Infections des plaies dans la chirurgie du cancer du sein après préparation cutanée préopératoire avec de la chlorhexidine par rapport à la povidone iodée

Le développement d'infections du site opératoire (ISO) en chirurgie propre-contaminée est considéré comme évitable. La stérilisation adéquate des instruments chirurgicaux, l'asepsie pendant l'opération, la prophylaxie antibiotique lorsqu'elle est indiquée et certainement la préparation de la peau au niveau du site d'incision sont connues pour être efficaces dans la prévention de l'infection du site opératoire, puisque la peau du patient est la principale source de contamination bactérienne de la plaie. Les produits généralement utilisés pour la préparation préopératoire de la peau sont les iodophores (povidone-iode), et les produits contenant de l'alcool et/ou de la chlorhexidine.

À ce jour, dans la littérature, il existe un certain nombre d'études de cas, mais seulement quelques essais contrôlés randomisés (ECR) qui comparent différentes méthodes de préparation de la peau sur le site de la chirurgie. Ce n'est que récemment qu'une étude majeure comparant 2 modes de préparation de la peau avant la chirurgie a été réalisée et publiée, et au moins 2 revues systématiques de différentes méthodes peuvent être trouvées. A l'heure actuelle, l'utilisation de la chlorhexidine dans l'alcool s'avère plus efficace que la povidone iodée dans la prévention de l'infection du site opératoire, mais les données issues des études disponibles ne sont pas suffisantes pour étayer définitivement un changement de la pratique quotidienne, et quantitatif. l'évaluation des implications pharmaco-économiques fait toujours défaut.

Cette étude vise à étudier l'efficacité dans la prévention de l'infection du site opératoire en chirurgie propre, en utilisant deux méthodes standardisées différentes de préparation de la peau : une solution aqueuse de povidone iodée à 10 % provenant d'une bouteille en vrac de 1,5 litre, par rapport à de la chlorhexidine teintée à 2 % dans de l'alcool isopropylique à 70 % dans un applicateur unidose. Pour réduire les variables impliquées, une étude monocentrique recrutera une population homogène, subissant une chirurgie du cancer du sein.

Les patients inclus dans cette étude seront randomisés en fonction de la semaine au cours de laquelle ils recevront un traitement chirurgical. Les chercheurs s'attendent à ce que cette approche soit plus facile à gérer dans le cadre de cette étude. Le traitement assigné au hasard sera communiqué chaque semaine à l'infirmière en chef du bloc opératoire qui fournira le désinfectant approprié sans aucun autre rôle dans l'étude.

Tous les patients seront programmés pour au moins une visite de suivi après environ 2 semaines après la chirurgie. Tous les patients ont accès à plus de visites de suivi, si nécessaire, et seront invités à signaler toutes sortes de complications de plaies.

L'évaluation de la plaie sera effectuée par des personnes qui ne connaissent pas le bras de traitement auquel le patient a été affecté, et une évaluation de protocole définie, basée sur les définitions des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), qui fournit la classification suivante :

1. absence d'infection;
2. infection superficielle de la plaie;
3. infection profonde de la plaie. La dernière visite de suivi au cours de laquelle le patient sera évalué se déroulera à 30 jours (pour les patients sans pose de prothèse/expandeur) et à 180 jours (pour les patients avec pose d'implants/expandeur).