SBRT préopératoire pour le cancer du pancréas (SPARC)

Critère d'intégration:

1. Tumeur localisée limite résécable de la tête pancréatique/processus non ciné/corps selon les Directives du NCCN (les tumeurs de la queue du pancréas ne sont pas éligibles pour l'inclusion) ou tumeur opérable en contact avec la veine (SMV ou PV) ne provoquant pas de distorsion ou de rétrécissement tel que défini par Critères CT +/- IRM +/- TEP dans les 28 +/- 7 jours avant l'entrée à l'essai de novo ou après la chimiothérapie.
2. Adénocarcinome canalaire pancréatique prouvé histologiquement ou tumeur maligne pancréatique prouvée cytologiquement.
3. Capable de subir un drainage biliaire à l'aide d'un stent.
4. Jugé apte et apte à la résection chirurgicale.
5. Pas de métastases manifestes ou statut incertain avec des investigations suspectes d'une éventuelle maladie métastatique (par ex. petit(s) nodule(s) pulmonaire(s) équivoque(s)).
6. Homme ou femme, Age >= 16 ans.
7. Espérance de vie d'au moins 6 mois.
8. Statut de performance ECOG 0- 1
9. Le patient est disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude, ainsi que des visites et des examens de suivi programmés.
10. Consentement éclairé écrit (signé et daté) et être capable de coopérer avec le protocole.
11. Indices hématologiques et biochimiques dans des plages définies.

Critère d'exclusion:

1. Maladie métastatique à distance ou maladie locale qui ne peut pas être englobée dans le champ SBRT.
2. Antécédents de diagnostics antérieurs ou concomitants de malignité pour lesquels le pronostic attendu est susceptible d'être pire que celui du diagnostic actuel de cancer du pancréas (exclut par exemple : par ex. cancer localisé de la prostate, cancer colorectal précoce, cancer du sein précoce, carcinome basocellulaire de la peau traité curativement, carcinome in situ du col de l'utérus; cancer traité curativement d'autres sites sans récidive depuis > 3 ans).
3. Condition médicale ou psychologique grave excluant l'intervention d'essai.
4. Radiothérapie antérieure de la partie supérieure de l'abdomen ou de la paroi thoracique droite où 30 % du foie a reçu > 15 Gy.
5. Grossesse. Les femmes enceintes ou allaitantes ne sont pas éligibles. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces.
6. Toute autre condition psychologique, sociale ou médicale, résultat d'examen physique ou anomalie de laboratoire que l'investigateur considère fait du patient un mauvais candidat à l'essai ou pourrait interférer avec le respect du protocole ou l'interprétation des résultats de l'essai.