Teste para testar se pomadas e cremes antibióticos ardem após a aplicação em uma pequena ferida após lesão por remoção de fita

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres, de 18 a 75 anos de idade, de qualquer raça ou etnia, com boa saúde geral, conforme determinado por um indivíduo com qualificação médica
2. Forneça um formulário de consentimento informado assinado e datado antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo
3. Capaz de compreender e seguir os requisitos do estudo;
4. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na visita de triagem/linha de base;
5. Homens ou mulheres não grávidas e não lactantes concordam com os requisitos contraceptivos (incluindo o uso pela parceira de uma forma altamente eficaz de controle de natalidade. As mulheres devem ter usado o mesmo controle de natalidade por 1 mês antes da triagem e continuar a usá-lo por 1 mês após a administração do medicamento do estudo)
6. Disposto e capaz de cumprir a remoção da fita e todos os procedimentos do estudo e comparecer às visitas agendadas durante o estudo

Critério de exclusão:

1. Suspeita de abuso de álcool ou substâncias (por exemplo, anfetaminas, benzodiazepínicos, cocaína, maconha, opiáceos)
2. Mulheres grávidas (teste de gravidez positivo na urina na triagem/linha de base) ou amamentando
3. Homens com uma parceira grávida ou uma parceira que está tentando engravidar
4. Usando medicação esteróide (tópica ou sistêmica) atualmente e dentro de 30 dias antes da Visita 1
5. Ingestão de anti-histamínicos ou analgésicos sistêmicos nos 3 dias anteriores à Visita 1
6. Sensibilidade ou alergias conhecidas aos produtos sob investigação, a preparações de primeiros socorros ou anestésicos locais (p. produtos de gaze, pramoxina) ou a ligaduras adesivas
7. Alergias conhecidas a sabonetes sem perfume
8. Tendência de formação de quelóides após ferimento
9. Tatuagens localizadas na superfície de uma ou ambas as regiões internas (volares) dos antebraços
10. Indivíduos fortemente pigmentados que podem cicatrizar com escurecimento anormal nos locais de teste na parte interna dos antebraços
11. Presença de pelos excessivos na parte interna dos antebraços que possam interferir nos procedimentos do teste
12. Apresentar distúrbios de pele na parte interna dos braços (cortes, arranhões, cicatrizes, etc.)
13. Condições dermatológicas pré-existentes ou latentes (por exemplo, eczema, dermatite seborreica, dermatite atópica, psoríase, vitiligo, etc.) que possam interferir no resultado do estudo conforme determinado pelo investigador ou pessoa designada qualificada
14. Outra condição médica que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração do produto experimental ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o sujeito inadequado para entrar neste estudo