Фаза 1 клинических испытаний совместного введения DW340 и DW330SR + DW1030 здоровым добровольцам-мужчинам

Критерии включения:

• Возраст на момент скрининга посещают только 20 здоровых мужчин в возрасте старше 40 лет и младше.
• Скрининговый визит, измерение ИМТ более 19 кг/м2, у которых ИМТ ниже 27 кг/м2
• Скрининг, 90 мм рт.ст. ≤ САД ≤ 140 мм рт.ст., 50 мм рт.ст. ≤ ДАД ≤ 90 мм рт.ст.
• Полностью понимать цель испытания, тестировать лекарство и следовать инструкциям испытания. Те, кто добровольно письменно дает согласие на возможность и решение участвовать в течение всего периода испытания.

Критерий исключения:

• Те, у кого есть клинически значимая история или характер; Печень, почки, пищеварительная, респираторная, костно-мышечная, эндокринная, нервно-психическая, кровь • тип опухоли, сердечно-сосудистые заболевания
• Людям с желудочно-кишечными заболеваниями, которые могут повлиять на абсорбцию IND или хирургическое вмешательство в анамнезе.
• Те, у кого есть клинически значимая история гиперчувствительности к лекарствам и продуктам питания
• Людям с генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• В течение 60 дней те, кто принимает другой препарат для клинических испытаний
• В течение 30 дней те, кто принимает препараты для индукции и ингибирования ферментов метаболизма или отпускаемые по рецепту лекарства
• В течение 30 дней те, кто принимает пищу ненормально, что может повлиять на ADME препарата
• В течение 60 дней тем, кто сдает цельную кровь, в течение 30 дней тем, кто сдает кровь частично, делают переливание
• В течение 14 дней те, кто принимает безрецептурный препарат
• Те, у кого положительный результат анализа мочи на наркотики в отношении злоупотребления наркотиками
• Те, кто злоупотребляет алкоголем или имеет историю алкоголизма
• Заядлый курильщик
• и так далее