Zakażenia ran w chirurgii raka piersi po przedoperacyjnym przygotowaniu skóry chlorheksydyną w porównaniu z jodopowidonem

Uważa się, że rozwojowi zakażeń miejsca operowanego (ZMO) w chirurgii czysto zakażonej można zapobiec. Wiadomo, że skuteczne w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego jest odpowiednia sterylizacja narzędzi chirurgicznych, aseptyka podczas operacji, profilaktyka antybiotykowa tam, gdzie jest to wskazane, a z pewnością przygotowanie skóry w miejscu nacięcia, ponieważ skóra pacjenta jest głównym źródłem zakażenia zanieczyszczenie bakteryjne rany. Produkty powszechnie stosowane do przedoperacyjnego przygotowania skóry to jodofory (powidon-jod) oraz produkty zawierające alkohol i/lub chlorheksydynę.

Do chwili obecnej w piśmiennictwie istnieje całkiem sporo opisów przypadków, ale tylko nieliczne badania z randomizacją (RCT) porównujące różne metody przygotowania skóry w miejscu zabiegu. Dopiero niedawno przeprowadzono i opublikowano obszerne badanie porównujące 2 sposoby przygotowania skóry przed zabiegiem chirurgicznym oraz co najmniej 2 systematyczne przeglądy różnych metod. Obecnie uważa się, że stosowanie chlorheksydyny w alkoholu jest skuteczniejsze niż powidon-jod w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego, jednak dane pochodzące z dostępnych badań nie są wystarczające, aby jednoznacznie uzasadnić zmianę w codziennej praktyce, a ilościowe wciąż brakuje oceny implikacji farmakoekonomicznych.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego w chirurgii czystej, przy użyciu dwóch różnych standardowych metod przygotowania skóry: 10% wodny roztwór powidonu z jodem z 1,5-litrowej butelki zbiorczej oraz barwiony 2% roztwór chlorheksydyny w 70% alkoholu izopropylowym w aplikator jednodawkowy. Aby zredukować zaangażowane zmienne, jednoośrodkowe badanie obejmie jednorodną populację przechodzącą operację raka piersi.

Pacjenci włączeni do tego badania zostaną losowo przydzieleni zgodnie z tygodniem, w którym otrzymają leczenie chirurgiczne. Badacze spodziewają się, że to podejście będzie łatwiejsze do zarządzania w ramach tego badania. Losowo przydzielone leczenie będzie co tydzień przekazywane pielęgniarce ordynatorowi bloku operacyjnego, która dostarczy odpowiedni środek dezynfekujący bez żadnej innej roli w badaniu.

Wszyscy pacjenci zostaną umówieni na co najmniej jedną wizytę kontrolną po około 2 tygodniach od operacji. Wszyscy pacjenci mają dostęp do większej liczby wizyt kontrolnych, jeśli zajdzie taka potrzeba, i zostaną poproszeni o zgłaszanie wszelkiego rodzaju powikłań związanych z raną.

Oceny rany dokonają osoby nieświadome grupy leczenia, do której pacjent został przydzielony, oraz określona ocena protokołu oparta na definicjach Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), która zapewnia następującą klasyfikację:

1. brak infekcji;
2. powierzchowna infekcja rany;
3. głębokie zakażenie rany. Ostatnia wizyta kontrolna, podczas której pacjent będzie oceniany, zostanie przeprowadzona po 30 dniach (dla pacjentów bez założenia protezy/ekspandera) oraz po 180 dniach (dla pacjentów z założeniem implantów/ekspandera).