Infecções de feridas em cirurgia de câncer de mama após preparo pré-operatório da pele com clorexidina versus iodopovidona

O desenvolvimento de infecções de sítio cirúrgico (ISC) em cirurgias limpas-contaminadas é considerado evitável. Sabe-se que são eficazes na prevenção da infecção do sítio cirúrgico a esterilização adequada dos instrumentos cirúrgicos, a assepsia durante a operação, a profilaxia antibiótica quando indicada e, certamente, o preparo da pele no local da incisão, pois a pele do paciente é a principal fonte de contaminação bacteriana da ferida. Os produtos geralmente utilizados para o preparo pré-operatório da pele são os iodóforos (povidona-iodo) e produtos contendo álcool e/ou clorexidina.

Até o momento, na literatura há um grande número de estudos de caso, mas apenas alguns ensaios clínicos randomizados (ECR) que comparam diferentes métodos de preparo da pele no local da cirurgia. Apenas recentemente um grande estudo comparando entre 2 modos de preparação da pele antes da cirurgia foi realizado e publicado, e pelo menos 2 revisões sistemáticas de vários métodos podem ser encontradas. Atualmente, o uso de clorexidina em álcool é visto como mais eficaz do que o iodopovidona na prevenção de infecção de sítio cirúrgico, mas os dados derivados dos estudos disponíveis não são suficientes para apoiar definitivamente uma mudança na prática diária e quantitativa avaliação das implicações farmacoeconômicas ainda estão faltando.

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia na prevenção de infecção de sítio cirúrgico em cirurgia limpa, usando dois diferentes métodos padronizados de preparo da pele: solução aquosa de iodopovidona a 10% em frasco a granel de 1,5 litro, versus clorexidina colorida a 2% em álcool isopropílico a 70% em um aplicador de dose única. Para reduzir as variáveis ​​envolvidas, um estudo unicêntrico incluirá uma população homogênea, submetida a cirurgia de câncer de mama.

Os pacientes incluídos neste estudo serão randomizados de acordo com a semana em que receberão o tratamento cirúrgico. Os investigadores esperam que esta abordagem seja mais fácil de administrar neste estudo. O tratamento atribuído aleatoriamente será comunicado semanalmente à enfermeira-chefe da sala de operações, que fornecerá o desinfetante adequado sem qualquer outra função no estudo.

Todos os pacientes serão agendados para pelo menos uma consulta de acompanhamento após cerca de 2 semanas após a cirurgia. Todos os pacientes têm acesso a mais visitas de acompanhamento, se necessário, e serão solicitados a relatar todos os tipos de complicações da ferida.

A avaliação da ferida será feita por pessoas que não conhecem o braço de tratamento ao qual o paciente foi designado e uma avaliação de protocolo definida, com base nas definições dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), que fornece a seguinte classificação:

1. ausência de infecção;
2. infecção superficial da ferida;
3. infecção de ferida profunda. A consulta final de acompanhamento durante a qual o paciente será avaliado será realizada aos 30 dias (para pacientes sem inserção de prótese/expansor) e aos 180 dias (para pacientes com inserção de implantes/expansor).