Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testaa, pistävätkö antibioottiset voiteet ja voiteet pieneen haavaan levityksen jälkeen teipin irrotuksen jälkeen

perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Pistelevän tuntemuksen arviointi antibioottivoiteen ja -voidevalmisteiden levittämisen jälkeen teipin irrotuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada koehenkilöt raportoimaan, pistävätkö useat antibioottituotteet, kun niitä laitetaan käsivarsien sisäpuolelle syntyneisiin pieniin haavoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida reseptivapaiden (OTC) paikallisten antibioottisten voiteiden ja emulsiovoiteiden pistospotentiaalia verrattuna suolaliuokseen (negatiivinen kontrolli) ja isopropyylialkoholiin (positiivinen kontrolli), kun niitä käytetään teipillä. haavakohta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, 18–75-vuotiaat, mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä, yleisesti ottaen hyvässä terveydentilassa lääketieteellisesti pätevän henkilön määrittämänä
  2. Toimita allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista
  3. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia;
  4. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti seulonta-/perustilanteessa;
  5. Miehet tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset hyväksyvät ehkäisyvaatimukset (mukaan lukien naiskumppanin erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö. Naisten on täytynyt käyttää samaa ehkäisyä 1 kuukauden ajan ennen seulontaa ja jatkaa sen käyttöä 1 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen)
  6. Halukas ja kykenevä noudattamaan nauhanpoistoa ja kaikkia tutkimusmenettelyjä sekä osallistumaan suunniteltuihin vierailuihin tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäilty alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (esim. amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, kokaiini, marihuana, opiaatit)
  2. Naiset, jotka ovat raskaana (positiivinen virtsan raskaustesti seulonnassa/perustilanteessa) tai imettävät
  3. Miehet, joilla on raskaana oleva kumppani tai kumppani, joka yrittää parhaillaan tulla raskaaksi
  4. Steroidilääkitys (paikallinen tai systeeminen) tällä hetkellä ja 30 päivän sisällä ennen käyntiä 1
  5. Systeemisten antihistamiinien tai analgeettien nauttiminen 3 päivää ennen käyntiä 1
  6. Tunnettu herkkyys tai allergia tutkimustuotteille, ensiapuvalmisteille tai paikallispuuduteille (esim. sideharsotuotteisiin, pramoksiiniin) tai tarrasiteisiin
  7. Tunnettu allergia hajustamattomalle saippualle
  8. Keloidien muodostumistaipumus haavan jälkeen
  9. Tatuoinnit, jotka sijaitsevat kyynärvarren yhden tai molempien sisemmän (volaarisen) alueen pinnalla
  10. Voimakkaasti pigmentoituneet kohteet, jotka voivat parantua epänormaalilla tummumisella sisäkyynärvarsien testikohdissa
  11. Liiallinen karva sisäkyynärvarreissa, mikä voi häiritä testimenettelyjä
  12. Esiintyy ihohäiriöitä käsivarsien sisäpuolella (haavoja, naarmuja, arpia jne.), jotka tutkijan tai pätevän henkilön mielestä häiritsevät tutkimuksen arviointia tai aiheuttavat kohtuuttoman riskin tutkittavalle
  13. Aiemmin olemassa olevat tai lepotilassa olevat dermatologiset ihosairaudet (esim. ekseema, seborrooinen ihottuma, atooppinen ihottuma, psoriaasi, vitiligo jne.), jotka voivat häiritä tutkimuksen lopputulosta tutkijan tai pätevän edustajan määrittämänä
  14. Muu lääketieteellinen tila, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja joka tutkijan arvion mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos
0,9 % natriumkloridin suolaliuos (0,3 cc)
Lääke: Suolaliuos
Muut nimet:
  • Steriili 0,9 % natriumkloridin suolaliuos
Placebo Comparator: Isopropyylialkoholi
70 % isopropyylialkoholia (0,3 cc)
Lääke: Isopropyylialkoholi
Muut nimet:
  • 70 % isopropyylialkoholia
Kokeellinen: Kipua lievittävä voide
Neosporin® Plus Pain Relieving Cream -koostumus pH-tasapainotekniikalla (0,3 cc)
Lääke: Kipua lievittävä voide
Muut nimet:
  • Neosporin® Plus Pain Relieving Cream -koostumus pH-tasapainotekniikalla
Kokeellinen: Antibiootti/kipua lievittävä voide
Neosporin® Complete First Aid -antibiootti/kipua lievittävä voide (0,3 cc)
Lääke: Antibiootti/kipua lievittävä voide
Muut nimet:
  • Neosporin® Complete First Aid -antibiootti/kipua lievittävä voide
Kokeellinen: Alkuperäinen voide
Neosporin® Original Ointment (0,3 cc)
Lääke: Alkuperäinen voide
Muut nimet:
  • Neosporin® Original -voide
Kokeellinen: Kipua lievittävä voide
Neosporin® Plus Kipua lievittävä voide (0,3 cc)
Lääke: Kipua lievittävä voide
Muut nimet:
  • Neosporin® Plus Kipua lievittävä voide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos nauhan jälkeisestä kuorimisesta tutkittavan pistelyn arvioinnissa välittömästi tutkittavan tuotteen levittämisen jälkeen
Aikaikkuna: Teipin jälkeinen kuorinta heti tutkimustuotteen levityksen jälkeen
Tutkittava arvioi pistelyn tunteen käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0 = ei pistelyä, 1 = lievä pistely, 2 = kohtalainen pistely ja 3 = voimakas pistely teipin poistamisen jälkeen ja välittömästi tuotteen levittämisen jälkeen. Muutos teipin jälkeisestä raidoituksesta laskettiin kohteen pistelyn arviona välittömästi tutkimustuotteen levittämisen jälkeen miinus kohteen pistelyn arvio teipin poistamisen jälkeen.
Teipin jälkeinen kuorinta heti tutkimustuotteen levityksen jälkeen
Keskimääräinen muutos nauhan jälkeisestä kuorimisesta koehenkilön pistelyn arvioinnissa minuutin kuluttua tutkittavan tuotteen levittämisestä
Aikaikkuna: Teipin jälkeinen kuorinta minuuttiin tutkimustuotteen levittämisen jälkeen
Koehenkilö arvioi pistelyn tunteen käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0 = ei pistelyä, 1 = lievä pistely, 2 = kohtalainen pistely ja 3 = voimakas pistely teipin poistamisen jälkeen ja minuutti tutkimustuotteen levittämisen jälkeen. Muutos teipin jälkeisestä raidoituksesta laskettiin kohteen pistelyn arviona minuutin kuluttua tutkimustuotteen levittämisestä miinus kohteen pistelyn arvio teipin poistamisen jälkeen.
Teipin jälkeinen kuorinta minuuttiin tutkimustuotteen levittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon keskimääräinen arvio haavan kokonaistilasta päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
Kliinikko arvioi haavan seuraavalla asteikolla: 0 = minimaalinen vakavuus, 10 = maksimaalinen vakavuus.
Päivä 1
Kliinikon keskimääräinen arvio haavan kokonaistilasta päivänä 8
Aikaikkuna: Päivä 8
Kliinikko arvioi haavan seuraavalla asteikolla: 0 = minimaalinen vakavuus, 10 = maksimaalinen vakavuus.
Päivä 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christopher Nunez, PhD, Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO-140617115421-THCT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pisto

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa