SBRT pre-operatorio per il cancro al pancreas (SPARC)

Criterio di inclusione:

1. Tumore localizzato resecabile borderline della testa/processo/corpo uncinato del pancreas secondo le linee guida del NCCN (i tumori della coda del pancreas non sono idonei per l'inclusione) o tumore operabile a contatto con la vena (SMV o PV) che non causa distorsione o restringimento come definito da Criteri CT +/- MRI +/- PET entro 28+/- 7 giorni prima dell'ingresso nello studio de novo o dopo la chemioterapia.
2. Adenocarcinoma duttale pancreatico istologicamente provato o neoplasia pancreatica provata citologicamente.
3. In grado di sottoporsi a drenaggio biliare utilizzando uno stent.
4. Ritenuto idoneo e idoneo alla resezione chirurgica.
5. Nessuna metastasi evidente o stato incerto con indagini sospette di possibile malattia metastatica (ad es. piccolo(i) nodulo(i) polmonare(i) equivoco(i).
6. Maschio o femmina, Età >= 16 anni.
7. Aspettativa di vita di almeno 6 mesi.
8. Stato delle prestazioni ECOG 0-1
9. Il paziente è disposto e in grado di rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio e visite ed esami di follow-up programmati.
10. Consenso informato scritto (firmato e datato) ed essere in grado di collaborare con il protocollo.
11. Indici ematologici e biochimici entro intervalli definiti.

Criteri di esclusione:

1. Malattia metastatica a distanza o malattia locale che non può essere compresa nel campo SBRT.
2. Storia di precedenti o concomitanti diagnosi di tumore maligno per le quali è probabile che la prognosi attesa sia peggiore di quella per l'attuale diagnosi di cancro del pancreas (esclude ad esempio: per es. carcinoma prostatico localizzato, carcinoma colorettale in fase iniziale, carcinoma mammario in fase iniziale, carcinoma basocellulare della pelle trattato in modo curativo, carcinoma in situ della cervice; cancro trattato in modo curativo di altri siti che sono liberi da recidiva da > 3 anni).
3. Gravi condizioni mediche o psicologiche che precludono l'intervento del processo.
4. Precedente radioterapia addominale superiore o della parete toracica destra in cui il 30% del fegato ha ricevuto > 15 Gy.
5. Gravidanza. Le donne incinte o che allattano non sono idonee. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
6. Qualsiasi altra condizione psicologica, sociale o medica, risultato dell'esame fisico o anomalia di laboratorio che lo Sperimentatore consideri renda il paziente un candidato inadeguato alla sperimentazione o possa interferire con la conformità al protocollo o l'interpretazione dei risultati della sperimentazione.