 이러한 경우 다리에 대한 과도한 외과적 외상은 상처 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
LSV의 초음파 영상이 CABG 수술을 받는 환자의 다리 상처 결과를 개선한다는 일부 증거가 있습니다. 일부 연구에서는 정맥 상처 감염률, 정맥 채취 시간, 입원 기간 및 상처 길이의 감소를 보고했습니다.
이 연구의 목적은 무작위 대조 시험으로서 초음파 영상의 잠재적 이점을 조사하는 것입니다. 한 그룹은 심장 바이패스 수술 전에 긴 복재 정맥의 초음파 영상을 얻습니다. 두 번째 그룹은 Bristol Heart Institute에서 현재 실행 중인 초음파 영상을 받지 않습니다.
긴 복재 정맥의 초음파 영상을 통해 가장 최적의 정맥 세그먼트를 계획하고 선택할 수 있습니다. 이 표적 접근 방식은 부적합한 부분에서 외과적 절개를 유도하여 잠재적으로 다리 부상 결과를 개선할 수 있습니다.
이 연구의 1차 종점은 두 무작위 그룹 간의 다리 상처 감염을 평가하는 것입니다. 평가할 다른 끝점은 환자 만족도, 상처 길이, 정맥을 제거하는 데 걸리는 시간, 수술 중 다리 부상으로 인한 혈액 손실 및 다리 상처 수입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bristol, 영국, BS2 8HW
- University Hospital Bristol NHS FT
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 장복재정맥 적출을 통한 CABG 수술 목록.
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 외래 환자의 경우 수술 전 5일 이상 또는 컨설턴트가 추천한 입원 환자의 경우 2일 이상 참여를 고려합니다.
- Bristol Heart Institute에서 수행되는 수술 절차.
제외 기준:
- 입원 환자의 경우 48시간 이내에, 외래 환자의 경우 5일 이내에 수술합니다.
- 18세 미만.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 다른 무작위 대조 시험의 현재 참가자.
- 임신
- 활성 암
- 면역 억제.
- 트러스트 번역가가 필요한 비영어권 사용자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 전 초음파 영상
이 그룹에 무작위로 할당된 피험자는 양쪽 다리의 긴 복재 정맥에 대한 초음파 영상 평가를 받게 됩니다.
이를 통해 심장 바이패스 수술 전에 긴 복재 정맥의 적합성과 분포 표시를 평가하여 바이패스 도관을 표적으로 수확할 수 있습니다.
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발목에서 복재 대퇴 접합부까지의 긴 복재 정맥의 초음파 영상.
이를 통해 정맥 구경, 가지 및 분기, 혈전정맥염의 존재 및 분포를 평가할 수 있습니다.
근위 심부 정맥 혈전증의 존재도 평가됩니다.
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간섭 없음: 현재 프로토콜
이 그룹은 현재 Trust 프로토콜에 따라 긴 복재 정맥의 수술 전 초음파 영상을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도관 수확 부위의 수술 부위 감염
기간: CABG 수술 30일
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ASEPSIS 도구는 상처 치유 장애를 정량화하는 잘 확립된 도구입니다.
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CABG 수술 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파에서 정맥의 비정상 부분을 식별하고 그러한 부위에서 직접 외과적 절제를 할 수 있는 능력.
기간: 기준선
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초음파 영상 그룹에만 적용됩니다.
정맥의 비정상적인 부분의 발생률을 정량화하고 이로 인해 불필요한 외과적 절제를 피할 수 있는지 여부를 확인합니다.
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기준선
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적합한 도관을 수확하는 데 걸리는 시간.
기간: 수술 중
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적절한 도관을 수확하는 시간은 CABG 수술 중에 기록됩니다.
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수술 중
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하지 정맥 수확 상처의 길이.
기간: 수술 후 1일
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도관 수확 상처의 길이는 수술 후 가장 가까운 센티미터로 측정됩니다.
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수술 후 1일
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정맥 채취 상처로 인한 실혈
기간: 수술 중
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도관 수확 상처(들)로부터의 혈액 손실은 면봉의 무게를 달아 수술 중에 측정될 것입니다.
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수술 중
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상처/흉터 만족도 및 합병증을 평가하기 위한 환자 설문지.
기간: 수술 후 30일
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CABG 수술을 위한 도관 수확과 관련된 환자 만족도 및 비감염성 합병증 평가.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reshat Reshat, PhD, University Hospital Bristol NHS FT
- 연구 책임자: Teresa Robinson, MSc, University Hospital Bristol NHS FT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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