- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02343874
Impacto do consumo de álcool no uso de recursos de saúde
Impacto do consumo de álcool da população em geral que frequenta os centros de atenção primária à saúde sobre o uso de recursos de saúde na Catalunha.
A prevalência de transtornos relacionados ao álcool na população em geral é de cerca de 10%. A relação entre uso de serviços de saúde, custos e quantidade de álcool consumida pela população em geral é desconhecida. Como o alcoolismo é um importante problema de saúde pública, é importante determinar a prevalência de consumo de usuários primários e a relação entre a dose de álcool e os custos com saúde. Esta informação pode permitir a implementação de estratégias preventivas para reduzir o consumo com o objetivo de reduzir a morbidade e os gastos com saúde.
Será realizado um estudo transversal. Serão incluídos pacientes com mais de 17 anos, atendidos em centros de saúde primários na Catalunha que tenham dados disponíveis sobre o consumo de álcool de janeiro de 2010 a dezembro de 2012. Serão coletados dados clínicos e sociodemográficos. O uso de serviços de saúde e os custos de saúde de 2013 serão coletados do banco de dados do SIDIAP (Sistema de Informação para o Desenvolvimento de Pesquisas em Atenção Básica).
Espera-se uma relação positiva entre os gramas de álcool consumidos por semana e o uso de recursos e gastos com saúde e também o nível de risco do consumo de álcool. Será feita uma análise descritiva dos dados clínicos e das variáveis sociodemográficas. Uma análise multivariada será feita para ver a relação entre consumo de álcool e custos de saúde e utilização de serviços de saúde.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é descrever a associação entre o consumo de álcool e o uso de recursos de saúde e os custos de saúde na Catalunha, que é uma região da Espanha.
Foi feito um estudo transversal. Os pacientes recrutados no estudo foram aqueles atendidos na atenção primária à saúde cujo consumo de álcool foi registrado no prontuário eletrônico entre 1º de janeiro de 2011 a 31 de dezembro de 2012. Na linha de base (31 de dezembro de 2012), os dados sociodemográficos e clínicos foram registrados, e a utilização e os custos dos cuidados de saúde foram obtidos a partir do ano de 2013.
Foram utilizados dois registros diferentes para indicadores e custos sociodemográficos, clínicos e de utilização de serviços de saúde. Informações sobre fatores de estilo de vida (consumo de álcool e tabaco, índice de massa corporal), informações demográficas como o índice ecológico MEDEA e custos de licenças médicas foram obtidas do banco de dados do Sistema de Informação para o Desenvolvimento de Pesquisas em Atenção Básica (SIDIAP). Este banco de dados clínico tem registros anonimizados de quase 80% da população catalã. Os clínicos gerais podem registrar o consumo de álcool de duas maneiras diferentes (informações quantitativas e categóricas). Uma variável quantitativa definida como gramas de álcool por semana e uma variável categórica que mede o risco de consumo de álcool (nenhum, baixo risco, bebedor de risco). O tipo de risco foi definido da seguinte forma (Não bebe; Bebe pouco (homens que bebem <280g por semana de álcool ou mulheres que bebem <179g por semana); Bebedor arriscado (homens que bebem >=280g por semana ou mulheres que bebem > =170g por semana de álcool, ou homens que bebem mais de 5 drinques por ocasião, mulheres que bebem mais de 4 drinques por ocasião; homens que bebem <280g por semana de álcool ou mulheres que bebem <179g por semana e ao mesmo tempo trabalham com máquinas pesadas ou estão tomando medicamentos que possam interferir no consumo de álcool)).
Os dados sociodemográficos (idade e sexo e nível socioeconômico) e clínicos (hipertensão, diabetes, hiperlipidemia, obesidade, doenças psiquiátricas, grupos clínicos de risco e diagnósticos totalmente e parcialmente atribuíveis ao álcool) foram obtidos do registro central (Registro de Morbidade) fornecido pelo o serviço de saúde catalão. Do mesmo cadastro foram coletados dados sobre a utilização dos serviços de saúde. Estes indicadores incluem: o número e os custos das consultas externas de médicos, enfermeiros e assistentes sociais nos centros de saúde primários; internações hospitalares, atendimentos de emergência, consultas ambulatoriais de saúde mental e encaminhamentos a especialistas. Os dados de internações agudas e crônicas foram analisados por meio de três indicadores: custos, número de internações e dias de internação, definidos como o número de dias de internação em qualquer hospital. Três tipos de hospitais foram incluídos no sistema administrativo: hospital geral (agudo), hospital de reabilitação e hospital psiquiátrico. O diagnóstico do paciente na admissão também foi registrado. Usando as mesmas categorias de Jones e colegas, distinguimos entre diagnóstico de entrada totalmente atribuível ao álcool (por exemplo, dependência de álcool ou cirrose hepática alcoólica), diagnóstico de entrada parcialmente atribuível (agudo e crônico) ou não relacionado ao álcool. Também foram incluídas informações sobre despesas com medicamentos e custos de férias.
As verificações de qualidade, no banco de dados SIDIAP, para identificar a identificação duplicada do paciente são realizadas centralmente no momento de cada atualização do banco de dados SIDIAP. Além disso, verificações de valores lógicos são realizadas e valores inesperados são descartados. Além disso, vários artigos foram publicados sobre a validade da codificação SIDIAP para várias condições. A qualidade e a consistência do registro central catalão são muito boas com uma validação integrada para detectar problemas e inconsistências entre as variáveis. Além disso, o sistema é periodicamente validado externamente para garantir a qualidade dos dados, uma vez que esses dados são utilizados para controlar o pagamento aos prestadores de serviço.
Serão realizadas análises descritivas de dados sociodemográficos e clínicos. Análise de variância (ANOVA) e testes t-students serão usados para comparar dados contínuos, e análise qui-quadrado para variáveis categóricas. A correção de Bonferroni será usada para comparações múltiplas. Um nível de probabilidade de 5% ou menos será considerado estatisticamente significativo. Serão feitas análises de regressão de Poisson e de sensibilidade com regressão binomial negativa. A regressão linear será feita para analisar a relação entre gramas por semana de álcool e custos de saúde. Os dados foram analisados com software de análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 17 anos
- Pacientes com consumo de álcool registrado no prontuário
Critério de exclusão:
- pacientes <= 17 anos de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Consumo de álcool
Pacientes maiores de 17 anos com consumo de álcool registrado no prontuário eletrônico (31 de dezembro de 2012). Nenhuma intervenção será administrada, mas a exposição ao álcool será analisada |
Nenhuma intervenção será feita.
A exposição de interesse neste estudo é o consumo de álcool em pacientes atendidos na atenção básica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custos econômicos da saúde (medida composta)
Prazo: 1 ano
|
Associação entre o consumo de álcool e os custos económicos da Saúde (euros por indivíduo) que incluem a soma dos seguintes custos: custos primários de saúde (consultas com o médico, enfermeiro ou assistente social), custos laboratoriais, gastos com farmácia, custos com internamentos de Hospitais gerais, despesas psiquiátricas hospitais ou hospitais de reabilitação, despesas com consultas de urgência, despesas com consultas externas em saúde mental e despesas com consultas com especialistas.
|
1 ano
|
custos de licença médica
Prazo: 1 ano
|
custos de baixa médica (euros por pessoa)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custos de cuidados de saúde primários
Prazo: 1 ano
|
Associação entre o consumo de álcool e os custos dos cuidados de saúde primários que incluem os custos com as consultas dos doentes com o médico, enfermeiro ou assistente social (euros por indivíduo)
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1 ano
|
custos de laboratório
Prazo: 1 ano
|
Associação entre consumo de álcool e custos laboratoriais (euros por indivíduo)
|
1 ano
|
Despesas de farmácia
Prazo: 1 ano
|
Associação entre consumo de álcool e gastos com farmácia (euros por pessoa)
|
1 ano
|
Custos de internação
Prazo: 1 ano
|
Associação entre consumo de álcool e custos de internamento que incluem: Custos de internamento em Hospitais Gerais, Hospitais Psiquiátricos ou Hospitais de Reabilitação (euros por indivíduo)
|
1 ano
|
custos por atendimento de emergência
Prazo: 1 ano
|
Associação entre o consumo de álcool e os custos com a ida às urgências (euros por indivíduo)
|
1 ano
|
custos ambulatoriais de saúde mental
Prazo: 1 ano
|
Associação entre o consumo de álcool e os custos de saúde mental em ambulatório (euros por indivíduo).
|
1 ano
|
especialistas consultam custos
Prazo: 1 ano
|
Associação entre consumo de álcool e custos com consultas especializadas
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1 ano
|
Consultas de saúde primária
Prazo: 1 ano
|
Associação entre o consumo de álcool e o número de consultas com o clínico geral, enfermeiro ou assistente social
|
1 ano
|
Admissões no hospital
Prazo: 1 ano
|
Associação entre consumo de álcool e número de internações hospitalares (hospitais gerais, hospitais de saúde mental e hospitais de reabilitação)
|
1 ano
|
dias de internação
Prazo: 1 ano
|
Associação entre o consumo de álcool e o número de dias de internamento (Hospital Geral, Hospital Psiquiátrico ou Hospital de Reabilitação)
|
1 ano
|
contatos de emergência
Prazo: 1 ano
|
Associação entre o consumo de álcool e o número de atendimentos de emergência.
|
1 ano
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consultas de especialistas
Prazo: 1 ano
|
Associação entre o consumo de álcool e o número de consultas com especialista.
|
1 ano
|
Causas de internações hospitalares
Prazo: 1 ano
|
Número de internações hospitalares dependendo da causa (totalmente atribuível ao álcool, parcialmente atribuível-aguda, parcialmente atribuída-crônica ou não relacionada ao consumo de álcool)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoni Gual, PhD, Institut d'investigacions Biomèdiques Agust Pi i Sunyer (IDIBAPS)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lim SS, Vos T, Flaxman AD, Danaei G, Shibuya K, Adair-Rohani H, Amann M, Anderson HR, Andrews KG, Aryee M, Atkinson C, Bacchus LJ, Bahalim AN, Balakrishnan K, Balmes J, Barker-Collo S, Baxter A, Bell ML, Blore JD, Blyth F, Bonner C, Borges G, Bourne R, Boussinesq M, Brauer M, Brooks P, Bruce NG, Brunekreef B, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Bull F, Burnett RT, Byers TE, Calabria B, Carapetis J, Carnahan E, Chafe Z, Charlson F, Chen H, Chen JS, Cheng AT, Child JC, Cohen A, Colson KE, Cowie BC, Darby S, Darling S, Davis A, Degenhardt L, Dentener F, Des Jarlais DC, Devries K, Dherani M, Ding EL, Dorsey ER, Driscoll T, Edmond K, Ali SE, Engell RE, Erwin PJ, Fahimi S, Falder G, Farzadfar F, Ferrari A, Finucane MM, Flaxman S, Fowkes FG, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Ghosh S, Giovannucci E, Gmel G, Graham K, Grainger R, Grant B, Gunnell D, Gutierrez HR, Hall W, Hoek HW, Hogan A, Hosgood HD 3rd, Hoy D, Hu H, Hubbell BJ, Hutchings SJ, Ibeanusi SE, Jacklyn GL, Jasrasaria R, Jonas JB, Kan H, Kanis JA, Kassebaum N, Kawakami N, Khang YH, Khatibzadeh S, Khoo JP, Kok C, Laden F, Lalloo R, Lan Q, Lathlean T, Leasher JL, Leigh J, Li Y, Lin JK, Lipshultz SE, London S, Lozano R, Lu Y, Mak J, Malekzadeh R, Mallinger L, Marcenes W, March L, Marks R, Martin R, McGale P, McGrath J, Mehta S, Mensah GA, Merriman TR, Micha R, Michaud C, Mishra V, Mohd Hanafiah K, Mokdad AA, Morawska L, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Neal B, Nelson PK, Nolla JM, Norman R, Olives C, Omer SB, Orchard J, Osborne R, Ostro B, Page A, Pandey KD, Parry CD, Passmore E, Patra J, Pearce N, Pelizzari PM, Petzold M, Phillips MR, Pope D, Pope CA 3rd, Powles J, Rao M, Razavi H, Rehfuess EA, Rehm JT, Ritz B, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, Rodriguez-Portales JA, Romieu I, Room R, Rosenfeld LC, Roy A, Rushton L, Salomon JA, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Sapkota A, Seedat S, Shi P, Shield K, Shivakoti R, Singh GM, Sleet DA, Smith E, Smith KR, Stapelberg NJ, Steenland K, Stockl H, Stovner LJ, Straif K, Straney L, Thurston GD, Tran JH, Van Dingenen R, van Donkelaar A, Veerman JL, Vijayakumar L, Weintraub R, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams W, Wilson N, Woolf AD, Yip P, Zielinski JM, Lopez AD, Murray CJ, Ezzati M, AlMazroa MA, Memish ZA. A comparative risk assessment of burden of disease and injury attributable to 67 risk factors and risk factor clusters in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2224-60. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61766-8. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1276. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/8739
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