SBRT präoperativ bei Bauchspeicheldrüsenkrebs (SPARC)

Einschlusskriterien:

1. Borderline resezierbarer lokalisierter Tumor des Pankreaskopfes/Prozesses uncinatus/Körpers gemäß den NCCN-Richtlinien (Tumoren des Pankreasschwanzes sind nicht für die Aufnahme geeignet) oder operabler Tumor in Kontakt mit der Vene (SMV oder PV), der keine Verzerrung oder Verengung verursacht, wie definiert durch CT +/- MRT +/- PET-Kriterien innerhalb von 28 +/- 7 Tagen vor Studieneintritt de novo oder nach Chemotherapie.
2. Histologisch nachgewiesenes duktales Adenokarzinom des Pankreas oder zytologisch nachgewiesener Malignom des Pankreas.
3. Gallendrainage mit Stent möglich.
4. Als fit und geeignet für die chirurgische Resektion erachtet.
5. Keine offensichtlichen Metastasen oder unsicherer Status mit Untersuchungen, die auf eine mögliche metastatische Erkrankung verdächtig sind (z. kleiner zweideutiger Lungenknoten).
6. Männlich oder weiblich, Alter >= 16 Jahre.
7. Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
8. ECOG-Leistungsstatus 0-1
9. Der Patient ist bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie sowie geplante Nachsorgeuntersuchungen und Untersuchungen einzuhalten.
10. Schriftliche (unterschriebene und datierte) Einverständniserklärung und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit dem Protokoll.
11. Hämatologische und biochemische Indizes innerhalb definierter Bereiche.

Ausschlusskriterien:

1. Fernmetastasierende Erkrankung oder lokale Erkrankung, die nicht in das SBRT-Feld aufgenommen werden kann.
2. Vorgeschichte früherer oder gleichzeitiger Malignitätsdiagnosen, für die die erwartete Prognose wahrscheinlich schlechter ist als die für die aktuelle Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs (schließt zum Beispiel aus: z. lokalisierter Prostatakrebs, früher kolorektaler Krebs, früher Brustkrebs, kurativ behandeltes Basalzellenkarzinom der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses; kurativ behandelter Krebs an anderen Stellen, der seit > 3 Jahren rezidivfrei ist).
3. Schwerwiegender medizinischer oder psychologischer Zustand, der eine Studienintervention ausschließt.
4. Frühere Strahlentherapie des Oberbauchs oder der rechten Brustwand, bei der 30 % der Leber > 15 Gy erhalten haben.
5. Schwangerschaft. Schwangere oder stillende Frauen sind nicht förderfähig. Frauen im gebärfähigen Alter müssen wirksame Verhütungsmethoden anwenden.
6. Jeder andere psychologische, soziale oder medizinische Zustand, Befund einer körperlichen Untersuchung oder Laboranomalie, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes zu einem schlechten Studienkandidaten macht oder die Einhaltung des Protokolls oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.