- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02437942
Exame anatômico, radiológico e biomecânico de pacientes com dor na virilha atlética e intervenção fisioterapêutica
Um exame dos diagnósticos anatômicos e biomecânicos existentes em pacientes com dor na virilha atlética e os efeitos de uma intervenção de reabilitação conduzida por biomecânica nesses mesmos pacientes
A dor na virilha atlética (AGP) é uma condição crônica comum em esportes multidirecionais (Walden et al. 2007, Robinson et al. 2004, Murphy et al. 2012). É uma lesão complexa e de diagnóstico desafiador. Diferenças dramáticas nos diagnósticos anatômicos de coortes de AGP existem na literatura (Renstrom et al. 1980, Lovell et al. 1995, Holmich et al. 2007, Bradshaw et al. 2008). Isso pode ser devido à complexidade da anatomia da região e à ausência de ressonância magnética (IMAGEM DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA) para confirmar o exame clínico.
Ações dinâmicas realizadas em esportes de campo (incluindo mudança de corte de direção) estão particularmente associadas ao desenvolvimento de dor na virilha atlética (Holmich et al. 2014). Ações multiplanos e multiarticulares dinâmicas podem sobrecarregar as estruturas musculoesqueléticas e fasciais no quadril e na virilha. Apesar disso, as avaliações tradicionais de dor na virilha não envolvem um exame de ações específicas do esporte. Um exame da mecânica de pular, pular e cortar, que é possível com o uso de técnicas de captura de movimento tridimensionais, fornecerá informações adicionais para diagnosticar e reabilitar os atletas.
Embora a maioria dos estudos publicados sobre AGP tenha se concentrado no tratamento cirúrgico (Serner et al. 2015), a terapia com exercícios foi considerada um tratamento eficaz (Holmich et al. 1995). Em estudos de terapia de exercícios, os melhores resultados foram mostrados por Holmich et al (1995), onde os indivíduos sofreram em média 9,9 meses com sintomas e um programa de força e estabilidade focado na força adutora os retornou ao esporte em 18,5 semanas. O último artigo sobre reabilitação de Jardi et al. demonstra pouca melhora com tempo médio de retorno aos treinos de 86 dias +/-15. O foco permanece na melhoria da força de grupos musculares isolados e não na tentativa de abordar as anormalidades biomecânicas subjacentes que podem estar levando à sobrecarga. A avaliação biomecânica precisa e a reabilitação individualizada com base nos movimentos multiplanares de alta velocidade que orientam os sintomas do atleta podem aumentar a eficiência da reabilitação. Além disso, as alterações pós-reabilitação nos fatores biomecânicos podem fornecer uma visão mais aprofundada dos fatores biomecânicos associados ao AGP.
O objetivo deste estudo foi:
- Descrever a apresentação clínica (exame físico e achados de ressonância magnética) para um grupo de atletas com AGP
- Descrever os diferentes diagnósticos biomecânicos que existem em pacientes com AGP
- Examinar os efeitos de uma intervenção de exercícios biomecânicos para reabilitar a dor crônica na virilha
Supõe-se que a ressonância magnética padronizada ajudará no diagnóstico anatômico de pacientes com dor na virilha atlética. Do ponto de vista biomecânico, existirão subgrupos/clusters distintos que diferem entre si na forma como realizam ações dinâmicas específicas do esporte. Esses grupos distintos descreverão possíveis diagnósticos biomecânicos existentes em pacientes com dor na virilha. Um programa de reabilitação liderado pela biomecânica fará com que os pacientes com dor na virilha retornem ao esporte mais rapidamente do que os programas de reabilitação anteriores sem informações de diagnóstico biomecânico.
Protocolo breve Os participantes serão recrutados entre pacientes com dor crônica na virilha atlética que se apresentam para investigação e reabilitação na Sports Surgery Clinic, na Irlanda. Um exame clínico padronizado será realizado, incluindo avaliação de amplitude de movimento, provocação de dor e testes de tolerância de carga e palpação.
Uma imagem de ressonância magnética da região do quadril e da virilha será realizada e lida por um médico esportivo consultor.
A avaliação biomecânica incluirá a captura de mecânica de salto, salto e corte por meio do uso de tecnologia de captura de movimento tridimensional e plataformas de força. Aqui marcadores reflexivos são colocados na pele em marcos anatômicos. Esses marcadores são captados pelas câmeras e rastreados a 200 quadros por segundo. Os participantes entrarão em contato com a plataforma de força com o pé ao realizar os movimentos. Os dados de força e marcador serão combinados para calcular os ângulos e momentos das juntas.
A avaliação da fisioterapia incluirá uma avaliação do movimento funcional, teste de amplitude de movimento, testes de compressão dos adutores, avaliação da força do quadril e do tronco. Os fisioterapeutas utilizarão dados biomecânicos tridimensionais durante o corte e pouso para informar a reabilitação individualizada. A reabilitação consistirá em controle de movimento, força e potência de todo o corpo, mecânica de corrida linear, mecânica multidirecional e sessões de condicionamento. Os participantes terão consultas de fisioterapia de acompanhamento aproximadamente a cada duas semanas. Uma pontuação de resultado de quadril e virilha (HAGOS) será usada para monitorar a morbidade e a gravidade da lesão durante todo o processo de reabilitação.
Assim que o fisioterapeuta determinar que o paciente está pronto para voltar a jogar, um novo teste biomecânico será realizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo Detalhado
As seguintes avaliações serão realizadas por um médico esportivo consultor durante o exame clínico inicial:
- Amplitude de movimento da articulação do quadril (flexão, rotação interna e externa)
- Testes de Flexão Adução Rotação Interna (FADIR) e Flexão ABdução Rotação Externa (FABER)
- Testes de compressão (adução resistida) a 90, 45 e 0 graus foram realizados (SQ90°, SQ45° e SQ0° respectivamente)
- sentar resistido
- Rotação prona interna e externa
- teste de Gaenslen
- Extensão do quadril
- Queda femoral
- teste de thomas
- Palpação da inserção do adutor no tubérculo, sínfise púbica e anel superficial com sit up oblíquo resistido e invaginação escrotal do anel profundo
- O teste de crossover O exame radiológico incluirá ressonância magnética de …..
O teste biomecânico envolve os seguintes testes de desafio neuromuscular progressivos que são realizados após o exame clínico:
- Salto com contramovimento - Salto vertical o mais alto possível
- Aterrissagem com queda de uma perna - Pule de uma altura de 30 cm em uma perna e segure a aterrissagem por 2 segundos
- Hurdle hop - Salto lateral sobre uma barreira de 15 cm seguido de um salto de volta à posição inicial e uma espera de 2 segundos
- Corte de mudança de direção - Corra por 5 metros, faça uma mudança aguda de direção de 75 graus e corra por mais cinco metros até o final
- Corte por indecisão - Corra por três metros, então reaja a um estímulo de luz e faça um corte de 90 graus para a esquerda ou direita por mais 1,5 metros
Questionários
- Pontuação do resultado do quadril e da virilha (HAGOS)
- Escala de classificação de atividade de Marx
Avaliação fisioterapêutica:
- agachamento unipodal
- Elevação da perna reta
- Teste de força do quadril
- Amplitude de movimento do quadril
- teste de aperto
- teste de cruzamento
- Análise de execução linear
Detalhes da reabilitação
Controle de movimento Focalizando os déficits em grandes padrões de movimento compostos evidentes durante a avaliação, bem como os déficits de controle do quadril e do tronco. Grande ênfase colocada na qualidade técnica com que as sessões foram realizadas. Foco particular no controle pélvico, melhorando o controle sagital e frontal do quadril e lombopélvico. Qualquer sintoma durante os exercícios indica má técnica e o exercício será revisado e a intensidade reduzida até que a técnica apropriada seja alcançada. Os intervalos de repetições e séries refletiram a ênfase no controle, ao mesmo tempo em que melhoraram o alcance na coluna torácica, quadril e tornozelo.
Strength-Power Treinamento de força em perna dupla e perna única realizado conforme necessário. Boa forma instruída para garantir uma estratégia de quadril apropriada, especialmente sob alta carga. O trabalho de força incluiu exercícios pliométricos de perna única para reduzir o contato com o solo e melhorar a rigidez em toda a cadeia cinética.
Corrida Linear Exercícios de corrida linear focados na otimização do controle lombopélvico em todos os três planos identificados durante a avaliação. Comece com exercícios na parede e marchando e pulando e progredindo para exercícios de trenó e arnês que facilitam o desenvolvimento de uma postura ideal com maior taxa de desenvolvimento de força e forças de reação do solo para melhorar o desempenho.
Exercícios multidirecionais multidirecionais serão usados para fornecer um desafio neuromuscular ao tronco na pelve e controle do quadril, bem como otimizar a posição do pé e a capacidade de controlar o centro de massa em relação à perna de apoio para reduzir a sobrecarga do quadril e pélvica e otimizar o desempenho do corte . Exercícios de corte de intensidade mais alta serão incluídos como uma progressão, uma vez que um aperto indolor a 90 graus tenha sido alcançado e rotação interna do quadril simétrica bilateralmente.
Condicionamento Com o objetivo de garantir que todos os aspectos do desempenho dos atletas sejam abordados, o condicionamento será realizado em bicicleta ergométrica para permitir intensidade suficiente sem sobrecarregar a região pubiana/virilha. As sessões serão prescritas a partir da avaliação de Potência Aeróbica Máxima em uma wattbike e focadas em sessões máximas e supramáximas alternadas.
Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) e escala de classificação de atividade MARX Um questionário HAGOS e MARX será preenchido por cada paciente na virilha em cada visita - aproximadamente a cada duas semanas.
Registro do paciente
Os dados do paciente serão inseridos no software de gerenciamento de dados médicos iMedDoc. Os dados capturados incluirão:
Informações do paciente - código do paciente duplamente identificado, digitalização eletrônica do formulário de consentimento, dados antropométricos, esporte, posição de jogo e nível de jogo, tempo com dor, lado da dor ou dor bilateral.
Achados dos consultores de medicina esportiva - Diagnóstico, achados de ressonância magnética, achados do exame clínico Achados do fisioterapeuta - achados do exame clínico para o teste inicial e pós-reabilitação HAGOS - pontuação do resultado do quadril e da virilha para o teste inicial e durante toda a reabilitação Escala de classificação de atividade MARX - para o teste inicial e durante a reabilitação Arquivos de imagem de ressonância magnética Plano de garantia de qualidade Verificação cruzada semanal será realizada por dois membros da equipe para garantir que os dados inseridos no registro estejam corretos de acordo com os registros em papel e de acordo com os intervalos aceitáveis.
Uma auditoria semestral do registro será realizada por auditores externos (Dr. Kieran Moran, Dublin City University e Dr. Siobhan Strike, Roehampton University).
Procedimentos operacionais padrão do registro
Os detalhes básicos de contato do paciente são inseridos pela equipe administrativa O formulário de consentimento do paciente é carregado no software imeddoc Médicos e fisioterapeutas inserem os resultados do exame físico no software imeddoc HAGOS e o questionário de atividade Marx são inseridos pelo paciente usando um tablet. Esses dados são carregados no imeddoc automaticamente assim que o questionário é concluído.
Os dados são baixados do imeddoc e colocados no Microsoft Excel. O nome do paciente é desidentificado.
Dois pesquisadores gerenciam as atualizações do registro e cruzam os dados semanalmente. Quando aplicável, os registros em papel são verificados para garantir que as informações enviadas ao registro estejam completas e dentro dos limites aceitáveis.
Uma auditoria semestral do registro será realizada por auditores externos (Dr Kieran Moran, Dublin City University, Irlanda e Dr. Siobhan Strike, University of Roehampton, Londres).
Avaliação do tamanho da amostra para especificar o número de participantes ou anos de participantes necessários para demonstrar um efeito Tamanho de amostra sugerido = 600 As técnicas de agrupamento biomecânico (que serão usadas para descrever os diferentes diagnósticos biomecânicos existentes em pacientes com AGP) requerem um número relativamente grande de participantes. Estudos anteriores utilizaram um n = 588 para esse fim (Sutherland e Davids), portanto, a hipótese é que 600 será suficiente para tal análise no estudo atual.
Um tamanho de amostra de n = 600 permitirá um exame abrangente da apresentação clínica da dor na virilha. Estudos anteriores utilizaram apenas até 218 participantes (Bradshaw et al 2008).
Finalmente, um tamanho de amostra de 600 será suficiente para explicar o abandono da intervenção de reabilitação. O abandono pode ser relativamente alto devido ao contato regular de fisioterapia necessário (aproximadamente a cada 2 semanas), apesar da ampla distribuição geográfica dos participantes (em toda a Irlanda).
Dicionário de dados do registro
Termo Definição Rt Direita Lt Esquerda Dx Ant Plate Diagnóstico da patologia da placa anterior como origem da dor na virilha Dx Hip Diagnóstico da patologia do quadril como origem da dor na virilha Dx Inguinal Diagnóstico da patologia do ligamento inguinal como origem da dor na virilha Dx Hip Flex Diagnóstico da patologia do flexor do quadril como fonte da dor na virilha Dx Labral Tear Diagnóstico da patologia do quadril labral como fonte da dor na virilha Dx Apon Tear Diagnóstico da patologia da aponeurose púbica como fonte da dor na virilha MRI BMO UNI Presença de osso edema em imagem de ressonância magnética - apenas um lado RM BMO BL Presença de edema ósseo em imagem de ressonância magnética - ambos os lados RM Rec Abd Ins Sinal de imagem de ressonância magnética na inserção dos retos abdominais RM Add Ins Sinal de imagem de ressonância magnética na inserção do adutor RM CAM Magnética achado de imagem de ressonância de um impacto de quadril CAM MRI FAI achado de imagem de ressonância magnética de impacto femeroacetabular MRI Apon Tear achado de imagem de ressonância magnética g de ruptura da aponeurose Redução da flexão do quadril Redução da amplitude de movimento da flexão do quadril Redução do IR do quadril Redução da amplitude de movimento interno do quadril Redução do quadril ER Redução da amplitude de movimento externo do quadril FADIR Flexão, adução e rotação interna sintomática FABER Flexão, abdução e rotação interna sintomática Compressão 90 Teste de compressão a 90 graus é sintomático Teste de compressão a 45 graus é sintomático Squeeze 0 Teste de compressão da perna reta é sintomático Teste de Thomas Thomas sintomático Mod Thom Teste de Thomas modificado é sintomático Levantamento de perna resistido Elevação de perna resistida é sintomático Tubulação do aduto Tubérculo do adutor é sintomático palpação Res Rot Rotação resistida do quadril é sintomática Superf Anel inguinal Anel inguinal superficial sintomático à palpação Rec Abd Insert Inserção do reto abdominal é sintomática à palpação Anel profundo Anel inguinal profundo é sintomático à palpação Sintoma púbico Sínfise púbica é sintomática à palpação Slump Slump teste positivo SIJ Shear Cisalhamento da articulação sacroilíaca é sintoma Tomatic Prone In/Et Rot Amplitude de movimento de rotação interna/externa do quadril Pronada Femoral Slump O teste de Slump femoral é positivo Obs Lx Spine Observação da coluna lombar SL Squat Controle do movimento em um único agachamento SL Bridge Lt Controle do movimento em uma ponte de uma perna Função ASLR RT Elevação ativa funcional da perna estendida direita Funct ASLR Lt Elevação ativa funcional da perna reta direita Res Hip Fle Teste de força de flexão resistida do quadril Flexão do quadril Amplitude de movimento da flexão do quadril Quadril IR Amplitude de movimento da rotação interna do quadril Quadril ER Amplitude de movimento externa do quadril Decúbito ventral IR Pronação do quadril interno rotação Curto Flex do quadril Amplitude de movimento do flexor do quadril curto Flexão longa do quadril Amplitude de movimento do flexor longo do quadril ASLR Elevação ativa da perna reta Crossover +ve Teste do crossover sintomático Crossover -ve Teste do crossover não sintomático Dor HAGOS Pontuação de dor do questionário HAGOS Pontuação de sintomas de sintomas HAGOS do questionário HAGOS Pontuação das atividades de vida diária do HAGOS do questionário HAGOS HAGOS SportRec Sport and R pontuação de criação do questionário HAGOS HAGOS PA Pontuação de atividade física do questionário HAGOS HAGOS QOL Pontuação de qualidade de vida do questionário HAGOS
Planejar dados ausentes
O fisioterapeuta preenche uma lista de verificação uma vez por semana para sinalizar dados ausentes. Esses dados são então preenchidos a partir de registros em papel.
Plano de análise estatística
Medida de resultado primário (HAGOS) - Teste qui-quadrado para examinar alterações em HAGOS repetido Medidas de resultado secundário (cinética e cinemática) - ANOVA de medidas repetidas para examinar alterações pós-treinamento em variáveis biomecânicas Outras medidas de resultado (medidas de fisioterapia) - ANOVA de medidas repetidas para examinar as mudanças pós-treinamento nas medidas do fisioterapeuta
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlanda
- Sports Surgery Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dor na virilha atlética
- Atleta profissional em treinamento em tempo integral com diagnóstico de dor na virilha
Critério de exclusão:
- osteíte pós-infecciosa
- tumor ósseo
- Lesão aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação fisioterapêutica guiada por biomecânica
Reabilitação de exercícios de fisioterapia
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A intervenção de reabilitação consistirá em controle de movimento (3 dias por semana), força e potência de todo o corpo (2 dias por semana), mecânica de corrida linear (3 dias por semana), mecânica multidirecional (3 dias por semana), sessões de condicionamento ( 2 dias por semana).
A reabilitação continuará até que o fisioterapeuta considere o atleta pronto para retornar ao esporte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do resultado do quadril e da virilha (HAGOS)
Prazo: Ao longo do período de reabilitação e um ano e dois anos após a consulta inicial
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O questionário HAGOS é uma ferramenta validada (Thorborg et al. 2014; Thorborg et al. 2011) usada para examinar o impacto da lesão na função física e para acompanhar os sintomas no momento do diagnóstico e à medida que a reabilitação progride.
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Ao longo do período de reabilitação e um ano e dois anos após a consulta inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação composta cinética e cinemática
Prazo: Após a reabilitação, uma média esperada de 10 semanas
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A mudança pós-treinamento nas medidas biomecânicas após a intervenção
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Após a reabilitação, uma média esperada de 10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do quadril
Prazo: Após a reabilitação, uma média esperada de 10 semanas
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Alteração pós-reabilitação na amplitude do quadril conforme avaliado pelo fisioterapeuta
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Após a reabilitação, uma média esperada de 10 semanas
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Força do quadril
Prazo: Após a reabilitação, uma média esperada de 10 semanas
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Mudança pós-reabilitação na força do quadril conforme avaliado pelo fisioterapeuta
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Após a reabilitação, uma média esperada de 10 semanas
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Teste de aperto
Prazo: Após a reabilitação, uma média esperada de 10 semanas
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Usando um manguito de pressão, meça a pressão na qual a dor é sentida
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Após a reabilitação, uma média esperada de 10 semanas
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Teste cruzado
Prazo: Após a reabilitação, uma média esperada de 10 semanas
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Teste de provocação de dor realizado por fisioterapeuta
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Após a reabilitação, uma média esperada de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andy D Franklyn-Miller, MBBS, Sports Surgery Clinic
- Diretor de estudo: Éanna C Falvey, MB, BCh, PhD, Sports Surgery Clinic
- Investigador principal: Enda A King, BSc, MSc, Sports Surgery Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
- Holmich P. Long-standing groin pain in sportspeople falls into three primary patterns, a "clinical entity" approach: a prospective study of 207 patients. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):247-52; discussion 252. doi: 10.1136/bjsm.2006.033373. Epub 2007 Jan 29.
- Serner A, van Eijck CH, Beumer BR, Holmich P, Weir A, de Vos RJ. Study quality on groin injury management remains low: a systematic review on treatment of groin pain in athletes. Br J Sports Med. 2015 Jun;49(12):813. doi: 10.1136/bjsports-2014-094256. Epub 2015 Jan 29.
- Bradshaw CJ, Bundy M, Falvey E. The diagnosis of longstanding groin pain: a prospective clinical cohort study. Br J Sports Med. 2008 Oct;42(10):851-4. doi: 10.1136/bjsm.2007.039685. Epub 2008 Apr 1. Erratum In: Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):310-1.
- Jardi J, Rodas G, Pedret C, Til L, Cusi M, Malliaropoulos N, Del Buono A, Maffulli N. Osteitis pubis: can early return to elite competition be contemplated? Transl Med UniSa. 2014 Apr 8;10:52-8. eCollection 2014 Sep.
- Lovell G. The diagnosis of chronic groin pain in athletes: a review of 189 cases. Aust J Sci Med Sport. 1995 Sep;27(3):76-9.
- Murphy JC, O'Malley E, Gissane C, Blake C. Incidence of injury in Gaelic football: a 4-year prospective study. Am J Sports Med. 2012 Sep;40(9):2113-20. doi: 10.1177/0363546512455315. Epub 2012 Aug 9.
- Renstrom P, Peterson L. Groin injuries in athletes. Br J Sports Med. 1980 Mar;14(1):30-6. doi: 10.1136/bjsm.14.1.30. No abstract available.
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- Thorborg K, Branci S, Stensbirk F, Jensen J, Holmich P. Copenhagen hip and groin outcome score (HAGOS) in male soccer: reference values for hip and groin injury-free players. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):557-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-092607. Epub 2013 Jul 12.
- Thorborg K, Bandholm T, Schick M, Jensen J, Holmich P. Hip strength assessment using handheld dynamometry is subject to intertester bias when testers are of different sex and strength. Scand J Med Sci Sports. 2013 Aug;23(4):487-93. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01405.x. Epub 2011 Oct 28.
- Walden M, Hagglund M, Ekstrand J. Football injuries during European Championships 2004-2005. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Sep;15(9):1155-62. doi: 10.1007/s00167-007-0290-3. Epub 2007 Mar 21.
- Franklyn-Miller A, Richter C, King E, Gore S, Moran K, Strike S, Falvey EC. Athletic groin pain (part 2): a prospective cohort study on the biomechanical evaluation of change of direction identifies three clusters of movement patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):460-468. doi: 10.1136/bjsports-2016-096050. Epub 2016 Oct 6. Erratum In: Br J Sports Med. 2020 Aug;54(15):e5.
- Falvey EC, King E, Kinsella S, Franklyn-Miller A. Athletic groin pain (part 1): a prospective anatomical diagnosis of 382 patients--clinical findings, MRI findings and patient-reported outcome measures at baseline. Br J Sports Med. 2016 Apr;50(7):423-30. doi: 10.1136/bjsports-2015-094912. Epub 2015 Nov 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- SSC-Groin-001
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