Раневые инфекции при хирургии рака молочной железы после предоперационной обработки кожи хлоргексидином в сравнении с повидон-йодом

Развитие инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) в чистой хирургии считается предотвратимым. Известно, что для предотвращения инфицирования области хирургического вмешательства эффективны адекватная стерилизация хирургических инструментов, асептика во время операции, профилактика антибиотиками, если это показано, и, конечно же, подготовка кожи в месте разреза, поскольку кожа пациента является основным источником инфекции. бактериальное обсеменение раны. Продукты, обычно используемые для предоперационной подготовки кожи, включают йодофоры (повидон-йод) и продукты, содержащие спирт и/или хлоргексидин.

На сегодняшний день в литературе имеется достаточно много тематических исследований, но лишь несколько рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых сравниваются различные методы подготовки кожи в месте операции. Только недавно было проведено и опубликовано крупное исследование, сравнивающее 2 режима подготовки кожи перед операцией, и можно найти как минимум 2 систематических обзора различных методов. В настоящее время использование хлоргексидина в алкоголе считается более эффективным, чем повидон-йод, для предотвращения инфекции области хирургического вмешательства, но данных, полученных из доступных исследований, недостаточно, чтобы определенно поддержать изменение в повседневной практике, и количественные оценка фармакоэкономических последствий до сих пор отсутствует.

Это исследование направлено на изучение эффективности предотвращения инфекции области хирургического вмешательства в чистой хирургии с использованием двух разных стандартизированных методов подготовки кожи: 10% водный раствор повидон-йода из 1,5-литровой бутыли по сравнению с подкрашенным 2% хлоргексидином в 70% изопропиловом спирте в аппликатор на одну дозу. Чтобы уменьшить вовлеченные переменные, в одноцентровое исследование будет включена однородная популяция, перенесшая операцию по поводу рака молочной железы.

Пациенты, включенные в это исследование, будут рандомизированы в зависимости от недели, в течение которой им будет проведено хирургическое лечение. Исследователи ожидают, что этот подход будет легче использовать в рамках данного исследования. Случайно назначенное лечение будет еженедельно сообщаться главной медсестре операционной, которая будет поставлять надлежащее дезинфицирующее средство без какой-либо другой роли в исследовании.

Всем пациентам будет назначено по крайней мере одно последующее посещение примерно через 2 недели после операции. Все пациенты имеют доступ к дополнительным посещениям, если это необходимо, и им будет предложено сообщать обо всех видах раневых осложнений.

Оценка раны будет проводиться лицами, не знающими, к какой группе лечения был назначен пациент, и оценке по определенному протоколу, основанной на определениях Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), которые обеспечивают следующую классификацию:

1. отсутствие инфекции;
2. поверхностная раневая инфекция;
3. глубокая раневая инфекция. Последний контрольный визит, во время которого пациент будет оцениваться, будет проведен через 30 дней (для пациентов без установки протеза/расширителя) и через 180 дней (для пациентов с установкой имплантатов/расширителя).