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Angiograma de TC rotacional 3D com orientação de embolização e CBCT na embolização da artéria prostática

1 de junho de 2019 atualizado por: Shivank Bhatia, University of Miami
O objetivo desta pesquisa é aprender como as tomografias computadorizadas de feixe cônico (imagens de raios X tiradas de diferentes ângulos) funcionam em conjunto com um software de orientação de embolização (ajuda o médico a ver as artérias que alimentam a próstata) para encontrar e ver artérias na próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Professional Arts Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tem de 50 a 79 anos, inclusive
  • Pacientes submetidos a embolização da artéria da próstata para HBP ou retenção urinária - O paciente assinou o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer de próstata comprovado por biópsia
  • Peso do paciente >300 libras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Angiograma 3D + Emboguia
Os participantes receberão CT 3D Emboguide de feixe cônico: CT de feixe cônico com software de orientação de embolização (Emboguide) para identificar artérias prostáticas e auxiliar a navegação endovascular, projetando um roteiro 3D de artérias prostáticas em fluoroscopia ao vivo, a fim de diferenciá-las de não -navios-alvo.
Dispositivo: Cone Beam CT 3D Emboguide
TC de feixe cônico com software de orientação de embolização (Emboguide) para identificar artérias prostáticas e auxiliar a navegação endovascular, projetando um roteiro 3D de artérias prostáticas em fluoroscopia ao vivo, a fim de diferenciá-las de vasos não-alvo.
Comparador Ativo: Sem angiograma 3D + guia Embo
A embolização será guiada por um padrão de cuidado CT.
Dispositivo: Cone Beam CT 3D Emboguide
TC de feixe cônico com software de orientação de embolização (Emboguide) para identificar artérias prostáticas e auxiliar a navegação endovascular, projetando um roteiro 3D de artérias prostáticas em fluoroscopia ao vivo, a fim de diferenciá-las de vasos não-alvo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para Cateterismo da Artéria Prostática
Prazo: hora 2

Para os casos que usam o Emboguide, isso será medido como o tempo desde o qual o Emboguide é exibido na fluoroscopia ao vivo até o momento da cateterização da artéria prostática. A exibição do Emboguide é uma adição à exibição do roteiro do angiograma.

Para os casos de controle, isso será medido como o tempo desde o qual o angiograma é exibido na fluoroscopia ao vivo até o momento do cateterismo da artéria prostática.
hora 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Siemens Corporation, Corporate Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Shivank Bhatia, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20160589

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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