- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02437942
운동 서혜부 통증 환자의 해부학적, 방사선학적, 생체역학적 검사와 물리치료 중재
운동성 사타구니 통증 환자에게 존재하는 해부학적 및 생체역학적 진단과 동일한 환자에서 생체역학 주도 재활 중재의 효과에 대한 고찰
운동성 사타구니 통증(AGP)은 다방향 스포츠에서 흔한 만성 질환입니다(Walden et al. 2007, Robinson et al. 2004, Murphy et al. 2012). 어려운 진단이 필요한 복잡한 부상입니다. AGP 코호트의 해부학적 진단에서 극적인 차이가 문헌에 존재합니다(Renstrom et al. 1980, Lovell et al. 1995, Holmich et al. 2007, Bradshaw et al. 2008). 이는 해당 지역의 해부학적 구조가 복잡하고 임상 검사를 확인하기 위한 자기 공명 영상(MAGNETIC RESONANCE IMAGE)이 없기 때문일 수 있습니다.
야외 스포츠에서 수행되는 동적 동작(방향 절단의 변경 포함)은 특히 운동 사타구니 통증의 발달과 관련이 있습니다(Holmich et al. 2014). 동적 다중 평면, 다중 관절 동작은 고관절과 사타구니의 근골격 및 근막 구조에 과부하를 줄 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 전통적인 사타구니 통증 평가에는 스포츠 특정 행동에 대한 검사가 포함되지 않습니다. 3차원 모션 캡처 기술을 사용하여 가능한 점프, 호핑 및 절단 역학에 대한 검사는 선수를 진단하고 재활하는 데 추가 정보를 제공합니다.
AGP에 대해 발표된 대부분의 연구는 외과적 관리에 초점을 맞추었지만(Serner et al. 2015), 운동 요법이 효과적인 치료법인 것으로 밝혀졌습니다(Holmich et al. 1995). 운동 치료 연구에서 최고의 결과는 Holmich et al(1995)에 의해 나타났습니다. 피험자들은 증상으로 평균 9.9개월 동안 고통을 겪었고 내전 근력에 초점을 맞춘 근력 및 안정성 프로그램은 18.5주 만에 스포츠에 복귀했습니다. Jardi 등의 재활에 관한 최신 논문. 86일 +/-15일의 훈련 복귀 평균 시간으로 약간의 개선을 보여줍니다. 초점은 고립된 근육 그룹의 강도를 향상시키는 데 있으며 과부하로 이어질 수 있는 근본적인 생체역학적 이상을 해결하려고 시도하지 않습니다. 운동선수의 증상을 유발하는 고속 다평면 운동에 기반한 정확한 생체역학적 평가와 개별화된 재활은 재활의 효율성을 높일 수 있습니다. 또한 생체역학적 요인의 재활 후 변화는 AGP와 관련된 생체역학적 요인에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- AGP를 나타내는 운동선수 그룹에 대한 임상 증상(신체 검사 및 자기공명영상 소견)을 설명하십시오.
- AGP 환자에게 존재하는 다양한 생체 역학적 진단을 설명하기 위해
- 만성 사타구니 통증을 재활하기 위한 생체 역학 주도 운동 중재의 효과를 조사하기 위해
표준화된 자기 공명 영상이 운동 사타구니 통증 환자의 해부학적 진단에 도움이 될 것이라는 가설이 있습니다. 생체 역학의 관점에서 역동적인 스포츠 관련 행동을 수행하는 방식이 서로 다른 별개의 하위 그룹/클러스터가 존재할 것입니다. 이러한 뚜렷한 클러스터는 사타구니 통증 환자에게 존재하는 잠재적인 생체역학적 진단을 설명합니다. 생체역학 주도 재활 프로그램은 생체역학 진단 정보가 없는 이전 재활 프로그램보다 사타구니 통증 환자를 더 빨리 스포츠로 복귀시킬 것입니다.
간략한 프로토콜 참가자는 아일랜드의 Sports Surgery Clinic에서 조사 및 재활을 위해 제출하는 만성 운동 사타구니 통증이 있는 환자로부터 모집됩니다. 동작 평가 범위, 통증 유발 및 부하 허용 테스트, 촉진을 포함하는 표준화된 임상 검사가 수행됩니다.
그런 다음 엉덩이와 사타구니 부위의 자기 공명 이미지를 수행하고 컨설턴트 스포츠 의사가 판독합니다.
생체역학 평가에는 3차원 모션 캡처 기술과 힘판을 사용하여 점프, 호핑 및 절단 역학 캡처가 포함됩니다. 여기서 반사 마커는 해부학적 랜드마크의 피부에 배치됩니다. 이 마커는 카메라에 포착되어 초당 200프레임으로 추적됩니다. 참가자는 움직임을 수행할 때 발로 포스 플레이트에 접촉합니다. 관절 각도와 모멘트를 계산하기 위해 힘과 마커 데이터가 결합됩니다.
물리 치료 평가에는 기능적 움직임 평가, 운동 범위 테스트, 내전근 압착 테스트, 고관절 및 몸통의 강도 평가가 포함됩니다. 물리치료사는 절단 및 착지 중에 3차원 생체역학적 데이터를 활용하여 개별화된 재활을 알립니다. 재활은 움직임 제어, 전신 근력 및 파워, 선형 달리기 역학, 다방향 역학 및 컨디셔닝 세션으로 구성됩니다. 참가자는 약 2주마다 후속 물리 치료 예약을 받습니다. 고관절 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)는 재활 과정 전반에 걸쳐 부상의 이환율과 중증도를 모니터링하는 데 사용됩니다.
물리치료사가 환자가 경기에 복귀할 준비가 되었다고 판단하면 생체역학적 재검사가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
세부 프로토콜
다음 평가는 초기 임상 검사 중에 컨설턴트 스포츠 의사가 수행합니다.
- 고관절 가동범위(굴곡, 내회전, 외회전)
- FADIR(Flexion ADduction Internal Rotation) 및 FABER(Flexion ABduction External Rotation) 테스트
- 90, 45 및 0도에서 압착 테스트(내전 저항)를 수행했습니다(각각 SQ90°, SQ45° 및 SQ0°).
- 저항하는 윗몸일으키기
- 내회전과 외회전이 일어나기 쉬운
- Gaenslen의 테스트
- 엉덩이 확장
- 대퇴 슬럼프
- 토마스 테스트
- 결절에 대한 내전근 삽입의 촉진, 치골 결합 및 표재 고리에 저항이 있는 비스듬한 윗몸일으키기 및 깊은 고리 음낭 함입
- 크로스오버 테스트 방사선 검사에는 다음의 자기 공명 영상이 포함됩니다.
생체 역학 테스트에는 임상 검사 후 수행되는 다음과 같은 진행성 신경근 도전 테스트가 포함됩니다.
- 반동 점프 - 최대한 높이 수직 점프
- 싱글 레그 드롭 랜딩 - 30cm 높이에서 한쪽 다리로 뛰어올라 2초 동안 착지 유지
- 허들 홉 - 15cm 장애물을 넘어 측면으로 홉 후 시작 위치로 다시 홉 후 2초간 유지
- 방향 전환 컷 - 5m 전력 질주, 75도 급 방향 전환 후 결승점까지 추가 5m 전력 질주
- 우유부단 컷 - 3미터를 질주한 후 빛의 자극에 반응하여 1.5미터를 더 왼쪽 또는 오른쪽으로 90도 컷합니다.
설문지
- 고관절 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
- 마르크스 활동 등급 척도
물리 치료 평가:
- 싱글 레그 스쿼트
- 스트레이트 레그 레이즈
- 고관절 강도 테스트
- 엉덩이 가동 범위
- 스퀴즈 테스트
- 크로스오버 테스트
- 선형 실행 분석
재활 세부 정보
움직임 제어 엉덩이 및 몸통 제어 결함뿐만 아니라 평가 중에 분명한 대규모 복합 움직임 패턴의 결함에 초점을 맞춥니다. 세션이 수행된 기술 품질에 중점을 두었습니다. 골반 조절에 특히 초점을 맞추면서 시상면과 전두엽 고관절 및 요골반 조절을 개선합니다. 운동 중 증상은 기술이 좋지 않음을 나타내며 운동을 검토하고 적절한 기술이 달성될 때까지 강도를 줄입니다. 횟수 및 세트 범위는 흉추, 엉덩이 및 발목의 범위를 개선하면서 제어에 대한 강조를 반영했습니다.
스트렝스-파워 더블 레그 및 싱글 레그 근력 훈련은 필요에 따라 실시합니다. 특히 고부하 상태에서 적절한 엉덩이 전략을 보장하기 위해 전반적으로 좋은 자세를 지시합니다. 파워 워크에는 단일 다리 플라이오메트릭 운동이 포함되어 지면 접촉을 줄이고 운동 사슬 전반에 걸쳐 강성을 개선합니다.
선형 달리기 선형 달리기 훈련은 평가 중에 식별된 세 가지 평면 모두에서 요추 골반 제어를 최적화하는 데 중점을 둡니다. 월 드릴과 행진, 건너 뛰기, 썰매 및 하네스 드릴로 진행하여 성능을 향상시키기 위해 힘 개발 속도와 지면 반발력을 증가시켜 최적의 자세를 개발할 수 있습니다.
다방향 다방향 드릴은 골반 및 고관절 제어의 몸통에 신경근 문제를 제공하고 발 위치를 최적화하고 입각기 다리에 비해 질량 중심을 제어하여 고관절 및 골반 과부하를 줄이고 절단 성능을 최적화하는 데 사용됩니다. . 90도에서 통증 없는 스퀴즈가 달성되고 대칭적인 고관절 내회전이 양측으로 이루어지면 더 높은 강도의 절단 드릴이 진행으로 포함됩니다.
컨디셔닝 선수의 경기력의 모든 측면을 다루기 위해 고정식 자전거에서 컨디셔닝을 수행하여 음부/사타구니 부위에 과부하를 주지 않고 충분한 강도를 허용합니다. 세션은 와트바이크에 대한 최대 에어로빅 파워 평가에서 처방되며 대체 최대 및 초극세 세션에 중점을 둡니다.
둔부 및 사타구니 결과 점수(HAGOS) 및 MARX 활동 평가 척도 HAGOS 및 MARX 설문지는 방문할 때마다 각 사타구니 환자가 대략 2주마다 작성합니다.
환자 등록
환자 데이터는 iMedDoc 의료 데이터 관리 소프트웨어에 입력됩니다. 캡처된 데이터에는 다음이 포함됩니다.
환자 정보 - 이중으로 비식별화된 환자 코드, 동의서의 전자 스캔, 인체 측정 데이터, 스포츠, 경기 위치 및 경기 수준, 통증이 있는 시간, 통증 측면 또는 양측 통증.
스포츠 의학 컨설턴트 소견 - 진단, 자기 공명 영상 소견, 임상 검사 소견 물리치료사 소견 - 초기 테스트 및 재활 후 임상 검사 소견 HAGOS - 초기 테스트 및 전체 재활에 대한 고관절 및 사타구니 결과 점수 MARX 활동 평가 척도 - 초기 테스트 및 전체 재활 자기 공명 이미지 파일 품질 보증 계획 레지스트리에 입력된 데이터가 종이 기록 및 허용 가능한 범위에 따라 정확한지 확인하기 위해 두 명의 직원이 주간 교차 점검을 수행합니다.
레지스트리에 대한 6개월 감사는 외부 감사인(Drublin City University의 Kieran Moran 박사 및 Roehampton University의 Siobhan Strike 박사)에 의해 수행됩니다.
레지스트리 표준 운영 절차
기본 환자 연락처 정보는 관리 직원이 입력합니다. 환자 동의서는 imeddoc 소프트웨어에 업로드됩니다. 의사와 물리치료사는 imeddoc 소프트웨어에 신체 검사 결과를 입력합니다. HAGOS 및 Marx 활동 설문지는 환자가 태블릿 장치를 사용하여 입력합니다. 이 데이터는 설문지가 완료되면 imeddoc에 자동으로 업로드됩니다.
데이터는 imeddoc에서 다운로드되어 Microsoft Excel에 배치됩니다. 환자 이름은 식별되지 않습니다.
두 명의 연구원이 레지스트리 업데이트를 관리하고 매주 데이터를 교차 확인합니다. 레지스트리에 제출된 정보가 완전하고 허용 가능한 범위 내에 있는지 확인하기 위해 해당 종이 기록을 확인하는 경우.
외부 감사인(아일랜드 더블린 시립 대학의 Kieran Moran 박사 및 런던 Roehampton 대학의 Siobhan Strike 박사)이 레지스트리에 대한 6개월 감사를 수행합니다.
효과를 입증하는 데 필요한 참가자 수 또는 참가자 연도를 지정하기 위한 샘플 크기 평가 제안된 샘플 크기 = 600 생체역학적 클러스터링 기술(AGP 환자에게 존재하는 다양한 생체역학적 진단을 설명하는 데 사용됨)에는 비교적 많은 수의 참가자가 필요합니다. 이전 연구에서는 이 목적을 위해 n = 588을 사용했으므로(Sutherland 및 Davids), 현재 연구에서 이러한 분석에 600이면 충분할 것으로 가정합니다.
n = 600의 샘플 크기는 사타구니 통증의 임상 증상에 대한 종합적인 검사를 허용합니다. 이전 연구에서는 최대 218명의 참가자만 활용했습니다(Bradshaw et al 2008).
마지막으로, 600의 표본 크기는 재활 개입에서 탈락을 설명하기에 충분할 것입니다. 참여자들이 지리적으로 넓게 퍼져 있음에도 불구하고(아일랜드 전역) 정기적인 물리 치료 접촉(약 2주마다)으로 인해 탈락률이 상대적으로 높을 수 있습니다.
레지스트리 데이터 사전
용어 정의 Rt 오른쪽 Lt 왼쪽 Dx Ant Plate 사타구니 통증의 원인으로 전판 병리 진단 Dx Hip 사타구니 통증의 원인으로 고관절 병리 진단 Dx Inguinal 사타구니 통증의 원인으로 서혜부 인대 병리 진단 Dx Hip Flex 서혜부 통증의 원인인 고관절 굴근 병리 진단 Dx Labral Tear 서혜부 통증의 원인인 고관절 관절순 파열 진단 Dx Apon Tear 서혜부 통증의 원인인 치골 건막 병리 진단 MRI BMO UNI 뼈의 존재 자기 공명 영상의 부종 - 한쪽 만 MRI BMO BL 자기 공명 영상의 뼈 부종 유무 - 양측 MRI Rec Abd Ins 복부 직장 삽입의 자기 공명 영상 신호 MRI Add Ins 내전근 삽입의 자기 공명 영상 신호 MRI CAM Magnetic CAM 고관절 충돌의 공명 영상 찾기 MRI FAI 대퇴 비구 충돌의 자기 공명 영상 찾기 MRI Apon Tear 자기 공명 영상 찾기 g 건막 파열 고관절 굴곡 감소 고관절 굴곡 가동 범위 감소 고관절 IR 고관절 가동 범위 감소 고관절 ER 고관절 외부 가동 범위 감소 FADIR 증상이 있는 굴곡, 내전 및 내회전 FABER 증상이 있는 굴곡, 외전 및 내회전 Squeeze 90 90도에서의 압박 테스트는 증상이 있음 Squeeze 45 45도에서의 압박 테스트는 증상이 있음 Squeeze 0 직선 다리 압박 테스트는 증상이 있음 Thomas Thomas 테스트는 증상이 있음 Mod Thom Modified Thomas 테스트는 증상이 있음 Res Leg Lift 저항 다리 리프트는 증상 있음 내전관 내전근 결절은 증상 있음 촉진 Res Rot 저항성 고관절 회전은 증상이 있음 Superf Inguin Ring 촉진 시 증상이 있는 표면 사타구니 고리 Rec Abd Insert Rectus abdominals insertion은 촉진 시 증상이 있음 Deep Ring Deep Inguinal ring은 촉진 시 증상이 있음 Pubic Symp 치골 결합은 촉진 시 증상이 있음 Slump Slump 테스트 양성 SIJ Shear Sacro 장골 관절 전단은 증상입니다 tomatic Prone In/Et Rot 회내 고관절 가동 범위 대퇴 슬럼프 대퇴 슬럼프 테스트가 양성인 경우 Obs Lx Spine 요추 관찰 SL Squat 단일 스쿼트의 움직임 제어 SL Bridge Lt 단일 다리 브리지의 움직임 제어 Funct ASLR RT 기능적 액티브 스트레이트 레그 레이즈 우측 Funct ASLR Lt 기능성 액티브 스트레이트 레그 레이즈 우측 Res Hip Fle 저항 고관절 굴곡 강도 테스트 Hip Flex 고관절 굴곡 가동 범위 Hip IR 고관절 내부 회전 가동 범위 Hip ER 고관절 외부 가동 범위 Prone IR Pronated 고관절 내부 회전 Short Hip FLex Short hip flexor 가동 범위 Long Hip Flex Long hip flexor 가동 범위 ASLR Active straight leg raise Crossover +ve Crossover 검사 증상 Crossover -ve Crossover 검사 무증상 HAGOS 통증 HAGOS 설문지의 통증 점수 HAGOS 증상 증상 점수 HAGOS 설문지에서 HAGOS ADL HAGOS 설문지에서 얻은 일상 생활 점수의 활동 HAGOS SportRec Sport 및 R HAGOS 설문지의 배설 점수 HAGOS PA HAGOS 설문지의 신체 활동 점수 HAGOS QOL HAGOS 설문지의 삶의 질 점수
누락된 데이터에 대한 계획
물리 치료사는 일주일에 한 번 체크리스트를 작성하여 누락된 데이터를 표시합니다. 그런 다음 이 데이터는 종이 기록에서 완성됩니다.
통계 분석 계획
1차 결과 측정(HAGOS) - 반복 HAGOS의 변화를 조사하기 위한 카이 제곱 검정 2차 결과 측정(Kinetics 및 운동학) - 생체역학적 변수의 훈련 후 변화를 조사하기 위한 반복 측정 ANOVA 기타 결과 측정(물리 치료 측정) - 반복 측정 ANOVA 물리 치료사 조치의 훈련 후 변화를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, 아일랜드
- Sports Surgery Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 운동 사타구니 통증의 진단
- 사타구니 통증 진단으로 풀타임 훈련 중인 프로 운동선수
제외 기준:
- 감염 후 골염
- 골종양
- 급성 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생체 역학 주도 물리 치료 재활
물리 치료 운동 재활
|
재활 개입은 움직임 제어(주당 3일), 전신 근력 및 파워(주당 2일), 선형 달리기 역학(주당 3일), 다방향 역학(주당 3일), 컨디셔닝 세션( 주 2일).
재활은 물리 치료사가 운동 선수가 스포츠로 복귀할 준비가 되었다고 판단할 때까지 계속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
기간: 재활 기간 동안 및 초기 상담 후 1년 및 2년 동안
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HAGOS 설문지는 손상이 신체 기능에 미치는 영향을 조사하고 진단 시와 재활이 진행됨에 따라 증상을 추적하는 데 사용되는 검증된 도구입니다(Thorborg et al. 2014; Thorborg et al. 2011).
|
재활 기간 동안 및 초기 상담 후 1년 및 2년 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
키네틱 및 키네마틱 종합 점수
기간: 재활 후 예상 평균 10주
|
개입에 따른 생체역학적 측정의 훈련 후 변화
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재활 후 예상 평균 10주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고관절 가동 범위
기간: 재활 후 예상 평균 10주
|
물리 치료사가 평가한 고관절 범위의 재활 후 변화
|
재활 후 예상 평균 10주
|
|
엉덩이 근력
기간: 재활 후 예상 평균 10주
|
물리 치료사가 평가한 고관절 근력의 재활 후 변화
|
재활 후 예상 평균 10주
|
|
스퀴즈 테스트
기간: 재활 후 예상 평균 10주
|
압력 커프를 사용하여 통증이 느껴지는 압력을 측정합니다.
|
재활 후 예상 평균 10주
|
|
크로스오버 테스트
기간: 재활 후 예상 평균 10주
|
물리치료사에 의한 통증유발검사
|
재활 후 예상 평균 10주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andy D Franklyn-Miller, MBBS, Sports Surgery Clinic
- 연구 책임자: Éanna C Falvey, MB, BCh, PhD, Sports Surgery Clinic
- 수석 연구원: Enda A King, BSc, MSc, Sports Surgery Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Holmich P, Uhrskou P, Ulnits L, Kanstrup IL, Nielsen MB, Bjerg AM, Krogsgaard K. Effectiveness of active physical training as treatment for long-standing adductor-related groin pain in athletes: randomised trial. Lancet. 1999 Feb 6;353(9151):439-43. doi: 10.1016/S0140-6736(98)03340-6.
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- Walden M, Hagglund M, Ekstrand J. Football injuries during European Championships 2004-2005. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Sep;15(9):1155-62. doi: 10.1007/s00167-007-0290-3. Epub 2007 Mar 21.
- Franklyn-Miller A, Richter C, King E, Gore S, Moran K, Strike S, Falvey EC. Athletic groin pain (part 2): a prospective cohort study on the biomechanical evaluation of change of direction identifies three clusters of movement patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):460-468. doi: 10.1136/bjsports-2016-096050. Epub 2016 Oct 6. Erratum In: Br J Sports Med. 2020 Aug;54(15):e5.
- Falvey EC, King E, Kinsella S, Franklyn-Miller A. Athletic groin pain (part 1): a prospective anatomical diagnosis of 382 patients--clinical findings, MRI findings and patient-reported outcome measures at baseline. Br J Sports Med. 2016 Apr;50(7):423-30. doi: 10.1136/bjsports-2015-094912. Epub 2015 Nov 30.
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기본 완료 (실제)
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