TC de feixe cônico com correção de movimento respiratório e gating de intratratamento com base em transponders eletromagnéticos para reduzir a incerteza da posição do alvo no tratamento de radiação de neoplasias pulmonares

Critério de inclusão:

• Prova histológica de malignidade adequada para radioterapia torácica
• O paciente está planejando se submeter a radioterapia para malignidades primárias ou recorrentes do pulmão ou malignidades metastáticas para o pulmão.
• Idade ≥ 18 anos
• Status de desempenho de Karnofsky ≥ 60%
• Pelo menos parte do tumor deve ser visível conforme observado em uma TC de diagnóstico ou planejamento.
• Capaz de ter a colocação broncoscópica de transponders Calypso conforme confirmado em uma tomografia computadorizada recente (nas últimas 8 semanas).

Critério de exclusão:

• Pacientes com infecções ativas clinicamente significativas.
• Bronquiectasia na região da implantação pretendida.
• História de hipersensibilidade ao níquel.
• Outra condição médica ou valor laboratorial que, a critério do investigador, impediria a participação do paciente neste estudo clínico.
• Considerado incapaz de se submeter ou tolerar com segurança a broncoscopia flexível de acordo com as diretrizes institucionais
• Incapaz de tolerar anestesia ou sedação
• Inscrito em qualquer outro estudo clínico que o investigador acredita estar em conflito com esta investigação.
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando

Critérios de exclusão para transponders Calypso:

• Implantes na região do tórax que contenham metal ou materiais condutores (por exemplo, implantes de metal, hastes ou placas) que a Calypso Medical considera que irão interferir na localização eletromagnética do Sistema Calypso.
• Dispositivos implantados ativos, como marcapassos, desfibriladores e bombas de infusão de drogas, pois os efeitos da operação do Sistema Calypso nesses dispositivos são desconhecidos.
• Pacientes cujos tumores pulmonares estão sendo monitorados por ressonância magnética como parte do atendimento clínico padrão. A implantação de transponders irá degradar as imagens de RM.
• Lesões posteriores que estariam >19 cm de distância da placa do detector Calypso.