Ensaio clínico de fase 1 da coadministração de DW340 e DW330SR + DW1030 em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• Idade na triagem visita apenas 20 homens saudáveis ​​com idade igual ou inferior a 40 anos
• Visita de triagem, a medição do IMC é superior a 19 kg/m2 e abaixo de 27 kg/m2
• Consulta de triagem, 90 mmHg ≤ PAS ≤ 140 mmHg, 50 mmHg ≤ PAD ≤ 90 mmHg
• Entender completamente o propósito do estudo, testar a droga e seguir as instruções do estudo, Aqueles que consentir voluntariamente por escrito essa capacidade e decisão de participar durante todo o período do teste

Critério de exclusão:

• Aqueles com história ou caráter clinicamente significativo; Fígado, renal, digestivo, respiratório, musculoesquelético, endócrino, neuropsiquiátrico, sanguíneo • tipo de tumor, doença cardiovascular
• Aqueles com doenças gastrointestinais que possam afetar a absorção do IND ou história de cirurgia
• Aqueles que têm uma história clinicamente significativa de hipersensibilidade a medicamentos e alimentos
• Aqueles com problemas genéticos, como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose
• Dentro de 60 dias, aqueles que tomaram o outro medicamento do ensaio clínico
• Dentro de 30 dias aqueles que tomarem medicamentos de indução e inibição de enzimas metabolizadoras ou medicamentos prescritos
• Dentro de 30 dias aqueles que ingerirem alimentos de forma anormal, isso pode afetar o ADME da droga
• Em 60 dias quem doa sangue total, em 30 dias quem doa sangue parcialmente, recebe transfusão
• Dentro de 14 dias, aqueles que tomam medicamentos OTC
• Aqueles que mostram positivo para o abuso de drogas preocupam-se com o teste de drogas na urina
• Aqueles que bebem álcool em excesso ou têm histórico de alcoolismo
• Fumante pesado
• e assim por diante