Estudo para avaliar a bioequivalência entre Ticagrelor Comprimidos Orodispersíveis e Ticagrelor Comprimidos de Liberação Imediata em Sujeitos Japoneses
14 de novembro de 2016 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo aberto, randomizado, de três períodos, três tratamentos, cruzado, de centro único, de dose única para avaliar a bioequivalência entre comprimidos orodispersíveis de Ticagrelor e comprimidos de liberação imediata de Ticagrelor em indivíduos japoneses saudáveis.
Este estudo será um estudo aberto, randomizado, de três períodos, três tratamentos, cruzado em japoneses saudáveis do sexo masculino e feminino de indivíduos sem potencial para engravidar, realizado em um único centro de estudo.
O objetivo do estudo é avaliar a bioequivalência dos comprimidos orodispersíveis (OD) de ticagrelor quando administrados com água e sem água e dos comprimidos de liberação imediata (IR) de ticagrelor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudo para avaliar a bioequivalência de ticagrelor comprimidos orodispersíveis (OD) administrados com água e sem água e ticagrelor comprimidos de liberação imediata (IR).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Harrow, Reino Unido
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com idades entre 20 e 45 anos com veias adequadas para canulação ou punção venosa repetida.
- Seja japonês. Japonês é definido como tendo ambos os pais e quatro avós que são japoneses. Isso inclui japoneses de segunda e terceira geração cujos pais ou avós vivem em um país diferente do Japão.
As mulheres devem ter um teste de gravidez negativo no rastreio e em cada admissão na unidade clínica, não devem ser lactantes e não podem ter potencial para engravidar, confirmado no rastreio preenchendo um dos seguintes critérios:
- Pós-menopausa definida como amenorréia por pelo menos 12 meses ou mais após a interrupção de todos os tratamentos hormonais exógenos e níveis de FSH na faixa pós-menopausa.
- Documentação de esterilização cirúrgica irreversível por histerectomia, ooforectomia bilateral ou salpingectomia bilateral, mas não laqueadura tubária.
- Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 27,0 kg/m2 inclusive e pesar no mínimo 45 kg e no máximo 85 kg inclusive.
- Ser capaz e disposto a se comunicar com o investigador e cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo restrições reprodutivas.
Critérios de exclusão: - História de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o potencial sujeito em risco devido à participação no estudo ou influenciar os resultados ou a capacidade do potencial sujeito de participar do estudo .
- Fumantes atuais ou aqueles que fumaram ou usaram produtos de nicotina nos últimos 3 meses.
- História de hemofilia, doença de von Willebrand, anticoagulante lúpico ou outras doenças/síndromes que podem alterar ou aumentar a propensão ao sangramento.
- Uma história pessoal de anormalidades vasculares, incluindo aneurismas; história pessoal de hemorragia grave, hematêmese, melena, hemoptise, epistaxe grave, trombocitopenia grave, hemorragia intracraniana; ou sangramento retal dentro de 1 ano antes da triagem; ou história sugestiva de úlcera péptica; ou a critério do investigador.
- Histórico de sangramento não traumático clinicamente significativo ou risco de sangramento clinicamente significativo, conforme julgado pelo investigador.
- Uso de aspirina, ibuprofeno, antiinflamatórios não esteróides (AINEs) ou qualquer outro medicamento conhecido por aumentar a propensão a sangramento por 2 semanas antes da randomização.
- Contagem de plaquetas inferior a 150 x 10^9/L.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sequência ABC
Tratamento A no Período 1, Tratamento B no Período 2 e Tratamento C no Período 3
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Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido IR, dose única
Outros nomes:
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Experimental: Sequência BCA
Tratamento B no Período 1, Tratamento C no Período 2 e Tratamento A no Período 3
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Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido IR, dose única
Outros nomes:
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Experimental: Sequência CAB
Tratamento C no Período 1, Tratamento A no Período 2 e Tratamento B no Período 3
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Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido IR, dose única
Outros nomes:
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Experimental: Sequência ACB
Tratamento A no Período 1, Tratamento C no Período 2 e Tratamento B no Período 3
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Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido IR, dose única
Outros nomes:
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Experimental: Sequência BAC
Tratamento B no Período 1, Tratamento A no Período 2 e Tratamento C no Período 3
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Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido IR, dose única
Outros nomes:
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Experimental: Sequência CBA
Tratamento C no Período 1, Tratamento B no Período 2 e Tratamento A no Período 3
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Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido OD, dose única
Outros nomes:
Ticagrelor 90 mg comprimido IR, dose única
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração plasmática máxima observada (Cmax) de Ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX.
Prazo: 0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Comparação da Cmax (concentração plasmática máxima observada) de ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX após doses únicas do comprimido orodispersível (OD) - quando administrado com e sem água - e comprimido de liberação imediata (IR) de ticagrelor.
Amostras de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de ticagrelor e de seu metabólito ativo AR-C124910XX serão coletadas para cada período de tratamento: 0 horas (pré-dose) e pós-dose a 0,5 (30 minutos), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas (14 amostras por período de tratamento).
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0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Área sob a curva de concentração plasmática-tempo do tempo zero ao tempo da última concentração quantificável de analito AUC (0-t) de Ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX.
Prazo: 0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Comparação de AUC(0-t) (Área sob a curva de concentração plasmática-tempo desde o tempo zero até o tempo da última concentração quantificável do analito) de ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX após doses únicas do comprimido OD - quando administrado com e sem água - e comprimido de ticagrelor IR.
Amostras de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de ticagrelor e de seu metabólito ativo AR-C124910XX serão coletadas para cada período de tratamento: 0 horas (pré-dose) e pós-dose a 0,5 (30 minutos), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas (14 amostras por período de tratamento).
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0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Área sob a curva de concentração plasmática-tempo de zero a infinito (AUC) de Ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX.
Prazo: 0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Comparação da AUC (área sob a curva de concentração plasmática-tempo de zero a infinito) de ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX após doses únicas do comprimido OD - quando administrado com e sem água - e comprimido ticagrelor IR.
Amostras de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de ticagrelor e de seu metabólito ativo AR-C124910XX serão coletadas para cada período de tratamento: 0 horas (pré-dose) e pós-dose a 0,5 (30 minutos), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas (14 amostras por período de tratamento).
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0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para atingir a concentração máxima observada (Tmax) de Ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX.
Prazo: 0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Comparação do tmax (Tempo para atingir a concentração máxima observada) de ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX após doses únicas do comprimido OD - quando administrado com e sem água - e comprimido ticagrelor IR.
Amostras de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de ticagrelor e de seu metabólito ativo AR-C124910XX serão coletadas para cada período de tratamento: 0 horas (pré-dose) e pós-dose a 0,5 (30 minutos), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas (14 amostras por período de tratamento).
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0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Meia-vida associada à inclinação terminal (λz) de uma curva concentração-tempo semi-logarítmica (t½λz) de Ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX.
Prazo: 0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Comparação de t½λz (meia-vida associada à inclinação terminal (λz) de uma curva concentração-tempo semi-logarítmica) de ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX após doses únicas do comprimido OD - quando administrado com e sem água - e ticagrelor tablet IV.
Amostras de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de ticagrelor e de seu metabólito ativo AR-C124910XX serão coletadas para cada período de tratamento: 0 horas (pré-dose) e pós-dose a 0,5 (30 minutos), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas (14 amostras por período de tratamento).
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0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Constante de Taxa de Eliminação Terminal (λz) de Ticagrelor e Seu Metabólito Ativo, AR-C124910XX.
Prazo: 0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Comparação da constante de taxa de eliminação terminal (λz) de ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX após doses únicas do comprimido OD - quando administrado com e sem água - e comprimido ticagrelor IR.
Amostras de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de ticagrelor e de seu metabólito ativo AR-C124910XX serão coletadas para cada período de tratamento: 0 horas (pré-dose) e pós-dose a 0,5 (30 minutos), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas (14 amostras por período de tratamento).
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0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Tempo médio de residência (MRT) de Ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX
Prazo: 0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Comparação do MRT (tempo médio de residência) de ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX após doses únicas do comprimido OD - quando administrado com e sem água - e comprimido ticagrelor IR.
Amostras de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de ticagrelor e de seu metabólito ativo AR-C124910XX serão coletadas para cada período de tratamento: 0 horas (pré-dose) e pós-dose a 0,5 (30 minutos), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas (14 amostras por período de tratamento).
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0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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MRCmax (Razão de Metabólito Cmax para Parent Cmax, Ajustado para Diferenças em Pesos Moleculares) do Metabólito Ativo AR-C124910XX
Prazo: 0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Avaliação do MRCmax (razão do metabólito Cmax para o Cmax original, ajustado para diferenças nos pesos moleculares) de ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX após doses únicas do comprimido OD - quando administrado com e sem água - e comprimido ticagrelor IR.
Amostras de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de ticagrelor e de seu metabólito ativo AR-C124910XX serão coletadas para cada período de tratamento: 0 horas (pré-dose) e pós-dose a 0,5 (30 minutos), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas (14 amostras por período de tratamento).
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0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Razão de AUC(0-t) do metabólito para AUC(0-t) parental, ajustada para diferenças nos pesos moleculares (MRAUC [0-t]) do metabólito ativo AR-C124910XX
Prazo: 0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Avaliação de MRAUC(0-t) (Razão do metabólito AUC(0-t) para AUC(0-t) original, ajustada para diferenças nos pesos moleculares) de ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX após doses únicas do comprimido OD - quando administrado com e sem água - e comprimido de ticagrelor IR.
Amostras de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de ticagrelor e de seu metabólito ativo AR-C124910XX serão coletadas para cada período de tratamento: 0 horas (pré-dose) e pós-dose a 0,5 (30 minutos), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas (14 amostras por período de tratamento).
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0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Razão de AUC do metabólito para AUC parental, ajustada para diferenças nos pesos moleculares (MRAUC) do metabólito ativo AR-C124910XX
Prazo: 0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Avaliação de MRAUC (Proporção do metabólito AUC para AUC original, ajustada para diferenças nos pesos moleculares) de ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX após doses únicas do comprimido OD - quando administrado com e sem água - e comprimido ticagrelor IR.
Amostras de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de ticagrelor e de seu metabólito ativo AR-C124910XX serão coletadas para cada período de tratamento: 0 horas (pré-dose) e pós-dose a 0,5 (30 minutos), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas (14 amostras por período de tratamento).
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0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Desde a data da randomização (Dia 1 do primeiro período de tratamento) até a visita final de acompanhamento (5 a 10 dias após a última administração de IMP).
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Um EA é o desenvolvimento de uma condição médica indesejável ou a deterioração de uma condição médica pré-existente após ou durante a exposição a um produto farmacêutico, considerado ou não causalmente relacionado ao produto.
O termo EA é geralmente usado para incluir qualquer EA, seja ele grave ou não grave.
Um EA grave (SAE) é um EA que preenche um ou mais dos seguintes critérios: resulta em morte, é imediatamente ameaçador à vida; requer internação hospitalar ou prolongamento da internação existente; resulta em deficiência ou incapacidade persistente ou significativa ou interrupção substancial da capacidade de conduzir as funções normais da vida; é uma anormalidade congênita ou defeito de nascença; é um evento médico importante que pode prejudicar o participante ou pode exigir intervenção médica para evitar um dos resultados listados acima.
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Desde a data da randomização (Dia 1 do primeiro período de tratamento) até a visita final de acompanhamento (5 a 10 dias após a última administração de IMP).
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Constante de Taxa de Eliminação (Kel) de Ticagrelor e Seu Metabólito Ativo AR-C124910XX
Prazo: 0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Comparação de kel (constante de taxa de eliminação) de ticagrelor e seu metabólito ativo AR-C124910XX após doses únicas do comprimido OD - quando administrado com e sem água - e comprimido ticagrelor IR.
Amostras de sangue para determinação das concentrações plasmáticas de ticagrelor e de seu metabólito ativo AR-C124910XX serão coletadas para cada período de tratamento: 0 horas (pré-dose) e pós-dose a 0,5 (30 minutos), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas (14 amostras por período de tratamento).
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0 horas (pré-dose) e pós-dose em 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 e 48 horas em cada período de tratamento.
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Mudança média da linha de base para sinais vitais de pressão arterial supina (PAS) e PA diastólica (DBP)
Prazo: Dia 1 (pré-dose, 2 horas e 4 horas após a dose) e Dia 2 (24 horas após a dose).
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As seguintes variáveis foram coletadas após os participantes terem descansado na posição supina por pelo menos 5 minutos: PAS e PAD.
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Dia 1 (pré-dose, 2 horas e 4 horas após a dose) e Dia 2 (24 horas após a dose).
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Mudança média da linha de base para sinais vitais na frequência de pulso supino.
Prazo: Na triagem e no acompanhamento (estes dois exames são separados por 7 a 8 semanas) e durante os períodos de tratamento pré-dose e pós-dose em 2, 4 e 24 horas.
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Sinais vitais, ou seja,
O pulso (batidas por minuto [bpm]) foi coletado após o participante ter descansado na posição supina por pelo menos 5 minutos.
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Na triagem e no acompanhamento (estes dois exames são separados por 7 a 8 semanas) e durante os períodos de tratamento pré-dose e pós-dose em 2, 4 e 24 horas.
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Participantes com achados significativos em eletrocardiografia de 12 derivações (ECG).
Prazo: Na Triagem e no Acompanhamento (esses dois exames têm intervalo de 7 a 8 semanas).
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Um ECG de 12 derivações foi obtido após o participante descansar em posição supina por pelo menos 10 minutos.
O médico do estudo deveria julgar a interpretação geral como normal ou anormal.
Se anormal, foi decidido se a anormalidade era ou não clinicamente significativa e o motivo da anormalidade foi registrado.
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Na Triagem e no Acompanhamento (esses dois exames têm intervalo de 7 a 8 semanas).
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Participantes com achados clinicamente significativos em hematologia, química clínica e urinálise.
Prazo: Na Triagem e no Acompanhamento (esses dois exames têm intervalo de 7 a 8 semanas).
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Os participantes foram avaliados por meio de cada variável laboratorial quanto a quaisquer anormalidades significativas.
As avaliações hematológicas incluíram contagem de glóbulos brancos, contagem de glóbulos vermelhos, hemoglobina, hematócrito, volume corpuscular médio, hemoglobina corpuscular média e outros.
A avaliação da química clínica incluiu testes dos níveis de sódio, potássio, uréia, creatinina, albumina, cálcio, glicose (jejum) e outros.
A avaliação da urinálise incluiu glicose, proteína, sangue e microscopia (se positivo para sangue ou proteína).
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Na Triagem e no Acompanhamento (esses dois exames têm intervalo de 7 a 8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Annelize Koch, Dr., Parexel Early Phase Clinical Unit London
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D5139C00004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ticagrelor OD comprimido (dose única de 90 mg) administrado com 150 mL de água
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AstraZenecaConcluídoSujeitos Saudáveis | BiodisponibilidadeAlemanha