Um estudo de bioequivalência da cápsula Sanchi-Tongshu (pastilhas com revestimento entérico)

Critério de inclusão:

• Os voluntários saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 18 e 40 anos;
• O índice de massa corporal está entre 19-24 e o peso corporal não é inferior a 50 kg (índice de massa corporal = peso corporal (kg)/altura (M)2);
• Todos os indicadores de exame, como coração, fígado, rim, sangue e assim por diante, estão dentro da faixa normal;
• Os sujeitos deveriam estar sem dependência de fumo ou álcool, sem histórico de abuso de drogas e concordar em não ingerir bebidas que contenham cafeína durante o ensaio;
• Os participantes compreendem totalmente o objetivo, método e conteúdo do ensaio, bem como a preparação do teste e preparação de referência, e estão dispostos a assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Os indivíduos que apresentam quaisquer doenças clínicas significativas por meio de questionamento direto e exame físico abrangente e exame laboratorial antes do estudo;
• Constituição alérgica, como os pacientes com história de alergia a dois ou mais alimentos e medicamentos; ou aqueles conhecidos por serem alérgicos ao ingrediente da droga.
• Os indivíduos com baixa possibilidade de inscrição (como fisicamente fracos e assim por diante) de acordo com o julgamento do investigador;
• Os pacientes que têm algum motivo considerado pelo investigador para impedir que os sujeitos terminem o estudo.