- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02421991
Telephone-Delivered Interventions for Smoking Cessation (TALK)
16 de janeiro de 2020 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
The purpose of this study is to demonstrate that Acceptance and Commitment Therapy's (ACT) implementation outcomes are at least as good as those of traditional cognitive behavioral therapy (CBT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1275
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ages 18 and older
- smokes at least ten cigarettes per day (to be eligible for NRT) and has done so for at least the past 12 months
- wants to quit smoking in the next 30 days
- if concurrently using any other nicotine or tobacco products wants to quit using them within the next 30 days
- willing to be randomly assigned to either group
- willing and able to speak and read in English
- willing and medically eligible to use NRT
- resides in the U.S., and expects to continue for at least 12 months
- not participating in other smoking cessation interventions (including our own intervention trials)
- has regular access to a telephone.
Exclusion Criteria:
The exclusion criteria are opposite of the inclusion criteria listed above.
In addition we will exclude:
- anyone who is pregnant or breast feeding
- has had a heart attack in the past 30 days
- has unstable angina
- has evidence of arrhythmia in the past 6 months
- has a history of severe skin reaction to adhesive patches.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: TALK study group
This is the experimental arm of the study.
This includes 5 weekly sessions of experimental therapy via telephone.
Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
|
|
Comparador Ativo: TALK control group
This is the control arm of the study.
This includes 5 weekly sessions of control therapy via telephone.Therapy description withheld to protect the integrity of the study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
30 day point prevalence abstinence
Prazo: 12 months
|
No smoking in the past 30 days, as reported at 12 month post treatment
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan B Bricker, Ph.D., Fred Hutchinson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8298 (CTEP)
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2018-02635 (Identificador de registro: NCI / CTRP)
- RG1001154 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01DA038411 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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