Próba sprawdzenia, czy antybiotyki w maściach i kremach będą pieczeć po nałożeniu na niewielką ranę po urazie związanym z odklejeniem taśmy

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat, dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego, ogólnie w dobrym stanie zdrowia określonym przez osobę posiadającą kwalifikacje medyczne
2. Przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem należy dostarczyć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
3. Potrafi zrozumieć i przestrzegać wymagań badania;
4. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty przesiewowej/początkowej;
5. Mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią zgadzają się na wymagania dotyczące antykoncepcji (w tym stosowanie przez partnerkę wysoce skutecznej formy kontroli urodzeń. Kobiety muszą stosować te same środki antykoncepcyjne przez 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym i kontynuować je przez 1 miesiąc po podaniu badanego leku)
6. Chętny i zdolny do przestrzegania procedury usuwania taśmy i wszystkich procedur badawczych oraz uczestniczenia w zaplanowanych wizytach w czasie trwania badania

Kryteria wyłączenia:

1. Podejrzenie nadużywania alkoholu lub substancji (np. amfetaminy, benzodiazepiny, kokaina, marihuana, opiaty)
2. Kobiety w ciąży (dodatni test ciążowy z moczu podczas badania przesiewowego/początkowego) lub karmiące piersią
3. Mężczyźni z ciężarną partnerką lub partnerką, która obecnie próbuje zajść w ciążę
4. Stosowanie leków steroidowych (miejscowych lub ogólnoustrojowych) obecnie i w ciągu 30 dni przed Wizytą 1
5. Przyjmowanie ogólnoustrojowych leków przeciwhistaminowych lub przeciwbólowych w ciągu 3 dni przed Wizytą 1
6. Znana nadwrażliwość lub alergia na badane produkty, preparaty pierwszej pomocy lub środki miejscowo znieczulające (np. produkty z gazy, pramoksyna) lub bandaże samoprzylepne
7. Znane alergie na bezzapachowe mydło
8. Tendencja do tworzenia bliznowców po zranieniu
9. Tatuaże zlokalizowane na powierzchni jednego lub obu wewnętrznych (dłoniowych) obszarów przedramion
10. Silnie zabarwione osoby, które mogły zagoić się z nieprawidłowym ciemnieniem w miejscach testowych na wewnętrznych przedramionach
11. Obecność nadmiernego owłosienia na wewnętrznej stronie przedramion, które mogłoby zakłócać procedury testowe
12. Przedstawia się z zaburzeniami skóry na wewnętrznych ramionach (skaleczenia, zadrapania, blizny itp.), które w opinii badacza lub wykwalifikowanej osoby wyznaczonej zakłócą ocenę badania lub stworzą nadmierne ryzyko dla pacjenta
13. Istniejące wcześniej lub uśpione dermatologiczne choroby skóry (np. egzema, łojotokowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, bielactwo itp.), które mogą wpływać na wynik badania określony przez badacza lub wykwalifikowaną osobę wyznaczoną
14. Inne schorzenie, które może zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego produktu lub może zakłócać interpretację wyników badania oraz, w ocenie badacza, uniemożliwić włączenie uczestnika do tego badania