SBRT pré-operatório para câncer de pâncreas (SPARC)

Critério de inclusão:

1. Tumor local ressecável limítrofe da cabeça/processo uncinado/corpo pancreático de acordo com as Diretrizes da NCCN (tumores da cauda do pâncreas não são elegíveis para inclusão) ou tumor operável em contato com a veia (SMV ou PV) que não causa distorção ou estreitamento, conforme definido por CT +/- MRI +/- PET critérios dentro de 28 +/- 7 dias antes da entrada no estudo de novo ou após a quimioterapia.
2. Adenocarcinoma ductal pancreático comprovado histologicamente ou malignidade pancreática comprovada citologicamente.
3. Capaz de sofrer drenagem biliar usando um stent.
4. Considerado apto e adequado para ressecção cirúrgica.
5. Sem metástases evidentes ou estado incerto com investigações suspeitas de possível doença metastática (p. pequeno(s) nódulo(s) pulmonar(es) equívoco(s)).
6. Homem ou mulher, Idade >= 16 anos.
7. Expectativa de vida de pelo menos 6 meses.
8. Status de desempenho ECOG 0-1
9. O paciente está disposto e é capaz de cumprir o protocolo durante o estudo e consultas de acompanhamento e exames agendados.
10. Consentimento informado por escrito (assinado e datado) e ser capaz de cooperar com o protocolo.
11. Índices hematológicos e bioquímicos dentro de intervalos definidos.

Critério de exclusão:

1. Doença metastática distante ou doença local que não pode ser incluída no campo SBRT.
2. História de diagnósticos de malignidade prévios ou concomitantes para os quais o prognóstico esperado é provavelmente pior do que para o diagnóstico atual de câncer pancreático (exclui, por exemplo: por ex. câncer de próstata localizado, câncer colorretal precoce, câncer de mama precoce, carcinoma basocelular da pele tratado curativamente, carcinoma in situ do colo do útero; câncer tratado curativamente de outros locais sem recorrência por >3 anos).
3. Condição médica ou psicológica grave que impeça a intervenção experimental.
4. Radioterapia anterior do abdome superior ou da parede torácica direita em que 30% do fígado recebeu >15Gy.
5. Gravidez. Mulheres grávidas ou amamentando são inelegíveis. Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes.
6. Qualquer outra condição psicológica, social ou médica, achado de exame físico ou anormalidade laboratorial que o investigador considere torna o paciente um candidato ruim ao estudo ou pode interferir no cumprimento do protocolo ou na interpretação dos resultados do estudo.